0
Viridis Bot
Виробник
ПОЛЬФАРМА ФЗ С.А. ПОЛЬША
*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті
Характеристики
Умови видачі
По рецепту;
Виробник
ПОЛЬФАРМА ФЗ С.А. ПОЛЬША;
Інструкція
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕГАН
(SEGAN)
Склад:
діюча речовина: selegiline;
1 таблетка містить 5 мг селегіліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: людипрес (суміш лактози моногідрату, повідону К30, кросповідону), магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протипаркінсонічні засоби. Інгібітори моноаміноксидази типу В. Код АТС N04В D01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Хвороба Паркінсона або симптоматичний паркінсонізм – як монотерапія у початковій стадії хвороби або у комбінації з леводопою (у поєднанні з інгібіторами декарбоксилази або без них).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до селегіліну або до будь-якої допоміжної речовини.Екстрапірамідні симптоми (хорея Гентінгтона, спадковий первинний тремор).
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Одночасне застосування з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (венлафаксин), симпатоміметиками, інгібіторами МАО (лінезолід).
Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
Попереднє лікування петидином або іншими опіоїдами, трициклічними антидепресантами або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, сертралін, пароксетин).
Дерматози невідомої етіології (препарат може активувати розвиток злоякісної меланоми).У комбінації з леводопою у випадках:
захворювань серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, тяжка форма стенокардії, тахікардія, порушення серцевого ритму);
психозу з вираженою деменцією;
гіперплазії передміхурової залози з затримкою сечі;
закритокутової глаукоми;
гіпертиреоїдизму;
феохромоцитоми.
Спосіб застосування та дози.
Селегілін застосовується як монотерапія на ранній стадії захворювання або у комбінації з препаратами леводопи (у поєднанні з периферичними інгібіторами декарбоксилази або без них). В обох випадках початкова доза становить 5 мг, яку слід приймати вранці. Дозу селегіліну можна збільшити до 10 мг на добу (можна приймати вранці або розділити на два прийоми).
Якщо при застосуванні препарату як допоміжної терапії до препаратів леводопи виникають побічні реакції, зумовлені леводопою, дозу останньої слід зменшити.
Печінкова недостатність.
Інформація про зміну дозування пацієнтам з печінковою недостатністю відсутня.
Ниркова недостатність.
Інформація про зміну дозування пацієнтам з нирковою недостатністю відсутня.
Побічні реакції.
Селегілін добре переноситься організмом при монотерапії. Сухість у роті, транзиторне підвищення рівня аланінтрансферази в сироватці крові та розлади сну відзначалися частіше, ніж у пацієнтів, які приймають плацебо. Найчастіше з небажаних ефектів відзначалася нудота у приблизно 20 % пацієнтів, які приймають селегілін.
Оскільки селегілін посилює дію леводопи, більшість небажаних ефектів (мимовільні рухи, нудота, неспокій, галюцинації, головний біль, ортостатична гіпотензія, тахіаритмія, запаморочення) є результатом підвищеної активності леводопи. Небажані ефекти, як правило, зникають при зменшенні дози леводопи.
У осіб літнього віку, які тривалий час страждають на захворювання та інші супутні хвороби, небажані ефекти селегіліну у комбінації з леводопою можуть мати серйозний і загрозливий для життя характер.
Небажані ефекти:
Психічні розлади
Часто (від ≥ 1/100 до
< 1/10)
Нечасто
Частота невідома
Розлади сну, безсоння, галюцинація, дезорієнтація, сплутаність свідомості
Зміни настрою
Розлад контролю імпульсу і примусу (такі як гіперсексуальність)
Порушення з боку нервової системи
Часто (від ≥ 1/100 до
< 1/10)
Сухість у роті, рухові розлади (наприклад, дискінезія), запаморочення.
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Занепокоєння, збудження, головний біль.
Порушення з боку серцево-судинної системи
Часто
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Брадикардія
Тахіаритмія, серцебиття.
