ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ОМНІКАЇН
(ОМnicaine)
Склад:
діючіречовини: 1 млрозчинуміститьбупівакаїнугідрохлориду(безводного) 5мг,декстрози (у виглядімоногідрату)80 мг;
допоміжніречовини: натріюгідроксид,кислота хлористоводнева(концентрована),вода для ін'єкцій.
Лікарськаформа. Розчин дляін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Препарати длямісцевоїанестезії. Код АТС N01В В01.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Спінальнаанестезія ухірургії(наприклад, урологічніхірургічніоперації,хірургія нижніхкінцівоктривалістю 2 - 3години, абдомінальнахірургіятривалістю 45 - 60хв).
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдо місцевиханестетиківамідногоряду або добудь-якогокомпонентапрепарату.
Загальнимипротипоказаннямидлязастосуванняінтратекальноїанестезії є:
–захворюванняцентральноїнервової системиу гострій таактивнійстадії, такіяк менінгіт,пухлинимозку,поліомієлітта внутрішньочерепнакровотеча;
–спінальнийстеноз тазахворюванняв активнійфазі(спондиліт,туберкульоз,пухлини) абонещодавнятравмахребта(наприклад,перелом);
–септицемія;
–злоякіснаанемія зпідгостроюкомбінованоюдегенерацієюспинногомозку;
–піогенніінфекціїшкіри у місціабо поряд змісцемпункції;
–кардіогеннийабогіповолемічнийшок;
–захворюваннясистемизгортаннякрові абоодночаснелікуванняантикоагулянтами.
Спосібзастосуваннята дози.
Омнікаїнслідзастосовуватилише лікарямз досвідомпроведенняреґіонарноїанестезіїабо під їхнімнаглядом.Слід застосовуватинайменшідози, щодозволяютьдостягтидостатньогоступеняанестезії.
Нижченаводятьсярекомендованідози для дорослих;дозуванняслідкоригуватидля кожногоокремогопацієнта.
Дляосіблітньоговіку тапацієнток напізніхтермінахвагітностідозу слідзнижувати.
Показання
Доза (мл)
Доза (мг)
Час до настання ефекту у хвилинах (приблизно)
Тривалість ефекту у годинах (приблизно)
Урологічні хірургічні втручання
1,5 - 3
7,5 - 15
5 – 8
2 – 3
Хірургічні втручання на нижніх кінцівках, включаючи хірургічні втручання на стегнах
2 - 4
10 - 20
5 – 8
2 – 3
Абдомінальні хірургічні втручання (включаючи кесарів розтин)
2 - 4
10 - 20
5 – 8
45 – 60
Рекомендованоюділянкоювведенняін’єкції єміжхребцевийпростір нарівні L3-L4.
Нацей час немаєдосвідузастосуваннядоз, щоперевищують20 мг.
Діти змасою тіла до40 кг
Омнікаїнможназастосовуватиу педіатричнійпрактиці.
Різницеюміж дітьми тадорослими єте, що об’ємцереброспінальноїрідини уновонародженихта дітей відноснобільший.
Томудітямзнадобитьсядещо більшадоза (доза/кг)длядосягненнятакого жступеня блокади,як і удорослих.
Рекомендованідози длядітей:
Маса тіла, кг
Доза, мг/кг
< 5 кг
0,4 - 0,5
5 - 15 кг
0,3 - 0,4
15 - 40 кг
0,25 - 0,3
Спінальневведенняпрепаратувиконують лишепіслячіткоговизначеннясубарахноїдальногопросторушляхомлюмбальноїпункції (покичерез голкудлялюмбальноїпункції абоприаспірації небудеотримана прозораспинномозковарідина). Увипадку неефективноїанестезіїнову спробувведення препаратуслід робитилише наіншому рівніз меншимоб’ємоманестетика.Однією з причиннедостатньогоефекту можебути неправильнийрозподілпрепарату вінтратекальномупросторі. Утакомувипадкудостатнійефект досягаєтьсяпри змініположеннятіла пацієнта.
Побічніреакції.
ПрофільбезпекиОмнікаїнутакий самий,як і іншиханестетиківтривалl