Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
МОКСИФЛОКСАЦИН ТАБ. 400МГ №7 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

МОКСИФЛОКСАЦИН ТАБ. 400МГ №7

Нема в наявності

Артикул:20148
ID:25020

Виробник

САНДОЗ д.д.

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    САНДОЗ д.д.;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: moxifloxacin;
    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;
    допоміжні речовини:
    ядро: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
    оболонка: Sepifilm 003 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколю стеарат (тип I)), Sepisperse Dry 5023 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172)), Sepisperse Dry 5084 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (E 171), кислота кармінова (E 120)).

    Лікарська форма
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: рожева капсулоподібна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням 400 з одного боку.

    Фармакотерапевтична група
    Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
    Код АТХ J01M A14.
     
    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у пацієнтів віком від 18 років.
    Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижченаведених інфекцій, є недоцільним:
    Гострий бактеріальний синусит
    Загострення хронічного обструктивного захворювання легенів, у тому числі бронхіту.
    Негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом.

    Запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня тяжкості (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційовані з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза. Моксифлоксацин у вигляді таблеток не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae).
    Моксифлоксацин, таблетки, можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральною формою моксифлоксацину була ефективною і призначена за такими показаннями:
    негоспітальна пневмонія;
    ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин.
    Моксифлоксацин, таблетки, не рекомендується для стартового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур чи у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній.
    Слід врахувати рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів, які містяться у відповідних інструкціях.

    Протипоказання
    Гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату.
    Вагітність або період годування груддю .
    Вік до 18 років.
    Пацієнти з захворюваннями сухожиль, пов’язаними з лікуванням хінолонами, в анамнезі.
    У зв’язку зі змінами в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT, моксифлоксацин протипоказано пацієнтам з:
    вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT;
    порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії;
    клінічно значущою брадикардією;
    клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;
    симптоматичними аритміями в анамнезі.
    Моксифлоксацин не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT.
    У зв’язку з обмеженими клінічними даними застосування моксифлоксацину також протипоказано пацієнтам з порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П’ю) та пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Дози (дорослі)
    Рекомендована доза становить 400 мг моксифлоксацину на добу.
    Порушення функції нирок/печінки
    Для пацієнтів із нирковою недостатністю помірного і тяжкого ступеня, а також для пацієнтів, які перебувають на безперервному гемодіалізі та довготривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, корекція дози не потрібна.
    Для пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
    Інші особливі групи пацієнтів
    Корекція дози для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з низькою масою тіла не потрібна.

    Спосіб застосування
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу вживання їжі.
    Тривалість терапії
    Тривалість терапії моксифлоксацином залежно від типу інфекції
    Таблиця 3
    Загострення хронічного обструктивного захворювання легенів, у тому числі бронхіту.5-10 днів
    Негоспітальна пневмонія10 днів
    Гострий бактеріальний синусит7 днів
    Запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня тяжкості14 днів
    За даними досліджень, тривалість лікування таблетованою формою моксифлоксацину становила до 14 днів.
    Ступінчаста терапія (пероральна після внутрішньовенної)
    Під час досліджень ступінчастої терапії більшість пацієнтів переходила з внутрішньовенного на пероральний шлях застосування моксифлоксацину протягом 4 днів (негоспітальна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість лікування розчином для інфузій і таблетками моксифлоксацину становить 7-14 днів для негоспітальних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин.
    Перевищувати вказану дозу (400 мг на добу) та тривалість лікування для кожного показання не рекомендується.
    Діти.
    Застосування препарату дітям віком до 18 років протипоказано.

    Передозування
    У разі випадкового передозування не рекомендовано жодних специфічних заходів. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію та ЕКГ-моніторинг у зв’язку з можливістю подовження інтервалу QT. Одночасне застосування активованого вугілля з дозою моксифлоксацину 400 мг перорально призведе до скорочення системної доступності лікарського засобу більше ніж на 80 %. У разі передозування в результаті перорального прийому лікарського засобу застосування активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективною профілактикою збільшення системної дії моксифлоксацину.

    Побічні ефекти
    Нижче наведено побічні ефекти, отримані на підставі всіх клінічних досліджень та у післяреєстраційних повідомленнях із застосуванням моксифлоксацину 400 мг (пероральна та ступінчаста терапія), та їх частота. Усі побічні реакції спостерігалися з частотою менше 3 %, за винятком нудоти та діареї.
    У кожній групі частоти небажані явища визначені у порядку зменшення їх тяжкості. Частота визначена таким чином:
    часті (≥ 1/100 - <1/10),
    нечасті (≥ 1/1000 - <1/100),
    поодинокі (≥ 1/10000 - <1/1000),
    рідкісні (<1/10000).
    Інфекції та інвазії
    Часті: суперінфекція, що виникла внаслідок бактеріальної чи грибкової резистентності, наприклад оральний чи вагінальний кандидози.
    З боку кровоносної та лімфатичної систем
    Нечасті: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія, подовження протромбінового часу/збільшення МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).
    Рідкісні: підвищення рівня протромбіну/зменшення МНВ, агранулоцитоз.
    З боку імунної системи
    Нечасті: алергічні реакції.
    Поодинокі: анафілаксія, включаючи рідкісні випадки шоку (що загрожує життю), алергічний набряк/ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (що потенційно загрожує життю).
    Порушення метаболізму та харчування
    Нечасті: гіперліпідемія.
    Поодинокі: гіперглікемія, гіперурикемія.
    Рідкісні: гіпоглікемія.
    Психічні розлади ⃰
    Нечасті: реакції стривоженості, підвищення психомоторної активності/збудження.
    Поодинокі: лабільність настрою, депресія (у рідкісних випадках з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/думки або спроби самогубства (див. розділ «Особливості застосування»)), галюцинації.
    Рідкісні: деперсоналізація, психотичні реакції (з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/думки або спроби самогубства (див. розділ «Особливості застосування»)).
    З боку нервової системи ⃰
    Часті: головний біль/запаморочення.
    Нечасті: парестезії та дизестезії, порушення смаку (включаючи агевзію у рідкісних випадках), сплутаність свідомості та втрата орієнтації, розлади сну (переважно безсоння), тремор, вертиго, сонливість.
    Поодинокі: гіпоестезія, порушення нюху (включаючи втрату нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго), судомні напади, у тому числі великі судомні напади), порушення уваги, розлади мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія.
    Рідкісні: гіперестезія.
    З боку органів зору ⃰
    Нечасті: порушення зору, включаючи диплопію та нечіткість зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС).
    Поодинокі: світлобоязнь.
    Рідкісні: транзиторна втрата зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС) (див.розділ «Особливості застосування» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», увеїт та двостороння гостра трансілюмінація радужної оболонки очей (див.розділ «Особливості застосування»).
    З боку органів слуху та вестибулярного апарату ⃰
    Поодинокі: дзвін у вухах, порушення слуху, включаючи глухоту (зазвичай оборотну).