Судинні порушення
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Нудота
Порушення з боку печінки та жовчних шляхів
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Транзиторне підвищення рівня аланінтрансферази (АлАТ).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідко (від ≥ 1/10 000 до
< 1/1 000)
Шкірні реакції, висипи на шкірі
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Частота невідома
Утруднене сечовипускання
Затримка сечі
При застосуванні лікарського засобу також виникають такі побічні реакції як психоз, депресія, тремор, біль у грудній клітці, спині, суглобах, горлі; вертиго, порушення зору, блювання, запор, діарея, судоми м’язів, міопатія.
При комбінації з леводопою
Гіперкенезія, атипові рухи, ажитація, сплутаність свідомості, дистонія.
Якщо при застосуванні препарату у комбінації з препаратами леводопи виникають побічні реакції, зумовлені леводопою, дозу останньої слід знизити. Отже, з початком лікування селегіліном дозу леводопи можна знизити у середньому на 30 %.
Передозування.
Про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Ефект селегіліну як селективного МАО-Б інгібітора досягається при застосуванні доз, рекомендованих для лікування хвороби Паркінсона (5-10 мг на добу), симптоми передозування селегіліну можуть нагадувати симптоми передозування неселективними інгібіторами МАО. Можна очікувати порушення з боку нервової системи і з боку серцево-судинної системи (сонливість, запаморочення, дратівливість, збудження, сильні головні болі, галюцинації, артеріальна гіпертензія/гіпотензія, судинний колапс, прискорений і нерегулярний пульс, загрудинний біль, дихальний колапс, висока температура тіла, підвищене потовиділення).Специфічний антидот невідомий. Лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних щодо безпеки застосування селегіліну гідрохлориду вагітним жінкам, також відсутні дані щодо проникнення селегіліну у грудне молоко, тому Сеган не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Інформація щодо досліджень застосування препарату дітям відсутня, тому препарат не застосовують цій категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
Селегілін у комбінації з леводопою особливо показаний пацієнтам, стан яких змінюється у зв’язку з лікуванням препаратами леводопи у максимальних дозах (виникнення флуктуацій як ефект завершення дії дози). Поєднання селегіліну і леводопи недоцільне для пацієнтів із незалежними від дози змінами у відповідь на лікування.
Слід дотримуватися особливої обережності пацієнтам із:
- нестабільною артеріальною гіпертензією;
- порушеннями серцевого ритму;
- тяжкою формою стенокардії;
- психозами;
- виразковою хворобою в анамнезі.
Для осіб з нирковою або печінковою недостатністю дози препарату слід відповідно зменшити.
Не слід перевищувати рекомендованої добової дози 10 мг, враховуючи можливість появи небажаних ефектів, наприклад, неконтрольованого підвищення артеріального тиску після прийому їжі з багатим вмістом амінокислоти тираміну (цвілеві сири, вино, пиво, ікра). Застосування препарату у добових дозах понад 10 г може призвести до втрати вибіркового гальмування МАО-Б і тоді можлива поява небажаних ефектів, як і лікарських взаємодій, типових для неселективних інгібіторів МАО.
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО-А (або неселективними інгібіторами МАО) може з’явитися гіпотензія, яка іноді може мати блискавичний характер.
У пацієнтів, які приймають інгібітори МАО, необхідно виявляти обережність при проведенні загального знеболювання у хірургічній практиці. Повідомлялося про розлад контролю імпульсів і компульсивний потяг, такі як патологічний потяг до азартних ігор, підвищене лібідо та гіперсексуальність, булімія, марнотратство та інші компульсивні або повторювані дії у пацієнтів з хворобою Паркінсона, протягом терапії агоністами допаміну або іншими допамінергічними препаратами, наприклад, селегіліном.
