Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
СЕБІВО ТАБ. 600МГ №28 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 23235
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

СЕБІВО ТАБ. 600МГ №28

Нема в наявності

Артикул:19687

Діюча речовина

600 мг телбівудину

Виробник

НОВАРТІС КОНСЮМЕР ХЕЛС С.А.

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад

    діюча речовина: telbivudine;

    1 таблетка містить 600 мг телбівудину;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).

    Лікарська форма

    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Фармакотерапевтична група

    Нуклеозидні та нуклеотидні інгібітори зворотної транскриптази. Телбівудин. Код АТС J05A F11.

    Показання

    Лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з наявними ознаками реплікації вірусу і активного запалення печінки.

    Показання визначені на основі вірусологічних, серологічних, біохімічних та гістологічних реакцій, які спостерігалися у пацієнтів з хронічним гепатитом В, позитивних та негативних на антиген вірусу гепатиту В (HBeAg).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до одного з інгредієнтів препарату або до активної речовини. Комбінація телбівудину з пегільованим або стандартним інтерфероном альфа.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендована доза Себіво для дорослих становить 600 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Таблетку приймати перорально, з їжею або окремо.

    Тривалість терапії

    Оптимальна тривалість лікування не визначена. Рішення про відміну терапії слід приймати, спираючись на нижчезазначені міркування:

    • у HBeAg-позитивних пацієнтів без цирозу лікування має тривати щонайменше 6-12 місяців після підтвердження сероконверсії HBe (зникнення HBeAg та зникнення ДНК вірусу гепатиту В і виявлення антитіл до HBe) або до сероконверсії HBs, або до появи доказів неефективності терапії. Після припинення лікування необхідно регулярно спостерігати за сироватковими рівнями АЛТ та ДНК вірусу гепатиту В для виявлення будь-якого пізнього вірусологічного рецидиву.
    • у HBeAg-негативних пацієнтів без цирозу лікування має тривати щонайменше до сероконверсії HBs або до появи доказів неефективності терапії. При довготривалому лікуванні (більше 2 років) рекомендується регулярна переоцінка для підтвердження того, що продовження обраного виду терапії залишається доречним для пацієнта.

    Ниркова недостатність

    Себіво можна застосовувати для лікування хронічного гепатиту В у пацієнтів з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну ³ 50 мл/хв коригування рекомендованої дози телбівудину не потрібне. Якщо у пацієнтів кліренс креатиніну < 50 мл/хв, включаючи ниркову недостатність термінальної стадії з гемодіалізом, інтервал між дозами коригують відповідно до нижченаведеної таблиці.

    Таблиця 1

    Коригування інтервалу між прийомами доз Себіво у пацієнтів з нирковою недостатністю

    Кліренс креатиніну, мл/хв Доза телбівудину
    ³ 50 600 мг, 1 раз на добу
    30–49 600 мг, 1 раз кожні 48 годин
    < 30 (діаліз ще не потрібний) 600 мг, 1 раз кожні 72 години
    Термінальна стадія ниркової недостатності 600 мг, 1 раз кожні 96 годин

    Пацієнти з термінальною стадією ниркової хвороби

    Пацієнтам з термінальною стадією ниркової хвороби Себіво слід приймати після гемодіалізу.

    Печінкова недостатність

    Пацієнтам з печінковою недостатністю корекція рекомендованої дози Себіво не потрібна.

    Діти та підлітки

    Препарат Себіво не рекомендований для застосування дітям та підліткам віком до 16 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

    Пацієнти літнього віку (понад 65 років)

    Немає даних, які б підтверджували особливі рекомендації щодо дозування для пацієнтів віком від 65 років.

    Передозування

    Про випадки передозування не повідомлялося. Досліджувані дози до 1 800 мг/кг (у 3 рази більше за рекомендовану добову дозу) переносилися добре. Максимально переносима доза телбівудину не визначалася. При передозуванні препаратом лікування потрібно припинити і призначити відповідну загальну підтримуючу та симптоматичну терапію.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Клінічних даних про вплив телбівудину під час вагітності немає. У період вагітності препарат варто застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційну небезпеку для плода. Даних про вплив телбівудину на ризик передачі вірусу гепатиту В від матері до дитини немає, тому для запобігання такої передачі гепатиту необхідно вжити відповідних профілактичних заходів.

    Під час прийому Себіво жінкам не рекомендується годування груддю.

    Клінічних даних про вплив телбівудину на жіночу та чоловічу репродуктивну функцію немає.

    Діти

    Дослідження лікування даним препаратом дітей віком до 16 років не проводилися, тому до отримання повнішого об’єму інформації Себіво не рекомендується застосовувати для лікування дітей.

    Основні фізико-хімічні властивості

    від білого до ледь жовтуватого кольору, овальної форми, злегка зігнута таблетка, вкрита плівковою оболонкою, зі скошеними краями, з тисненням «LDT» з одного боку.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 30 °C, у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в упаковці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія/ Novartis Pharma Stein AG Switzerland.

    Місцезнаходження

    Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/ Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.

  • Відгуки (0)