Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
МЕРОБОЦИД ПОР Д/ИН.1000МГ ФЛ#1 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

МЕРОБОЦИД ПОР Д/ИН.1000МГ ФЛ#1

Нема в наявності

Артикул:78688
ID:29824

Виробник

SUAVIPIEL

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

упаковка

239.94 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    Без рецепта;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: меропенем;
    1 флакон порошку містить меропенему (у вигляді меропенему тригідрату стерильного) 500 мг або 1000 мг;
    допоміжна речовина: натрію карбонат безводний.

    Лікарська форма
    Порошок для розчину для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, або світло-жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Протимікробні засоби для системного застосування. Карбапенеми. Код АТХ J01D H02.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікування інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців, таких як:
    пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна пневмонії;
    бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі;
    ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
    ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
    інфекції під час пологів і післяпологові інфекції;
    ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
    гострий бактеріальний менінгіт.

    Меробоцид можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією і пропасницею при підозрі на бактеріальну інфекцію.
    Лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов’язана або може бути пов’язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій.
    Необхідно дотримуватись офіційних рекомендацій з антибіотикотерапії та рекомендацій з профілактики антибіотикорезистентності.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
    Підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенемів.
    Тяжкі реакції підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції, тяжкі реакції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу бета-лактамного антибактеріального засобу (наприклад, пеніцилінів або цефалоспоринів).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
    Дослідження щодо взаємодії меропенему з окремо взятими лікарськими засобами, крім пробенециду, не проводилися.
    Потенційний вплив меропенему на зв’язування з білками інших препаратів або метаболізм не вивчався. Проте зв’язування з білками настільки незначне, що взаємодії з іншими сполуками з урахуванням цього механізму можна не очікувати.
    Пробенецид конкурує з меропенемом щодо активного канальцевого виведення і, таким чином, пригнічує ниркову секрецію меропенему, що призводить до збільшення періоду напіввиведення та підвищення концентрації меропенему у плазмі крові. Слід проявляти обережність у разі одночасного застосування пробенециду з меропенемом.
    При одночасному застосуванні з карбапенемами було зареєстровано зниження рівня вальпроєвої кислоти в крові на 60-100 % впродовж приблизно двох днів. Через швидкий початок дії та ступінь зниження одночасне застосування вальпроєвої кислоти/вальпроату натрію/вальпроміду і карбапенемів не вважається керованим, тому слід уникати такої взаємодії (див. розділ «Особливості застосування»).

    Одночасне застосування антибіотиків з пероральними антикоагулянтами, в т.ч. варфарином, може збільшити антикоагулянтний ефект варфарину. Було зареєстровано багато повідомлень про посилення антикоагулянтних ефектів пероральних антикоагулянтів, у т.ч. варфарину, у пацієнтів, які одночасно отримують антибактеріальні препарати. Ризик може змінюватися залежно від основної інфекції, віку і загального стану пацієнта, тому внесок антибактеріальних препаратів у підвищення МНВ (міжнародного нормалізованого відношення) оцінити важко. Рекомендується проводити частий контроль МНВ під час та незабаром після одночасного застосування антибіотиків з пероральним антикоагулянтом.

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Наведені нижче таблиці містять загальні рекомендації щодо дозування лікарського засобу.
    Доза Меробоциду і тривалість лікування залежать від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та клінічної відповіді на лікування.
    Меробоцид при застосуванні у дозі до 2 г 3 рази на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг та у дозі до 40 мг/кг 3 рази на добу у дітей може бути особливо доцільним при лікуванні деяких видів інфекцій, спричинених менш чутливими видами бактерій (наприклад, Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), або при дуже тяжких інфекціях.
    Необхідно дотримуватися додаткових рекомендацій щодо дозування при лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю (див. таблицю 3).
    Таблиця 2
    Рекомендовані дози для дорослих та дітей з масою тіла понад 50 кг
    ІнфекціяРазова доза для введення кожні 8 годин
    Пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна пневмонія500 мг або 1 г
    Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі2 г
    Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів500 мг або 1 г
    Ускладнені інтраабдомінальні інфекції500 мг або 1г
    Інфекції під час пологів і післяпологові інфекції500 мг або 1 г
    Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин500 мг або 1 г

    Гострий бактеріальний менінгіт2 г
    Лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією1 г
    Меробоцид зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин.
    Крім того, дози препарату до 1 г можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки щодо введення дорослим препарату у дозі 2 г у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції обмежені.
    Порушення функції нирок
    Таблиця 3
    Рекомендовані дози препарату для дорослих та дітей з масою тіла понад 50 кг при кліренсі креатиніну менше 51 мл/хв
    Кліренс креатиніну
    (мл/хв)Разова доза
    (див. таблицю 1)Частота
    26-50повна разова дозакожні 12 годин
    10-25половина разової дозикожні 12 годин
    <10половина разової дозикожні 24 години
    Існує обмежена кількість даних щодо застосування цих коригувань для разової дози 2 г.
    Меропенем виводиться шляхом гемодіалізу та гемофільтрації, тому необхідну дозу препарату слід вводити після завершення процедури гемодіалізу.
    Рекомендацій щодо дозування препарату пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, немає.