Лікарський препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (Лаппа) або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Слід уникати одночасного застосування селегіліну з алкоголем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Відгуки (0)
Оцiнка:
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕГАН
(SEGAN)
Склад:
діюча речовина: selegiline;
1 таблетка містить 5 мг селегіліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: людипрес (суміш лактози моногідрату, повідону К30, кросповідону), магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протипаркінсонічні засоби. Інгібітори моноаміноксидази типу В. Код АТС N04В D01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Хвороба Паркінсона або симптоматичний паркінсонізм – як монотерапія у початковій стадії хвороби або у комбінації з леводопою (у поєднанні з інгібіторами декарбоксилази або без них).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до селегіліну або до будь-якої допоміжної речовини.Екстрапірамідні симптоми (хорея Гентінгтона, спадковий первинний тремор).
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Одночасне застосування з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (венлафаксин), симпатоміметиками, інгібіторами МАО (лінезолід).
Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
Попереднє лікування петидином або іншими опіоїдами, трициклічними антидепресантами або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, сертралін, пароксетин).
Дерматози невідомої етіології (препарат може активувати розвиток злоякісної меланоми).У комбінації з леводопою у випадках:
захворювань серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, тяжка форма стенокардії, тахікардія, порушення серцевого ритму);
психозу з вираженою деменцією;
гіперплазії передміхурової залози з затримкою сечі;
закритокутової глаукоми;
гіпертиреоїдизму;
феохромоцитоми.
Спосіб застосування та дози.
Селегілін застосовується як монотерапія на ранній стадії захворювання або у комбінації з препаратами леводопи (у поєднанні з периферичними інгібіторами декарбоксилази або без них). В обох випадках початкова доза становить 5 мг, яку слід приймати вранці. Дозу селегіліну можна збільшити до 10 мг на добу (можна приймати вранці або розділити на два прийоми).
Якщо при застосуванні препарату як допоміжної терапії до препаратів леводопи виникають побічні реакції, зумовлені леводопою, дозу останньої слід зменшити.
Печінкова недостатність.
Інформація про зміну дозування пацієнтам з печінковою недостатністю відсутня.
Ниркова недостатність.
Інформація про зміну дозування пацієнтам з нирковою недостатністю відсутня.
Побічні реакції.
Селегілін добре переноситься організмом при монотерапії. Сухість у роті, транзиторне підвищення рівня аланінтрансферази в сироватці крові та розлади сну відзначалися частіше, ніж у пацієнтів, які приймають плацебо. Найчастіше з небажаних ефектів відзначалася нудота у приблизно 20 % пацієнтів, які приймають селегілін.
Оскільки селегілін посилює дію леводопи, більшість небажаних ефектів (мимовільні рухи, нудота, неспокій, галюцинації, головний біль, ортостатична гіпотензія, тахіаритмія, запаморочення) є результатом підвищеної активності леводопи. Небажані ефекти, як правило, зникають при зменшенні дози леводопи.
У осіб літнього віку, які тривалий час страждають на захворювання та інші супутні хвороби, небажані ефекти селегіліну у комбінації з леводопою можуть мати серйозний і загрозливий для життя характер.
Небажані ефекти:
Психічні розлади
Часто (від ≥ 1/100 до
< 1/10)
Нечасто
Частота невідома
Розлади сну, безсоння, галюцинація, дезорієнтація, сплутаність свідомості
Зміни настрою
Розлад контролю імпульсу і примусу (такі як гіперсексуальність)
Порушення з боку нервової системи
Часто (від ≥ 1/100 до
< 1/10)
Сухість у роті, рухові розлади (наприклад, дискінезія), запаморочення.
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Занепокоєння, збудження, головний біль.
Порушення з боку серцево-судинної системи
Часто
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Брадикардія
Тахіаритмія, серцебиття.
Судинні порушення
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Ортостатична гіпотензія.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Нудота
Порушення з боку печінки та жовчних шляхів
Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)
Транзиторне підвищення рівня аланінтрансферази (АлАТ).
