Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ЛЕВОЦИН-Н ИНФ.500МГ/100МЛ150МЛ - фото 1 | Сеть аптек Viridis
ID: 29458
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЛЕВОЦИН-Н ИНФ.500МГ/100МЛ150МЛ

Нема в наявності

Артикул:78302

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

3H MEDICAL

упаковка

215.83 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    Без рецепта;

    Виробник

    3H MEDICAL;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: левофлоксацин;
    100 мл розчину містять левофлоксацину 500 мг;
    допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма
    Розчин для інфузій. 

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.
    Код АТХ J01M А12.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Левоцин-Н, розчин для інфузій, призначають дорослим для лікування таких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами, як:
    негоспітальна пневмонія;
    ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (тільки у разі, якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цих інфекцій);
    гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
    хронічний бактеріальний простатит.
    Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.

    Протипоказання
    Левоцин-Н, розчин для інфузій, не призначають у таких випадках:
    підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
    епілепсія;
    скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
    дитячий вік (до 18 років);
    період вагітності та годування груддю.

    Особливі заходи безпеки
    Лише для одноразового використання. Викинути невикористаний розчин.
    Перед введенням лікарський засіб слід візуально перевіряти на наявність часток і знебарвлення. Слід використовувати тільки прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору без окремих часток. Левоцин-Н, розчин для інфузій, слід використати негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової прокладки, щоб запобігти будь-якому бактеріальному зараженню. Під час інфузії необхідності у захисті від світла немає.
    Даний лікарський засіб можна вводити окремо або з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; 5 % розчин глюкози; 2,5 % розчин Рінгера з глюкозою; комбіновані розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
    Інформацію про несумісність див. у розділі «Несумісність».
    Після першого відкриття з мікробіологічної точки зору лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використати одразу, відповідальність за терміни та умови його зберігання під час використання несе користувач.
    Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Левоцин-Н, розчин для інфузій, слід вводити повільно шляхом внутрішньовенної інфузії 1-2 рази на добу. Дозування залежить від типу і тяжкості інфекції та чутливості імовірного збудника інфекції. Можна перейти від початкового внутрішньовенного застосування левофлоксацину до відповідного перорального прийому відповідно до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у формі таблеток, виходячи зі стану пацієнта. З урахуванням біологічної еквівалентності пероральної та парентеральної форм можливе однакове дозування.
    Таблиця 3
    Для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, зазвичай рекомендують такі дози препарату:
    ПоказанняКількість введень на добу
    (відповідно до тяжкості)Загальна тривалість лікування 1Негоспітальна пневмонія500 мг 1-2 рази на добу7-14 днів
    Гострий пієлонефрит500 мг 1 раз на добу7-10 днів
    Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів500 мг 1 раз на добу7-14 днів
    Хронічний бактеріальний простатит500 мг 1 раз на добу28 днів
    Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин500 мг 1-2 рази на добу7-14 днів
     
    1 Тривалість лікування включає внутрішньовенний та пероральний прийоми. Час переходу від внутрішньовенного застосування до перорального прийому залежить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2 до 4 днів.
    Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити.
    Таблиця 4

    Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить ≤ 50 мл/хв
    Кліренс креатиніну, мл/хвРежим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
    50-20 250 мг/24 години500 мг/24 години500 мг/12 годин
    перша доза - 250 мг,
    наступні -
    125 мг/24 годиниперша доза - 500 мг,
    наступні -
    250 мг/24 годиниперша доза - 500 мг,
    наступні -
    250 мг/12 годин
    19-10перша доза - 250 мг,
    наступні -
    125 мг/48 годинперша доза - 500 мг,
    наступні -
    125 мг/24 годиниперша доза - 500 мг,
    наступні -
    125 мг/12 годин
    <10 (а також при гемодіалізі та ХАПД1)перша доза - 250 мг,
    наступні -
    125 мг/48 годинперша доза - 500 мг,
    наступні -
    125 мг/24 годиниперша доза - 500 мг,
    наступні -
    125 мг/24 години
    1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
    Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться здебільшого нирками.
    Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в
    корекції дози у хворих літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»).
    Розчин для внутрішньовенного введення вводять внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії 1-2 рази на добу. Період інфузії препарату Левоцин-Н становить не менше 60 хвилин для дозування 500 мг (див. також розділ «Особливості застосування»).
    Для отримання інформації про несумісність препарату Левоцин-Н з іншими інфузійними розчинами див. розділ «Несумісність», а щодо сумісності див. розділ «Особливі заходи безпеки».
    Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів.
    Діти.
    Препарат протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

    Передозування
    Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT чи посилення проявів інших побічних реакцій. У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ.
    Лікування - симптоматичне. Специфічних антидотів не існує. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму.

