Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ОКСАЛІПЛАТИН ЕБЕВЕ КОНЦ. Д/ІНФ. 5МГ/МЛ 40МЛ ФЛ. №1 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 24491
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ОКСАЛІПЛАТИН ЕБЕВЕ КОНЦ. Д/ІНФ. 5МГ/МЛ 40МЛ ФЛ. №1

Нема в наявності

Артикул:12410

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

ЕБЕВЕ ФАРМА ГМБХ НФГ. КГ

упаковка

1646.39 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ЭБЕВЕ ФАРМА ГМБХ НФГ. КГ;

    Форма випуску

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: оксаліплатин;
    1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину;
    допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма
    Концентрат для розчину для інфузій.

    Фармакотерапевтична група
    Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
    Код АТХ L01Х А03.

    Показання
    Застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
    ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини;
    лікування метастатичного колоректального раку.

    Протипоказання
    Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
    Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 х 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 х 109/л).
    Період годування груддю.
    Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.
    Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

    Спосіб застосування та дози
    Оксаліплатин завжди слід вводити перед фторпіримідинами (5-фторурацил).
    Дози для дорослих
    Рекомендована доза оксаліплатину для ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 площі поверхні тіла, у формі внутрішньовенної інфузії, з інтервалом 2 тижні, курсом з 12 циклів (загальна тривалість лікування – 6 місяців).
    Рекомендована доза оксаліплатину в терапії метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 площі поверхні тіла, у формі внутрішньовенної інфузії, з інтервалом 2 тижні.

    Дози коригують залежно від переносимості терапії.
    Оксаліплатин вводять у вигляді 2- або 6-годинної внутрішньовенної інфузії, по 250 або 500 мл, розведених у 5 % (50 мг/мл) розчині глюкози, до концентрації від 0,2 до 0,7 мг/мл; концентрація 0,7 мг/мл є найбільшою для застосування в клінічній практиці при введенні оксаліплатину дозою 85 мг/м2 площі поверхні тіла.
    Оксаліплатин, як правило, застосовується в комбінованій терапії з 5-фторурацилом, який вводиться у формі тривалої інфузії. При використанні режиму введення з 2-тижневими інтервалами 5-фторурацил вводиться у формі болюсних або тривалих інфузій. При введенні оксаліплатину попередня гіпергідратація пацієнта не потрібна.

    Дози для хворих з порушеннями функції нирок
    Дія оксаліплатину на хворих з тяжкими порушеннями функції нирок не досліджувалася, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний. У разі незначних порушень функції нирок або порушень функції нирок середньої тяжкості лікування можна починати у звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів (див. «Особливості застосування»).

    Дози для хворих з порушеннями функції печінки
    Дія оксаліплатину на хворих з тяжкими порушеннями функції печінки досліджена недостатньо.
    Не відзначено збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів з відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому в таких випадках коригувати дози зазвичай немає потреби.
    Дози для літніх пацієнтів
    Не відзначено збільшення частоти тяжких токсичних ефектів у пацієнтів віком від 65 років при монотерапії оксаліплатином або комбінованій терапії оксаліплатином у поєднанні з 5-фторурацилом, тому коригувати дози в таких випадках немає потреби.

    Спосіб застосування
    Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній.
    Концентрат оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.
    Оксаліплатин не можна розчиняти в розчині натрію хлориду або розводити розчином натрію хлориду.
    Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фолінової кислоти, які містять трометамол).
    Оксаліплатин можна вводити одночасно з фоліновою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін’єкції. Оксаліплатин і фолінову кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку/флаконі. Фолінова кислота повинна бути розведена 5 % розчином глюкози.
    Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промивають 5 % розчином глюкози.

    Приготування розчину для інфузій
    Перед застосуванням оксаліплатин підлягає розведенню. Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузій слід використовувати лише 5 % розчин глюкози.
    Потрібну кількість концентрату оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розводять 250-500 мл 5 % розчину глюкози. Концентрація розчину для інфузій повинна бути не меншою за 0,2 мг/мл. Приготовлений розчин перевіряють візуально. Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень.

    Побічні реакції (див. повну інструкцію виробника)

    Основні фізико-хімічні властивості
    прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору розчин.

    Несумісність.
    Оксаліплатин не можна вводити разом з лужними лікарськими засобами (зокрема 5-фторурацилом, трометамолом і препаратами фолінової кислоти, які містять трометамол).
    Оксаліплатин не можна розчиняти в розчині натрію хлориду або розводити розчином натрію хлориду.
    Оксаліплатин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або одній інфузійній лінії (інструкції щодо одночасного введення фолінової кислоти наведені в розділі «Спосіб застосування та дози»).
    Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній.

    Термін придатності
    2 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    Флакон, укупорений пробкою та алюмінієвим обжимним ковпачком, що містить 10 мл або 20 мл, або 30 мл, або 40 мл концентрату для розчину для інфузій в картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ.

    Місцезнаходження
    Мондзеєштрассе 11, 4866 Унтерах ам Аттерзеє, Австрія.
  • Відгуки (0)