Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС 4МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН-ФС 4МГ №30

Нема в наявності

Артикул:13239
ID:8458

Виробник

ФАРМА СТАРТ ТОВ

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

упаковка

210.60 грн

блист

70.20 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ФАРМА СТАРТ ТОВ;

    Форма випуску

    блист; упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    Діюча речовина:1 таблетка метилпреднізолон 4 мг або 8 мг
    Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

    Лікарська форма
    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, плоскоциліндричні, з насічкою у вигляді хреста.
    Фармакотерапевтична група

    Прості препарати кортикостероїдів для системного застосування. Глюкокортикостероїди. Метилпреднізолон.
    Код АТХ Н02А В04.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Ендокринні захворювання.
    Первинна та вторинна недостатність коркового шару надниркових залоз (при цьому препаратами першого ряду є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можна застосовувати у поєднанні з мінералокортикоїдами; одночасне застосування мінералокортикоїдів особливо важливе для лікування дітей раннього віку); вроджена гіперплазія надниркових залоз; негнійний тиреоїдит; гіперкальціємія при злоякісних пухлинах.
    Неендокринні захворювання.
    Ревматичні захворювання.Як додаткова терапія для короткочасного застосування (для виведення хворого із гострого стану або при загостренні процесу) при таких захворюваннях:
    - псоріатичний артрит;
    - ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (в окремих випадках може бути потрібною підтримуюча терапія низькими дозами);
    - анкілозуючий спондиліт;
    - гострий і підгострий бурсит;
    - гострий неспецифічний тендосиновіт;
    - гострий подагричний артрит;
    - посттравматичний остеоартрит;
    - синовіт при остеоартриті;
    - епікондиліт.
    Колагенози.У період загострення або в окремих випадках як підтримуюча терапія при таких захворюваннях:
    - системний червоний вовчак;
    - гострий ревмокардит;
    - системний дерматоміозит (поліміозит);
    - ревматична поліміалгія при гігантоклітинному артеріїті.
    Захворювання шкіри.- Пухирчатка;
    - бульозний герпетиформний дерматит;
    - тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);
    - фунгоїдний мікоз;
    - тяжкі форми псоріазу;
    - ексфоліативний дерматит;
    - тяжкий себорейний дерматит.
    Алергічні стани.Для лікування нижчезазначених тяжких та інвалідизуючих алергічних станів у разі неефективності стандартного лікування:
    - бронхіальна астма;
    - контактний дерматит;
    - дерматит атопічний;
    - реакції гіперчутливості до лікарських засобів;
    - сироваткова хвороба;
    - сезонний або цілорічний алергічний риніт.
    Захворювання очей.Тяжкі гострі, хронічні алергічні і запальні процеси з ураженням очей та придаткового апарату, такі як:
    - алергічні крайові виразки рогівки;
    - ураження очей, спричинене Herpes zoster;
    - запалення переднього відділу ока;
    - дифузний задній увеїт та хоріоїдит;
    - симпатична офтальмія;
    - алергічний кон’юнктивіт;
    - кератит;
    - хоріоретиніт;
    - ірит та іридоцикліт;
    - неврит зорового нерва.
    Захворювання органів дихання.- Симптоматичний саркоїдоз;
    - синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами;
    - бериліоз;
    - фульмінантний або дисемінований легеневий туберкульоз (застосовувати у комбінації з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією);
    - аспіраційний пневмоніт.
    Гематологічні захворювання.- Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
    - вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
    - набута (аутоімунна) гемолітична анемія;
    - еритробластопенія (еритроцитарна анемія);
    - вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія.
    Онкологічні захворювання.Як паліативна терапія при таких захворюваннях:
    - лейкози та лімфоми у дорослих;
    - гострий лейкоз у дітей.
    Набряковий синдром.Для індукції діурезу або лікування протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії, ідіопатичного типу або спричиненої системним червоним вовчаком.
    Захворювання травного тракту.Для виведення хворого з критичного стану при таких захворюваннях:
    - виразковий коліт;
    - хвороба Крона.
    Захворювання нервової системи.- Розсіяний склероз у фазі загострення;
    - набряк мозку, спричинений пухлиною мозку.
    Захворювання інших органів та систем.- Туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або при загрозі розвитку блоку, у поєднанні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією;
    - трихінельоз із ураженням нервової системи або міокарда.
    Трансплантація органів.