    З боку серця
    Часті: подовження QT-інтервалу у пацієнтів із гіпокаліємією (див. розділ «Особливості застосування» та «Протипоказання»).
    Нечасті: подовження QT-інтервалу (див. розділ «Особливості застосування» та «Протипоказання»), посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія.
    Поодинокі: шлуночкові тахіаритмії, непритомність (тобто гостра та короткочасна втрата свідомості).
    Рідкісні: неспецифічні аритмії, «піруетна» шлуночкова тахікардія (torsade de pointes) (див. розділ «Особливості застосування»), зупинка серця (див. розділ «Особливості застосування»).
    З боку судинної системи
    Нечасті: вазодилатація.
    Поодинокі: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
    З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
    Нечасті: задишка (включаючи астматичний стан).
    З боку травного тракту
    Часті: нудота, блювання, біль у шлунково-кишковому тракті та в черевній порожнині, діарея.
    Нечасті: зниження апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція, гастрит, підвищення рівня амілази.
    Поодинокі: дисфагія, стоматит, антибіотикасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт, у рідкісних випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями).
    Гепатобіліарні порушення
    Часті: підвищення рівня трансаміназ.
    Нечасті: порушення функції печінки (включаючи підвищення ЛДГ (лактатдегідрогенази)), підвищення рівня білірубіну, підвищення ГГТП (гамма-глутаміл-транспептидази), підвищення в крові рівня лужної фосфатази.
    Поодинокі: жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний).
    Рідкісні: фульмінантний гепатит, що потенційно може призвести до розвитку небезпечної для життя печінкової недостатності (у тому числі з летальним наслідком).
    З боку шкіри та підшкірної клітковини
    Нечасті: свербіж, висипання, кропив’янка, сухість шкіри.
    Рідкісні: бульозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (що потенційно загрожують життю).
    З боку опорно-рухової системи, сполучної тканини та кісток
    Нечасті: артралгія, міалгія.
    Поодинокі: тендиніт, посмикування м’язів, судоми м’язів, м’язова слабкість.
    Рідкісні: розрив сухожиль, артрит, ригідність м’язів, загострення симптомів міастенії гравіс.
    З боку нирок та сечовивідного тракту

    Нечасті: дегідратація.
    Поодинокі: порушення функції нирок (включаючи збільшення азоту сечовини та креатиніну плазми крові), ниркова недостатність.
    Загальні розлади
    Нечасті: загальна слабкість (в основному астенія чи втомленість), відчуття болю (включаючи біль у попереку, грудній клітці, біль у кінцівках, болючість в ділянці малого таза), гіпергідроз.
    Поодинокі: набряк.
    * Повідомляли про дуже рідкісні випадки виникнення тривалих побічних реакцій (що тривали місяці або навіть роки), тих, що призводили до інвалідності та потенційно незворотних серйозних небажаних реакцій у пацієнтів, які отримували лікарські засоби групи хінолонів та фторхінолонів, незалежно від віку та існуючих факторів ризику, що впливали на різні, іноді множинні, системи органів (включаючи реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, пов’язані з невропатіями, парестезії, депресії, втоми, порушення пам’яті, сну, розлади, порушення слуху, зору, смаку та запаху) (див. розділ «Особливості застосування).
     Рідко після лікування іншими фторхінолонами було зареєстровано побічні реакції, які могли б, можливо, також спостерігатися при застосуванні моксифлоксацину: підвищений внутрішньочерепний тиск (включаючи pseudotumor cerebri), гіпернатріємія, гіперкальціємія, гемолітична анемія, рабдоміоліз, реакції фотосенсибілізації (див. розділ «Особливості застосування»).
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції
    Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації препарату є важливими. Вони дають змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

    Термін придатності
    3 роки.

    Умови зберігання
    Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

    Упаковка
    Блістер по 5, або 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. По 1 блістеру по 7 таблеток, або по 2 блістери по 5 таблеток в картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    С.К. Сандоз С.Р.Л./
    S.C. Sandoz S.R.L.

    Адреса
    Вул. Лівезені, 7А, 540472, Тиргу Муреш, округ Муреш, Румунія/
    Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Targu Mures, Jud. Mures, Romania.
     
  • Відгуки (0)