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідко (від ≥ 1/10 000 до
< 1/1 000)
Шкірні реакції, висипи на шкірі
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів
Рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Частота невідома
Утруднене сечовипускання
Затримка сечі
При застосуванні лікарського засобу також виникають такі побічні реакції як психоз, депресія, тремор, біль у грудній клітці, спині, суглобах, горлі; вертиго, порушення зору, блювання, запор, діарея, судоми м’язів, міопатія.
При комбінації з леводопою
Гіперкенезія, атипові рухи, ажитація, сплутаність свідомості, дистонія.
Якщо при застосуванні препарату у комбінації з препаратами леводопи виникають побічні реакції, зумовлені леводопою, дозу останньої слід знизити. Отже, з початком лікування селегіліном дозу леводопи можна знизити у середньому на 30 %.
Передозування.
Про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Ефект селегіліну як селективного МАО-Б інгібітора досягається при застосуванні доз, рекомендованих для лікування хвороби Паркінсона (5-10 мг на добу), симптоми передозування селегіліну можуть нагадувати симптоми передозування неселективними інгібіторами МАО. Можна очікувати порушення з боку нервової системи і з боку серцево-судинної системи (сонливість, запаморочення, дратівливість, збудження, сильні головні болі, галюцинації, артеріальна гіпертензія/гіпотензія, судинний колапс, прискорений і нерегулярний пульс, загрудинний біль, дихальний колапс, висока температура тіла, підвищене потовиділення).Специфічний антидот невідомий. Лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає достатніх даних щодо безпеки застосування селегіліну гідрохлориду вагітним жінкам, також відсутні дані щодо проникнення селегіліну у грудне молоко, тому Сеган не можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Діти.
Інформація щодо досліджень застосування препарату дітям відсутня, тому препарат не застосовують цій категорії пацієнтів.
Особливості застосування.
Селегілін у комбінації з леводопою особливо показаний пацієнтам, стан яких змінюється у зв’язку з лікуванням препаратами леводопи у максимальних дозах (виникнення флуктуацій як ефект завершення дії дози). Поєднання селегіліну і леводопи недоцільне для пацієнтів із незалежними від дози змінами у відповідь на лікування.
Слід дотримуватися особливої обережності пацієнтам із:
- нестабільною артеріальною гіпертензією;
- порушеннями серцевого ритму;
- тяжкою формою стенокардії;
- психозами;
- виразковою хворобою в анамнезі.
Для осіб з нирковою або печінковою недостатністю дози препарату слід відповідно зменшити.
Не слід перевищувати рекомендованої добової дози 10 мг, враховуючи можливість появи небажаних ефектів, наприклад, неконтрольованого підвищення артеріального тиску після прийому їжі з багатим вмістом амінокислоти тираміну (цвілеві сири, вино, пиво, ікра). Застосування препарату у добових дозах понад 10 г може призвести до втрати вибіркового гальмування МАО-Б і тоді можлива поява небажаних ефектів, як і лікарських взаємодій, типових для неселективних інгібіторів МАО.
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО-А (або неселективними інгібіторами МАО) може з’явитися гіпотензія, яка іноді може мати блискавичний характер.
У пацієнтів, які приймають інгібітори МАО, необхідно виявляти обережність при проведенні загального знеболювання у хірургічній практиці. Повідомлялося про розлад контролю імпульсів і компульсивний потяг, такі як патологічний потяг до азартних ігор, підвищене лібідо та гіперсексуальність, булімія, марнотратство та інші компульсивні або повторювані дії у пацієнтів з хворобою Паркінсона, протягом терапії агоністами допаміну або іншими допамінергічними препаратами, наприклад, селегіліном.
Лікарський препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази (Лаппа) або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Слід уникати одночасного застосування селегіліну з алкоголем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Новий покупець?
Вже зареєстрований?
Ви успішно зареєстровані
Введіть свій промокод та отримайте персональну знижку
*Зверніть увагу, що знижки діють на онлайн замовлення, що оформлені в аптеці за адресою: П.Тичини, 2