0
Viridis Bot
Виробник
ШЕРІНГ АГ
*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті
Характеристики
Умови видачі
По рецепту;
Виробник
ШЕРІНГ АГ;
Інструкція
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПЕГІНТРОНÒ
(PEGINTRONÒ)
Склад:
діюча речовина: peginterferon-alfa-2b;
1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;
1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80;
розчинник – вода для ін'єкцій – 0,7 мл.
Лікарська форма. Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Інтерферони. Код АТС L03A B10.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування хронічного гепатиту В та хронічного гепатиту С при відсутності декомпенсації захворювання печінки.
Гепатит С.
Дорослі хворі.
Лікування пацієнтів із хронічним гепатитом С при наявності HCV-РНК у сироватці крові, включаючи пацієнтів з компенсованим цирозом, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом.
Комбінована терапія з рибавірином застосовується у:
- нелікованих пацієнтів, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом;
- пацієнтів, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (будь-яким непегільованим або пегільованим) та рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.
Монотерапія інтерфероном, включаючи ПегІнтрон, показана переважно у випадках непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування.
Оптимальне лікування хронічного гепатиту С – комбінована терапія з рибавірином.
Діти від 3 років.
ПегІнтрон показаний у комбінації з рибавірином для лікування дітей від 3 років та підлітків з хронічним гепатитом С, не лікованим раніше, при відсутності декомпенсації печінки при наявності HCV-РНК. Але оскільки застосування комбінованої терапії сповільнює ріст дитини, який не завжди відновлюється після припинення терапії, рішення щодо застосування препарату слід приймати індивідуально.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якого інтерферону або до будь-якої допоміжної речовини.
В анамнезі – тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців.
Важкі виснажливі захворювання.
Хвороби щитовидної залози, за вийнятком тих, які контролюються традиційною терапією.
Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі.
Захворювання печінки у стадії декомпенсації.
Епілепсія та/або захворювання центральної нервової системи.
Пацієнти, які мають вірусний гепатит С (ВГС) /ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльда-П'ю.
В анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства.
Спосіб застосування та дози.
Хронічний гепатит В
Терапію ПегІнтроном має проводити лікар, з досвідом лікування хворих на гепатит В.
ПегІнтрон вводять підшкірно у дозі 1 або 1,5 мкг/кг маси тіла 1 раз на тиждень, протягом принаймні від 24 до 48 тижнів. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки.
Маса тіла
(кг)
1 мкг/кг
1,5 мкг/кг
Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
30-35
50
0,3
50
0,5
36-45
50
0,4
80
0,4
46-56
50
0,5
80
0,5
57-72
80
0,4
100
0,5
73-88
80
0,5
120
0,5
89-106
100
0,5
150
0,5
>106**
120
0,5
150
0,5
** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.
Лікування більшими дозами та тривалішим курсом може бути необхідним пацієнтам, інфікованим генотипом С або D вірусу гепатиту В, які важче піддаються лікуванню.
Хронічний гепатит С
Терапію ПегІнтроном має проводити лікар з досвідом лікування хворих на гепатит С. Дозування дорослих хворих залежить від того, чи застосовується комбінація з рибавірином чи монотерапія. При призначенні комбінованої терапії слід керуватися також Інструкцією для медичного застосування Ребетолу (рибавірину).
Монотерапія. У якості монотерапії ПегІнтрону застосовується схема 0,5 або 1 мкг/кг/тиждень. Найменша доза флакона чи картриджа, що є в наявності, 50 мкг/0,5 мл; тому якщо хворому прописують 0,5 мкг/кг/тиждень або 1 мкг/кг, необхідно відрегулювати дозу за об’ємом згідно з Таблицею 1.
Монотерапія препаратом PegIntron серед хворих з ко-інфекцією ВГC/ВІЛ не вивчалася.
Таблиця 1
Маса тіла
(кг)
0,5 мкг/кг
1,0 мкг/кг
Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
30-35
50*
0,15
50
0,3
36-45
50*
0,2
50
0,4
46-56
50*
0,25
50
0,5
57-72
50
0,3
80
0,4
73-88
50
0,4
80
0,5
89-106
50
0,5
100
0,5
106-120**
80
0,4
120
0,5
* - Необхідно використовувати флакон. Мінімальна поставка для шприца-ручки 0,3 мл
** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.
Тривалість лікування. Для хворих, які демонструють вірусологічну відповідь на 12-му тижні, лікування необхідно продовжити як мінімум на додатковий тримісячний період (тобто загалом 6 місяців). Рішення про подовження терапії до одного року лікування має базуватися на прогностичних факторах (наприклад, генотип, вік більше 40 років, чоловіча стать, мостоподібний фіброз).
Комбінована терапія з рибавірином. ПегІнтрон застосовують підшкірно у дозі 1,5 мкг/кг 1 раз на тиждень. Необхідна доза рибавірину для комбінованої терапії розраховується залежно від маси тіла пацієнта. У таблиці 2 вказані дози ПегІнтрону залежно від маси тіла пацієнта і наведені відповідні найзручніis форми випуску препарату. Ребетол застосовують внутрішньо з їжею кожен день у 2 прийоми: вранці та ввечері (табл. 2).
