Київ
Всі аптеки
ПЕГІНТРОН ПОР. Д/ІН. 80МКГ ФЛ. З Р-КОМ №1 Рецептурний
ID: 7080
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ПЕГІНТРОН ПОР. Д/ІН. 80МКГ ФЛ. З Р-КОМ №1

Нема в наявності

Артикул:19303

0 відгуків

Діюча речовина

пегінтерферону альфа-2b –80 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 80 мкг/0,5 мл

Виробник

ШЕРИНГ АГ

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ШЕРИНГ АГ;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    І Н С Т Р У К Ц І Я

    для медичного застосування препарату

    ПЕГІНТРОНÒ

    (PEGINTRONÒ)

    Склад:

    діюча речовина: peginterferon-alfa-2b;

    1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;

    1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;

    допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80;

    розчинник – вода для ін'єкцій – 0,7 мл.

     

    Лікарська форма. Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.

     

    Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Інтерферони. Код АТС L03A B10.

     

    Клінічні характеристики.

    Показання. Лікування хронічного гепатиту В та хронічного гепатиту С при відсутності декомпенсації захворювання печінки.

    Гепатит С.

    Дорослі хворі.

    Лікування пацієнтів із хронічним гепатитом С при наявності HCV-РНК у сироватці крові, включаючи пацієнтів з компенсованим цирозом, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом.

    Комбінована терапія з рибавірином застосовується у:

    - нелікованих пацієнтів, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом;

    - пацієнтів, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (будь-яким непегільованим або пегільованим) та рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.

    Монотерапія інтерфероном, включаючи ПегІнтрон, показана переважно у випадках непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування.

    Оптимальне лікування хронічного гепатиту С – комбінована терапія з рибавірином.

    Діти від 3 років.

    ПегІнтрон показаний у комбінації з рибавірином для лікування дітей від 3 років та підлітків з хронічним гепатитом С, не лікованим раніше, при відсутності декомпенсації печінки при наявності HCV-РНК. Але оскільки застосування комбінованої терапії сповільнює ріст дитини, який не завжди відновлюється після припинення терапії, рішення щодо застосування препарату слід приймати індивідуально.

     

    Протипоказання.

     

    Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якого інтерферону або до будь-якої допоміжної речовини.

    В анамнезі – тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців.

    Важкі виснажливі захворювання.

    Хвороби щитовидної залози, за вийнятком тих, які контролюються традиційною терапією.

    Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі.

    Захворювання печінки у стадії декомпенсації.

    Епілепсія та/або захворювання центральної нервової системи.

    Пацієнти, які мають вірусний гепатит С (ВГС) /ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльда-П'ю.

    В анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства.

     

    Спосіб застосування та дози.

    Хронічний гепатит В

    Терапію ПегІнтроном має проводити лікар, з досвідом лікування хворих на гепатит В.

    ПегІнтрон вводять підшкірно у дозі 1 або 1,5 мкг/кг маси тіла 1 раз на тиждень, протягом принаймні від 24 до 48 тижнів. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки.

     

    Маса тіла

    (кг)

    1 мкг/кг

    1,5 мкг/кг

    Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)

    Прийом 1 раз на тиждень (мл)

    Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)

    Прийом 1 раз на тиждень (мл)

    30-35

    50

    0,3

    50

    0,5

    36-45

    50

    0,4

    80

    0,4

    46-56

    50

    0,5

    80

    0,5

    57-72

    80

    0,4

    100

    0,5

    73-88

    80

    0,5

    120

    0,5

    89-106

    100

    0,5

    150

    0,5

    >106**

    120

    0,5

    150

    0,5

    ** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.

     

    Лікування більшими дозами та тривалішим курсом може бути необхідним пацієнтам, інфікованим генотипом С або D вірусу гепатиту В, які важче піддаються лікуванню.

    Хронічний гепатит С

    Терапію ПегІнтроном має проводити лікар з досвідом лікування хворих на гепатит С. Дозування дорослих хворих залежить від того, чи застосовується комбінація з рибавірином чи монотерапія. При призначенні комбінованої терапії слід керуватися також Інструкцією для медичного застосування Ребетолу (рибавірину).

    Монотерапія. У якості монотерапії ПегІнтрону застосовується схема 0,5 або 1 мкг/кг/тиждень. Найменша доза флакона чи картриджа, що є в наявності, 50 мкг/0,5 мл; тому якщо хворому прописують 0,5 мкг/кг/тиждень або 1 мкг/кг, необхідно відрегулювати дозу за об’ємом згідно з Таблицею 1.

    Монотерапія препаратом PegIntron серед хворих з ко-інфекцією ВГC/ВІЛ не вивчалася.

    Таблиця 1

     

    Маса тіла

    (кг)

    0,5 мкг/кг

    1,0 мкг/кг

    Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)

    Прийом 1 раз на тиждень (мл)

    Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)

    Прийом 1 раз на тиждень (мл)

    30-35

    50*

    0,15

    50

    0,3

    36-45

    50*

    0,2

    50

    0,4

    46-56

    50*

    0,25

    50

    0,5

    57-72

    50

    0,3

    80

    0,4

    73-88

    50

    0,4

    80

    0,5

    89-106

    50

    0,5

    100

    0,5

    106-120**

    80

    0,4

    120

    0,5

    * - Необхідно використовувати флакон. Мінімальна поставка для шприца-ручки 0,3 мл

    ** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.

    Тривалість лікування. Для хворих, які демонструють вірусологічну відповідь на 12-му тижні, лікування необхідно продовжити як мінімум на додатковий тримісячний період (тобто загалом 6 місяців). Рішення про подовження терапії до одного року лікування має базуватися на прогностичних факторах (наприклад, генотип, вік більше 40 років, чоловіча стать, мостоподібний фіброз).

     

    Комбінована терапія з рибавірином. ПегІнтрон застосовують підшкірно у дозі 1,5 мкг/кг 1 раз на тиждень. Необхідна доза рибавірину для комбінованої терапії розраховується залежно від маси тіла пацієнта. У таблиці 2 вказані дози ПегІнтрону залежно від маси тіла пацієнта і наведені відповідні найзручніis форми випуску препарату. Ребетол застосовують внутрішньо з їжею кожен день у 2 прийоми: вранці та ввечері (табл. 2).

     

    Таблиця 2

    Маса тіла (кг)

    ПегІнтрон (у флаконах або шприц-ручках)

  • Відгуки (0)