    Протипоказання
    Підвищена чутливість до метилпреднізолону або до інших компонентів препарату;
    системні інфекції у тих випадках, коли специфічна протимікробна терапія не призначена;
    системні грибкові інфекції;
    Введення живих або живих атенуйованих вакцин протипоказане пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів.
     
    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Застосування у період вагітності або годування груддю
    Вагітність.
    Результати досліджень на тваринах продемонстрували, що введення самкам кортикостероїдів у високих дозах може призводити до виникнення вад розвитку у плода.
    Хоча немає доказів того, що кортикостероїди обумовлюють виникнення вроджених вад розвитку при застосуванні вагітними жінками, результати досліджень є недостатніми.
    Оскільки адекватних досліджень впливу метилпреднізолону на репродуктивну функцію людини не проводилося, цей лікарський засіб слід призначати при вагітності лише після ретельного оцінювання співвідношення ризик/користь для матері та плода.
    Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар’єр.
    При прийнятті рішення про призначення метилпреднізолону вагітним та жінкам, які годують груддю, або жінкам, які можуть завагітніти, необхідно проводити ретельну оцінку співвідношення користі від застосування препарату і потенційного ризику для матері, плода та дитини.
    В одному ретроспективному дослідженні у матерів, які приймали кортикостероїди, відзначалося збільшення частоти випадків низької маси тіла немовлят при народженні. Було виявлено, що у людей ризик народження з низькою вагою є дозозалежним і може бути мінімізований шляхом застосування нижчих доз кортикостероїдів. Немовлята, матері яких у період вагітності отримували досить високі дози кортикостероїдів, повинні знаходитися під ретельним наглядом для виявлення ознак недостатності надниркових залоз, хоча недостатність надниркових залоз у новонароджених, які зазнавали дії кортикостероїдів внутрішньоутробно, відзначається рідко.
    Вплив кортикостероїдів на перебіг і наслідки пологів невідомий.
    У немовлят, матері яких у період вагітності отримували довготривале лікування кортикостероїдами, спостерігалася катаракта.

    Період годування груддю.
    Кортикостероїди проникають у грудне молоко та можуть пригнічувати ріст і впливати на ендогенне продукування глюкокортикоїдів у немовлят, які знаходяться на грудному годуванні. Цей лікарський засіб слід застосовувати жінкам, які годують груддю, лише після ретельного оцінювання співвідношення ризик/користь для матері та немовляти.
    Фертильність.
    Докази впливу кортикостероїдів на фертильність відсутні. Існуючі дані стосовно фертильності, отримані на тваринах, є недостатніми.
    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
    Дані про вплив препарату на швидкість реакції не були системно оцінені. Але під час лікування кортикостероїдами існує ризик виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, вертиго, порушення з боку зору, втома. У цьому випадку пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози
    Хрестоподібна насічка на таблетках не є функціональною та не призначена для поділу таблетки.
    Початкова доза препарату для дорослих може варіювати залежно від показання.
    При менш тяжких захворюваннях зазвичай бувають достатніми і низькі дози, хоча окремим пацієнтам можуть знадобитися і вищі стартові дози.
    Високі дози можна застосовувати при таких захворюваннях і станах, як розсіяний склероз (200 мг на добу), набряк мозку (200-1000 мг на добу), трансплантації органів (до 7 мг/кг на добу). Якщо через належний період часу не буде досягнуто задовільного клінічного ефекту, терапію таблетками метилпреднізолону слід відмінити і призначити пацієнту альтернативну терапію. Якщо після тривалої терапії препарат потрібно відмінити, то рекомендується проводити це поступово, а не раптово. Якщо внаслідок терапії досягнутий задовільний ефект, слід підібрати хворому індивідуальну підтримуючу дозу шляхом поступового зменшення початкової дози через певні проміжки часу, поки не буде знайдена найнижча доза, що дозволить підтримувати досягнутий клінічний ефект.
    Слід пам’ятати, що необхідний постійний контроль дозування препарату. До ситуацій, при яких може виникнути потреба коригування дози препарату, належать:
    зміни клінічного стану, зумовлені настанням ремісії або загостренням захворювання;
    індивідуальна відповідь хворого на препарат;
    вплив на пацієнта стресових ситуацій, що прямо не пов’язані з основним захворюванням, на яке спрямована терапія.
    В останньому випадку може виникнути необхідність збільшити дозу метилпреднізолону на певний період часу, що залежить від стану пацієнта. Слід підкреслити, що потрібна доза може варіювати і її слід підбирати індивідуально залежно від характеру захворювання і реакції пацієнта на терапію.
    АЛЬТЕРНУЮЧА ТЕРАПІЯ (АТ).

