ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НЕМОЦИД тм
(NEMOCID™)
Склад:
діюча речовина: pyrantel pamoate;
1 таблетка містить пірантелу памоат у перерахуванні на пірантел 250 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію метилпарабен (E 219), натрію пропілпарабен (E 217), повідон, натрію крохмальгліколят (тип A), магнію стеарат, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: продовгасті двоопуклі таблетки жовтого кольору з рискою з одного боку та маркуванням NEMOCID з іншого.
Фармакотерапевтична група. Протипаразитні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засоби. Код АТX P02C С01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діє на гельмінти у ранній фазі розвитку та на зрілі форми, не впливає на личинки у стадії міграції. Ефективний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylos orientalis, Trichostrongylos colubriformis. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до нейромускульного блоку, у результаті якого м’язи гельмінта спазмуються. Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є видалення паразита шляхом кишкової перистальтики.
Фармакокінетика.
Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке у результаті нерозчинності пірантелу памоату. Після прийому внутрішньо у разовій дозі 10 мг/кг маси тіла максимальна концентрація становить 0,005-0,13 мкг/мл та досягається протягом 1-3 годин. Частково метаболізується у печінці до N-метил-1, 3-пропандіаміну. Виводиться з фекаліями (50 % прийнятої дози – у незмінному стані) та з сечею (приблизно 7 % – у незмінному стані та у вигляді метаболіту).
Клінічні характеристики.
Показання.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.
Протипоказання.
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Особливості застосування.
У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.
Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність тератогенного ефекту у тварин, вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.
У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Немоциду™ можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Побічні реакції з боку нервової системи, що можуть іноді спостерігатися при лікуванні Немоцидом™, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та здатність виконувати роботу з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності в прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.
Ентеробіоз та аскаридоз.
При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.
Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 20 кг маси тіла одноразово.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 3 таблетки одноразово.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 4 таблетки одноразово.
У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження рекомендується прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.
Анкілостомоз.
В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus чи масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (у 1 чи 2 прийоми) протягом 2-3 днів.
Дітям віком від 6 років: 1 таблетка на 10 кг маси тіла на добу.
Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 6 таблеток на добу.
Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 8 таблеток на добу.
У випадку помірного зараження Ancylostoma duodenale (яке зазвичай має місце в неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.
Діти.
Призначати дітям віком від 6 років. Дітям до 6 років бажано застосовувати препарат у вигляді суспензії.
Передозування.
Через невисокий коефіцієнт абсорбції концентрації препарату у плазмі крові є низькими. Передозування спричиняє деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (наприклад, астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Рідко: шлунково-кишкові розлади (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея), зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.
В окремих випадках: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, шкірні висипання, кропив’янка.
Можливі реакції гіперчутливості.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 3 таблетки у стрипі, по 1 стрипу в пачці. По 10 пачок у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Іпка Лабораторіз Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
П.О. Седжавта Дістрікт, Ратлам 457 002,Мад’я Прадеш, Індія.
Viridis Bot