    Побічні ефекти
    Наведена нижче інформація базується на даних клінічних досліджень у понад 8300 пацієнтів та на великому післяреєстраційному досвіді.
    Частота у даній таблиці визначається, виходячи з такого умовного позначення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не може бути оцінено за наявними даними).
    У рамках кожної частоти побічні реакції наведено у порядку зменшення ступеня проявів.
    Клас системи органівЧасто (≥1/100, <1/10)Нечасто (≥1/1000, <1/100)Рідко
    (≥1/10000, <1/1000)Невідомо (не може бути оцінено за наявними даними)
    Інфекції та інвазіїгрибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida;
    резистентність патогенних мікроорганізмів
    З боку системи крові та лімфатичної системилейкопенія, еозинофіліятромбоцитопенія,
    нейтропеніяпанцитопенія,
    агранулоцитозна гемолітична анемія
    З боку імунної системиангіоневротичний набряк,
    підвищена чутливістьанафілактичний шока,
    анафілактоїдний шокa
    З боку метаболізму та харчуванняанорексіясиндром неадекватної секреції антидіуретичного гормону,
    гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабетгіперглікемія,
    гіпоглікемічна кома
    З боку психікибезсоннятривожність,
    сплутаність свідомості, нервозністьпсихотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю),
    депресія,
    ажитація,
    незвичні сновидіння,
    нічні жахипсихотичні реакції із самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій
    З боку нервової системи*запаморочен-ня,
    головний більсонливість,
    тремор,
    дисгевзіясудоми,
    парестезіяпериферична сенсорна нейропатія, периферична сенсомоторна нейропатія,
    паросмія (порушення нюху), у тому числі аносмія;
    дискінезія,
    екстрапірамідні розлади,
    агевзія,
    синкопе,

    доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
    З боку органів зору*порушення зору, такі як затуманення зорутранзиторна втрата зору, увеїт
    З боку органів слуху та вушного лабіринту*вертигодзвін у вухахвтрата слуху, порушення слуху
    З боку серцятахікардія,
    відчуття серцебиттяшлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця;
    шлуночкова аритмія і піруетна тахікардія (зафіксовано переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовжений інтервал QT на електрокардіограмі
    З боку судинСтосується лише ін’єкційної форми: флебітартеріальна гіпотензія

    Дихальні, грудні та медіастинальні розладидиспноебронхоспазм,
    алергічний пневмоніт
    З боку шлунково-кишкового трактудіарея,
    блювання,
    нудотабіль у животі,
    диспепсія,
    здуття живота,
    запордіарея геморагічна, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, у тому числі псевдомембранозний коліт;
    панкреатит
    Гепатобіліарні розладипідвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)підвищення білірубіну кровіповідомлялося про випадки жовтяниці та тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатності, при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями;
    гепатит
    З боку шкіри та підшкірної тканиниbвисипання,
    свербіж,
    кропив’янка,
    підвищене потовиділенняDRESS-синдром, локалізований висип на шкірі, спричинений лікарськими засобамитоксичний епідермальний некроліз,
    синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема,
    реакції фоточутливості,
    лейкоцитокластичний васкуліт,
    стоматит
    З боку скелетно-м’язової та сполучної тканин*артралгія,
    міалгіяпошкодження сухожилля, у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля);
    мʼязова слабкість, що може мати особливе значення для хворих із міастенієюгострий некроз скелетних м’язів,
    розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля),
    розрив зв’язок,
    розрив м’язів,
    артрит
    З боку нирок та сечовидільного трактузбільшення креатиніну в кровігостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту)
    Загальні порушення та стани у місці введення*Стосується лише ін’єкційної форми:
    реакції у місці інфузії (біль, почервоніння)астеніяпірексіябіль (у тому числі біль у спині, грудях та кінцівках)
    a Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після першої дози.
    b Шкірно-слизові реакції можуть іноді виникати навіть після першої дози.
    * У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомлялося про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька відразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль в кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов’язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, відчуття смаку та запаху). 
    Інші побічні реакції, пов’язані із введенням фторхінолонів: напади порфірії у хворих на порфірію.

    Термін придатності
    2 роки.

    Термін придатності після першого відкриття флакона
    Левоцин-Н для інфузій слід застосовувати негайно після перфорації гумової прокладки у ковпачку (протягом 3-х годин) для профілактики будь-якого бактеріального забруднення.
    Невикористаний вміст флакона слід знищити, його не можна зберігати для подальшого застосування.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

    Несумісність
    Розчин для інфузій Левоцин-Н не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбонатом натрію). Перелік розчинів, які є сумісними з препаратом, див. у розділі «Особливі заходи безпеки».

    Упаковка
    По 100 мл или 150 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска.
    По рецепту.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ВІОСЕР С.А. ПАРЕНТЕРАЛ СОЛЮШНС ІНДАСТРІ.
    ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

    Адреса
    9-й км Національної Дороги Трикала-Лариса, Таксіархіс Трикала, 42100, Греція.
    Тел.: +30 24310 83441
    E-mail: thvlassis@bioser.gr
    Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А(к.1).
    Тел.: +38 (095) 282-66-10
    E-mail: office@nikopharm.com.ua
  • Відгуки (0)