Таблиця 2
Маса тіла (кг)
ПегІнтрон (у флаконах або шприц-ручках)
Відгуки (0)
Оцiнка:
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПЕГІНТРОНÒ
(PEGINTRONÒ)
Склад:
діюча речовина: peginterferon-alfa-2b;
1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;
1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80;
розчинник – вода для ін'єкцій – 0,7 мл.
Лікарська форма. Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Інтерферони. Код АТС L03A B10.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування хронічного гепатиту В та хронічного гепатиту С при відсутності декомпенсації захворювання печінки.
Гепатит С.
Дорослі хворі.
Лікування пацієнтів із хронічним гепатитом С при наявності HCV-РНК у сироватці крові, включаючи пацієнтів з компенсованим цирозом, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом.
Комбінована терапія з рибавірином застосовується у:
- нелікованих пацієнтів, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом;
- пацієнтів, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (будь-яким непегільованим або пегільованим) та рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.
Монотерапія інтерфероном, включаючи ПегІнтрон, показана переважно у випадках непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування.
Оптимальне лікування хронічного гепатиту С – комбінована терапія з рибавірином.
Діти від 3 років.
ПегІнтрон показаний у комбінації з рибавірином для лікування дітей від 3 років та підлітків з хронічним гепатитом С, не лікованим раніше, при відсутності декомпенсації печінки при наявності HCV-РНК. Але оскільки застосування комбінованої терапії сповільнює ріст дитини, який не завжди відновлюється після припинення терапії, рішення щодо застосування препарату слід приймати індивідуально.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якого інтерферону або до будь-якої допоміжної речовини.
В анамнезі – тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців.
Важкі виснажливі захворювання.
Хвороби щитовидної залози, за вийнятком тих, які контролюються традиційною терапією.
Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі.
Захворювання печінки у стадії декомпенсації.
Епілепсія та/або захворювання центральної нервової системи.
Пацієнти, які мають вірусний гепатит С (ВГС) /ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльда-П'ю.
В анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства.
Спосіб застосування та дози.
Хронічний гепатит В
Терапію ПегІнтроном має проводити лікар, з досвідом лікування хворих на гепатит В.
ПегІнтрон вводять підшкірно у дозі 1 або 1,5 мкг/кг маси тіла 1 раз на тиждень, протягом принаймні від 24 до 48 тижнів. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки.
Маса тіла
(кг)
1 мкг/кг
1,5 мкг/кг
Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
30-35
50
0,3
50
0,5
36-45
50
0,4
80
0,4
46-56
50
0,5
80
0,5
57-72
80
0,4
100
0,5
73-88
80
0,5
120
0,5
89-106
100
0,5
150
0,5
>106**
120
0,5
150
0,5
** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.
Лікування більшими дозами та тривалішим курсом може бути необхідним пацієнтам, інфікованим генотипом С або D вірусу гепатиту В, які важче піддаються лікуванню.
Хронічний гепатит С
Терапію ПегІнтроном має проводити лікар з досвідом лікування хворих на гепатит С. Дозування дорослих хворих залежить від того, чи застосовується комбінація з рибавірином чи монотерапія. При призначенні комбінованої терапії слід керуватися також Інструкцією для медичного застосування Ребетолу (рибавірину).
Монотерапія. У якості монотерапії ПегІнтрону застосовується схема 0,5 або 1 мкг/кг/тиждень. Найменша доза флакона чи картриджа, що є в наявності, 50 мкг/0,5 мл; тому якщо хворому прописують 0,5 мкг/кг/тиждень або 1 мкг/кг, необхідно відрегулювати дозу за об’ємом згідно з Таблицею 1.
Монотерапія препаратом PegIntron серед хворих з ко-інфекцією ВГC/ВІЛ не вивчалася.
Таблиця 1
Маса тіла
(кг)
0,5 мкг/кг
1,0 мкг/кг
Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)
Прийом 1 раз на тиждень (мл)
30-35
50*
0,15
50
0,3
36-45
50*
0,2
50
0,4
46-56
50*
0,25
50
0,5
57-72
50
0,3
80
0,4
73-88
50
0,4
80
0,5
89-106
50
0,5
100
0,5
106-120**
80
0,4
120
0,5
* - Необхідно використовувати флакон. Мінімальна поставка для шприца-ручки 0,3 мл
** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.
Тривалість лікування. Для хворих, які демонструють вірусологічну відповідь на 12-му тижні, лікування необхідно продовжити як мінімум на додатковий тримісячний період (тобто загалом 6 місяців). Рішення про подовження терапії до одного року лікування має базуватися на прогностичних факторах (наприклад, генотип, вік більше 40 років, чоловіча стать, мостоподібний фіброз).
Комбінована терапія з рибавірином. ПегІнтрон застосовують підшкірно у дозі 1,5 мкг/кг 1 раз на тиждень. Необхідна доза рибавірину для комбінованої терапії розраховується залежно від маси тіла пацієнта. У таблиці 2 вказані дози ПегІнтрону залежно від маси тіла пацієнта і наведені відповідні найзручніis форми випуску препарату. Ребетол застосовують внутрішньо з їжею кожен день у 2 прийоми: вранці та ввечері (табл. 2).
Таблиця 2
Маса тіла (кг)
ПегІнтрон (у флаконах або шприц-ручках)
Новий покупець?
Вже зареєстрований?
Ви успішно зареєстровані
Введіть свій промокод та отримайте персональну знижку
*Зверніть увагу, що знижки діють на онлайн замовлення, що оформлені в аптеці за адресою: П.Тичини, 2