    Порушення функції печінки
    Пацієнтам з порушенням функції печінки коригування дози препарату не потрібне.
    Пацієнти літнього віку
    Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією нирок або зі значеннями кліренсу креатиніну вище 50 мл/хв коригування дози не потрібне.
    Діти віком до 3 місяців
    Безпека та ефективність застосування меропенему дітям віком до 3 місяців не встановлені, а оптимальна схема дозування не визначена.
    Таблиця 4
    Рекомендовані дози препарату дітям віком від 3 місяців до 11 років з масою тіла до 50 кг
    ІнфекціяРазова доза
    для введення кожні 8 годин
    Пневмонія, у тому числі негоспітальна та госпітальна10 або 20 мг/кг маси тіла

    Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі40 мг/кг маси тіла
    Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів10 або 20 мг/кг маси тіла
    Ускладнені інтраабдомінальні інфекції10 або 20 мг/кг маси тіла
    Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин10 або 20 мг/кг маси тіла
    Гострий бактеріальний менінгіт40 мг/кг маси тіла
    Лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією20 мг/кг маси тіла
    Меробоцид зазвичай слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин. Крім того, дози меропенему до 20 мг/кг можна вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом приблизно 5 хвилин. Дані з безпеки щодо введення дітям препарату у дозі 40 мг/кг у вигляді внутрішньовенної болюсної ін’єкції обмежені.
    Діти з масою тіла більше 50 кг

    Слід застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.
    Досвіду застосування препарату дітям з порушенням функції нирок немає.
    Проведення внутрішньовенної болюсної ін’єкції
    Розчин для болюсної ін’єкції слід готувати шляхом розчинення препарату Меробоцид у воді для ін’єкцій до отримання концентрації 50 мг/мл.
    Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для болюсної ін’єкції зберігається впродовж 3 годин при температурі від 15 до 25 ºС.
    З мікробіологічної точки зору препарат необхідно застосовувати відразу після приготування.
    Якщо лікарський засіб одразу ж не використано, слід ретельно контролювати термін та умови зберігання приготованого розчину.
    Проведення внутрішньовенної інфузії
    Розчин для інфузії слід готувати шляхом розчинення препарату Меробоцид у 0,9 % розчині натрію хлориду для інфузій або у 5 % розчині глюкози (декстрози) для інфузій до отримання концентрації 1-20 мг/мл.
    Хімічна і фізична стабільність приготованого розчину для інфузії з використанням 0,9 % розчину натрію хлориду зберігається протягом 3 годин при температурі від 15 до 25 ºС або впродовж 24 годин при температурі 2-8 ºС. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід застосовувати протягом 2 годин після зберігання у холодильнику.
    З мікробіологічної точки зору препарат необхідно застосовувати відразу після приготування.
    Якщо лікарський засіб одразу ж не використано, слід ретельно контролювати термін та умови зберігання приготованого розчину.
    Приготований з 5 % розчином глюкози (декстрози) розчин Меробоциду слід використати негайно.
    Не слід заморожувати приготовані розчини.
    Діти.
    Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців.

    Передозування
    Відносне передозування можливе у пацієнтів з порушенням функції нирок у випадку, якщо доза препарату не коригується, як описано у розділі «Спосіб застосування та дози». Досвід постмаркетингового застосування меропенему обмежений. Якщо після передозування виникали небажані реакції, вони відповідали профілю побічних реакцій меропенему (див. розділ «Побічні реакції»), зазвичай були легкого ступеня тяжкості і минали після відміни препарату або зниження його дози.
    Лікування: симптоматична терапія. У пацієнтів з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками. Меропенем та його метаболіти виводяться з організму шляхом гемодіалізу.
    Діти
    Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців.

    Побічні ефекти
    При огляду даних про вплив меропенему на 4872 із 5026 пацієнтів найчастішими небажаними реакціями, пов’язаними з його застосуванням, були діарея (2,3 %), висипання (1,4 %), нудота/блювання (1,4 %) та запалення у місці введення ін’єкції (1,1 %). Найчастішими небажаними змінами лабораторних показників, пов’язаними із застосуванням меропенему, про які повідомляли, були тромбоцитоз (1,6 %) та підвищення рівнів печінкових ферментів (1,5-4,3 %).
    Кров і лімфатична система: тромбоцитемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
    Імунна система: реакції гіперчутливості, в т.ч. ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування»).
    Психічні порушення: делірій.
    Нервова система: головний біль, парестезії, судоми (див. розділ «Особливості застосування»).
    Травний тракт: діарея, блювання, нудота, біль у животі, антибіотикоасоційований коліт, у т.ч. псевдомембранозний коліт.
    Гепатобіліарна система: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, білірубіну в крові.
    Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, кропив’янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, DRESS-синдром (медикаментозний висип з еозинофілією та системними проявами), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. розділ «Особливості застосування»).
    Нирки та сечовивідні шляхи: підвищення рівня креатиніну, сечовини в крові.
    Інфекції та інвазії: оральний та вагінальний кандидоз.
    Загальні розлади та реакції у місці введення препарату: запалення, біль, тромбофлебіт, біль у місці ін’єкції.
    Педіатрична популяція. На підставі обмеженої кількості доступних даних немає доказів підвищеного ризику будь-яких побічних реакцій у дітей. Усі отримані повідомлення відповідали побічним реакціям, що спостерігалися у дорослих пацієнтів.
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції згідно законодавства.

    Термін придатності
    3 роки.
    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.
    Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.
    При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи.
    Розчин слід струсити перед застосуванням.
    Будь-який невикористаний препарат або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

    Несумісність
    Меробоцид не слід змішувати або додавати до інших лікарських засобів.
    Меробоцид, який буде застосовуватися для болюсних внутрішньовенних ін’єкцій, слід відновити у стерильній воді для ін’єкцій.
    Меробоцид у флаконах для внутрішньовенних інфузій можна безпосередньо відновити у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5 % розчині глюкози для проведення інфузій.

    Упаковка
    По 500 мг або 1000 мг порошку у флаконі; по 1 флакону; по 1 флакону в пачці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

    Адреса
    Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
  • Відгуки (0)