Склад:
діюча речовина:3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;
1 мл препарату містить 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату0,1 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Кардіологічні препарати. Код АТС С01Е В20.
Клінічніхарактеристики.
Показання. У складі комплексної терапіїішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцеванедостатність і дисгормональна кардіоміопатія); гострі та хронічні порушеннякровопостачання мозку (мозкові інсульти та хронічна недостатність мозковогокровообігу); гемофтальм і крововиливи у сітківку різної етіології, тромбозцентральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології(діабетична, гіпертонічна); знижена працездатність, фізичне перевантаження;абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічноютерапією алкоголізму).
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушеннівенозного відтоку, при внутрішньочерепних пухлинах), органічні ураженняцентральної нервової системи (ЦНС). Дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Шляхи введення – внутрішньовенно тапарабульбарно.
Серцево-судиннізахворювання.
У складі комплексної терапії0,5-1 г на день (5-10 мл розчину для ін’єкцій 0,5 г/5 мл), застосовуючи всюдозу одразу або розділивши її на 2 рази. Курс лікування – 4-6 тижнів.
Порушення мозковогокровообігу.
Гостра фаза – по 0,5 г 1 раз на деньвнутрішньовенно протягом 10 днів, у подальшому переходять на прийом внутрішньо.Загальний курс лікування – 4-6 тижнів.
Хронічні порушення – застосовують пероральнулікарську форму.
Можливі повторні курси(зазвичай 2-3 рази на рік).
Судинна патологія ідистрофічні захворювання сітківки.
Парабульбарно по 0,5 млрозчину для ін’єкцій 0,5 г/5 мл протягом 10 днів.
Розумові та фізичніперевантаження.
По 0,5 г внутрішньовенно 1 разна день. Курс лікування – 10-14 днів. При необхідності лікування повторюютьчерез 2-3 тижні.
Хронічний алкоголізм.
Внутрішньовенно по 0,5 г 2 рази на день. Курс лікування –7-10 днів.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія,зміни артеріального тиску.
З боку системикровотворення: еозинофілія.
З боку центральної нервовоїсистеми: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії,тремор, збудження.
З боку шлунково-кишковоготракту: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевийприсмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.
Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіжшкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк, дуже рідко -анафілактичний шок.
З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель.
Загальні порушення тареакції в місці введення: гіперемія, біль у місці введення.
Інші: озноб, біль у грудях,слабкість, гіпертермія, підвищена пітливість.
Передозування. Не повідомлялося про випадки передозуванняпрепаратом. Препаратмалотоксичний та не викликає побічних ефектів, що загрожують життю.
У випадку зниженого артеріальноготиску можливі головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість. Лікування симптоматичне.
У випадку тяжкого передозуваннянеобхідно контролювати функції печінки та нирок.
Застосування у період вагітності абогодування груддю.
Безпека застосування препарату під час вагітності недоведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід його непризначають під час вагітності
Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко.Якщо лікування препаратом для матері є необхідним, то годування груддюнеобхідно припинити.
Діти. Немає достатніх даних щодозастосування препарату для лікування дітей.
Особливості застосування.
З обережністю застосовують при хронічнихзахворюваннях печінки і нирок.
Через можливий розвиток стимулювального ефектурекомендується застосовувати препарат у першій половині дня.
Не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.
Здатність впливати на швидкістьреакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами та інші види взаємодій.
Препарат можна комбінувати зантиангінальними засобами, антикоагулянтами та антиагрегантами, антиаритмічнимизасобами, серцевими глікозидами, діуретичними засобами та іншими препаратами.
Препарат може потенціюватидію нітрогліцерину, ніфедипіну, β-адреноблокаторів, антигіпертензивнихзасобів і периферичних вазодилататорів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мілдралекс-Здоров'я –структурний аналог γ-бутиробетаїну, попередника карнітину. Препарат,пригнічуючи активність γ-бутиробетаїнгідроксилази, знижує біосинтезкарнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин,перешкоджає накопиченню у клітинах активованих форм неокиснених жирних кислот –похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх несприятливу дію.
Відновлює рівновагу процесівдоставки кисню і його споживання у клітинах; попереджає порушення транспортуАТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додатковогоспоживання кисню.
У результаті зниженняконцентрації карнітину посилено синтезується γ-бутиробетоїн, якомупритаманні судинорозширювальні властивості.
Механізм дії препарату визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищуєпрацездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.
Препарат має вираженукардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальнуздатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. Пристабільній стенокардії II і III функціонального класу підвищує фізичнупрацездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.
При гострих і хронічнихішемічних порушеннях мозкового кровообігу Мілдралекс-Здоров'я поліпшуєциркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровотокуна користь ішемізованої ділянки.
Препарату властива такожтонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної івегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворихна хронічний алкоголізм. Препарат також має позитивний вплив на дистрофічнозмінені судини сітківки і на клітинний імунітет.
Фармакокінетика.
Біодоступність препаратудорівнює 100 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається одразу жпісля введення. Період напіввиведення становить 3-6 годин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Несумісність. Несумісний в одному шприці зіншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати воригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Розчин для ін'єкцій в ампулах по 5мл, № 10 у коробці або № 5х2 у блістері в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”.
Місцезнаходження.
Україна,61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Viridis Bot