    Альтернуюча терапія – це такий режим дозування кортикостероїдів, при якому подвоєну добову дозу кортикостероїду слід призначати через день, уранці. Метою такого виду терапії є досягнення у пацієнта, який потребує тривалої терапії, максимальних переваг застосування кортикостероїдів при зведенні до мінімуму деяких небажаних ефектів, таких як пригнічення гіпофізарно-надниркової системи, кушингоїдний стан, синдром відміни кортикостероїдів і пригнічення росту у дітей.
    Діти
    Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
    Слід ретельно спостерігати за особливостями розвитку і росту немовлят та дітей при застосуванні тривалої терапії кортикостероїдами.
    У дітей при тривалому застосуванні препарату щоденно по декілька разів на добу можливе уповільнення росту.
    Тому такий режим дозування слід використовувати тільки за найбільш нагальними показаннями.
    Застосування альтернуючої терапії, як правило, дає змогу уникнути цього побічного ефекту або звести його до мінімуму (див. розділ «Спосіб застосування та дози. Альтернуюча терапія»).
    Немовлята і діти, які отримують довготривалу терапію кортикостероїдами, мають особливий ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.
    Високі дози кортикостероїдів можуть спричинити панкреатит у дітей.

    Передозування
    Не зареєстровано клінічного синдрому гострого передозування кортикостероїдами. Повідомлення про гостру токсичність та/або летальний наслідок після передозування кортикостероїдами надходили рідко.
    У випадку передозування не існує специфічного антидоту; проводиться підтримуюче та симптоматичне лікування. Метилпреднізолон піддається діалізу.

    Побічні ефекти
    Розвиток тяжких побічних реакцій залежить від величини дози і тривалості лікування. Побічні реакції зазвичай розвиваються при тривалому лікуванні препаратом, протягом короткого періоду ризик їх виникнення малоймовірний.
    Нижче зазначені побічні реакції, пов’язані з лікуванням, вказані за класом систем органів, MedDRA та частотою. У кожній групі частоти побічні реакції зазначені у порядку зменшення тяжкості. Частота побічних реакцій відображена як: часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); невідомо (частоту не можна встановити за наявними даними).
    Інфекції та паразитарні інвазії:часто – інфекції (включаючи підвищення сприйнятливості до інфекцій та їх тяжкості з маскуванням симптомів та ознак); невідомо – перитоніт+, активізація латентних інфекцій, рецидив латентного туберкульозу, опортуністичні інфекції.
    Новоутворення доброякісні, злоякісні та невстановлені (включаючи цисти та поліпи):невідомо – саркома Капоші.
    З боку системи крові та лімфатичної системи:невідомо – підвищення загальної кількості лейкоцитів при зниженні кількості еозинофілів, моноцитів та лімфоцитів.
    З боку імунної системи:невідомо – гіперчутливість до лікарського засобу (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції).
    З боку ендокринної системи:часто – кушингоїдний синдром, невідомо – гіпопітуїтаризм, синдром відміни кортикостероїдів.
    Метаболічні та аліментарні розлади:часто – затримка натрію, затримка рідини в організмі; невідомо – гіпокаліємічний алкалоз, метаболічний ацидоз, порушення толерантності до глюкози, негативний баланс азоту та кальцію, порушення мінерального та електролітного балансу, підвищення потреби в інсуліні та пероральних цукрознижувальних препаратів у хворих на цукровий діабет, ліпоматоз, підвищення апетиту (що може призвести до збільшення маси тіла), епідуральний ліпоматоз.
    Психічні розлади:часто – афективний розлад (у тому числі депресивний настрій та ейфорійний настрій); невідомо – психози (включаючи манію, марення, галюцинації, загострення шизофренії), психотична поведінка, афективні розлади (включаючи афективну лабільність, психологічна залежність, схильність до суїциду), психічний розлад, зміни особистості, перепади настрою, сплутаність свідомості, патологічна поведінка, тривожність, безсоння, порушення сну, дратівливість.

