Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАБ. 500МГ №10 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 3303
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ТАБ. 500МГ №10

Нема в наявності

Артикул:8054

Діюча речовина

512,46 мг левофлоксацину гемігідрату, що еквівалентно 500 мг левофлоксацину

Виробник

ТЕХНОЛОГ ЗАТ

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ТЕХНОЛОГ ЗАО;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: 1 таблетка містить 256,23 мг левофлоксацину гемігідрату, що еквівалентно 250 мг левофлоксацину;
    1 таблетка містить 512,46 мг левофлоксацину гемігідрату, що еквівалентно 500 мг левофлоксацину;
    допоміжні речовини: гіпромелоза, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію стеарилфумарат, поліетиленгліколь 6000, тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171).

    Лікарська форма
    Таблетки, вкриті оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-рожевого до світло-коричневого кольору з рожевим відтінком, верхня та нижня поверхня яких опуклі.
    На розламі під лупою видно ядро світло-жовтого або жовтувато-білого кольору, оточене одним суцільним шаром.

    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Левофлоксацин. 
    Код АТХ J01М А12.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Левофлоксацин показано для лікування у дорослих інфекцій, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
    гострий бактеріальний синусит;
    загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт;
    негоспітальна пневмонія;
    ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
    неускладнений цистит.
    У разі лікування вищезазначених інфекцій препарат застосовують лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе.
    Ускладнені інфекції сечовидільного тракту (у тому числі гострий пієлонефрит);
    хронічний бактеріальний простатит;
    легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
    Дану лікарську форму левофлоксацину можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій.
    Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
    епілепсія;
    ушкодження сухожиль, пов’язане із застосуванням фторхінолонів;
    дитячий вік (до 18 років);
    вагітність та період годування груддю.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Застосування у період вагітності або годування груддю
    Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказано призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.
    Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у щурів.
    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
    Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при управлінні автомобілем або роботі з механізмами).

    Спосіб застосування та дози
    Таблетки Левофлоксацин приймають 1–2 рази на добу. Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.
    Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати застосування препарату принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
    Таблетки Левофлоксацину слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати таблетки можна незалежно від вживання їжі.
    Препарат треба застосовувати щонайменше за 2 години до або після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
    Таблетки можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій, застосовуючи при цьому такі ж дозування.

    Таблиця 2
    Рекомендоване дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, із кліренсом креатиніну більше 50 мл/хв
    ПоказанняДобова доза (залежно від тяжкості), мгКількість
    прийомів на добуТривалість лікування (залежно від тяжкості)
    Гострий бактеріальний синусит500110–14 днів
    Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт50017–10 днів

    Негоспітальна
    пневмонія5001–27–14 днів
    Гострий пієлонефрит50017–10 днів
    Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів включно з пієлонефритом50017–14 днів
    Неускладнений цистит25013 дні
    Хронічний бактеріальний простатит500128 днів
    Ускладнені інфекції
    шкіри і м’яких тканин5001–27–14 днів
    Легенева форма сибірської виразки50018 тижнів
    Особливі популяції
    Таблиця 3
    Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок із кліренсом креатиніну ≤ 50 мл/хв.
    Режим дозування
    (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
    250 мг/24 години500 мг/24 години500 мг/12 годин

    Кліренс креатинінуперша доза – 250 мгперша доза – 500 мгперша доза – 500 мг
    50–20 мл/хвнаступні – 125 мг/24 годининаступні – 250 мг/24 годининаступні – 250 мг/12 годин
    19–10 мл/хвнаступні – 125 мг/48 годиннаступні – 125 мг/24 годининаступні – 125 мг/12 годин
    <10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1)наступні – 125 мг/48 годиннаступні – 125 мг/24 годининаступні – 125 мг/24 години
    1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
    Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.
    Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ «Особливості застосування»).
    Діти.
    Застосування препарату протипоказано дітям та підліткам (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