    З боку нервової системи:невідомо – судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску (з набряком диска зорового нерва (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)), когнітивна дисфункція (включаючи амнезію), запаморочення, головний біль.
    З боку органів зору:часто – катаракта, невідомо – глаукома, екзофтальм, потоншання рогівки та склери, хоріоретинопатія.
    З боку органів слуху та рівноваги:невідомо – вертиго.
    З боку серця:невідомо – застійна серцева недостатність (у пацієнтів зі схильністю до цього), розрив міокарда в ділянці перенесеного інфаркту міокарда.
    Розлади з боку судин:часто – артеріальна гіпертензія; невідомо – артеріальна гіпотензія, артеріальна емболія, тромботичні явища.
    Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:невідомо –легенева емболія, гикавка.
    З боку травного тракту:часто – пептичні виразки з перфорацією та кровотечею, невідомо – перфорація кишечника, шлункова кровотеча, панкреатит, виразковий езофагіт, здуття живота, езофагіт, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота.
    З боку гепатобіліарної системи:невідомо – підвищення рівнів печінкових ферментів (наприклад аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази).
    З боку шкіри та підшкірної клітковини:часто – атрофія шкіри, акне; невідомо – еритема, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив’янка, екхімоз, петехії, висипання, гірсутизм, гіпергідроз, телеангіектазії, уповільнення регенерації, поява гематом та атрофічних смужок шкіри (стриї).
    З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини:часто – м’язова слабкість, затримка росту; невідомо – патологічні переломи, остеонекроз, атрофія м’язів, нейропатична артропатія, міопатія, остеопороз, артралгія, міалгія.
    Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз:невідомо – нерегулярні менструації.
    Загальні розлади та реакції у місці введення:часто – порушення загоєння ран; невідомо – периферичний набряк, підвищена втомлюваність, загальне нездужання, симптоми синдрому відміни стероїдів (занадто раптове зниження дози кортикостероїдів після тривалого застосування може призвести до гострої недостатності кори надниркових залоз, гіпотензії та летального наслідку) (див. розділ «Особливості застосування»).
    Дослідження:часто – гіпокаліємія, невідомо – підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію у сечі, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня сечовини в крові, пригнічення реакцій при проведенні шкірних тестів*.
    Травми, отруєння і ускладнення процедур:невідомо – розрив сухожилля (особливо ахіллового сухожилля), компресійний перелом хребта.
    Частота виникнення передбачуваних побічних реакцій, що асоціювалися із застосуванням кортикостероїдів, включаючи гіпоталамо-пітуїтарно-адреналову супресію, корелює з відносною активністю лікарського засобу, дозуванням, часом прийому та тривалістю терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
    +Перитоніт може бути первинною головною ознакою або симптомом розладів шлунково-кишкового тракту, таких як перфорація, обструкція або панкреатит (див. розділ «Особливості застосування»).
    * Назва терміну не належить до класифікації MedDRA.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

    Упаковка
    По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці картонній.

    Категорія відпуску
    За рецептом.
  • Відгуки (0)