    Передозування
    Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найважливіші ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості і судомні напади, подовження інтервалу QT, а також шлунково-кишкові реакції, такі як нудота та ерозії слизової оболонки.
    Під час постмаркетингового застосування левофлоксацину спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор.
    У випадку передозування слід проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Для захисту слизової оболонки шлунка можна застосовувати антациди. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і ХАПД, не є ефективними для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

    Побічні ефекти
    Інфекції та інвазії: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, проліферація інших резистентних мікроорганізмів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику та розвиток вторинної інфекції.
    З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, яка може спричинити підвищену схильність до крововиливів або кровотеч.
    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний/ анафілактоїдний шок1 можуть спостерігатися навіть після першої дози протягом кількох хвилин або годин після застосування (див. розділ «Особливості застосування»); ангіоневротичний набряк, кропив’янку, спазм бронхів, ядуху, набряк шкіри та слизових, раптове зниження артеріального тиску, шок. 
    З боку метаболізму та харчування: анорексія, відсутність апетиту, гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет (див. розділ «Особливості застосування»), гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервозність, підвищена пітливість, тремтіння кінцівок.
    З боку нервової системи*: головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, заціпеніння, розлади сну, сонливість, парестезія, тремор, дисгевзія (суб’єктивний розлад смаку), судоми, конвульсія, периферична сенсорна або сенсомоторна нейропатія, знижене відчуття дотику; порушення нюху (паросмія), включаючи аносмію (відсутність нюху); екстрапірамідні розлади, дискінезія (порушення координації рухів), синкопе (непритомність), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, порушеня смаку, втрата смаку (агевзія).

    З боку психіки*: безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, ажитація, нервовість, неспокій, відчуття страху, психотичні розлади (у т.ч. галюцинації, параноя), депресія, тривожність, неспокій, стани страху, психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку органів зору*: зорові порушення, затуманення зору, нечіткість зору, транзиторна втрата зору.
    З боку органів слуху та рівноваги*: вертиго, шум у вухах, дзвін у вухах, погіршення слуху, втрата слуху.
    З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія і поліморфна шлуночкова тахікардія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), що може призводити до зупинки серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT) та «Передозування»), артеріальна гіпотензія; колапс, подібний до шоку; алергічний васкуліт.
    З боку дихальної системи: задишка (диспное), бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
    З боку шлунково-кишкового тракту: відсутність апетиту, діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, розлади травлення, здуття живота, запор, геморагічна діарея, що може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»), панкреатит, метеоризм.
    З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення показників печінкових ензимів ((АлАТ/АсАТ, лужна фосфотаза, гамма-глютамілтранспептидаза), підвищення білірубіну, гепатит, жовтяниця, тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку шкіри та підшкірних тканин2: почервоніння шкіри, утворення пухирів, висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз, поліморфна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, реакції фоточутливості, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит.
    Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. розділ «Особливості застосування»), локалізовані висипання на шкірі, спричинені лікарськими засобами.
    З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини*: артралгія, міалгія, ураження сухожиль (див. розділ «Особливості застосування»), у тому числі їх запалення (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку myasthenia gravis (див. розділ «Особливості застосування»), рабдоміоліз, розрив зв’язок, розрив м’язів, розрив сухожилля (наприклад ахіллового) (див. розділ «Особливості застосування»), артрит, біль у суглобах, біль у м’язах.

    З боку нирок та сечовивідних шляхів: підвищені показники креатиніну в сироватці крові, гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).
    З боку ендокринної системи: синдром порушення секреції антидіуретичного гормону, випадки гіпоглікемічної коми.
    Загальні розлади*: астенія, загальна слабкість, підвищення температури тіла (пірексія), біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках), як і при застосуванні інших фторхінолонів, можливі напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
    1Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після першої дози лікарського засобу.
    2Шкірно-слизові реакції іноді можуть виникати навіть після першої дози лікарського засобу.
    * У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов’язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі не вище 30 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ПрАТ «Технолог». 

    Адреса
    Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
  • Відгуки (0)