ІНСТРУКЦІЯ
про застосування медичного імунобіологічного препарату
СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або трохи жовтувата гомогенна маса із слабким характерним запахом солкосерилу і вазиліну.
Якісний та кількісний склад:
діючі речовини: солкосерил - депротеїнізований гемодериват з крові телят (Bos Taurus), стандартизований хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину - 2,07 мг.
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), спирт цетиловий, холестерин, вазелін білий, вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Мазь.
Код АТС
Засіб для лікування ран і виразкових уражень. D03A X.
Іммунологічні і біологічні властивості
Солкосерил - це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:
підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання, а отже сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;
підвищує (in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин, що недостатньо постачаються;
попереджає або зменшує вторинну деградацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
прискорює синтез колагенів у моделях in vitro;
стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.
Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран. Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, так як безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.
У випадку застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.
Показання для застосування
Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня важкості (наприклад, від окропу), відмороження.
Спосіб застосування і дози
Солкосерил мазь наноситься тонким шаром на очищену рану двічі на день. Мазь рекомендується наносити на сухі рани, а желе - на вологі.
Побічна дія
У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. У таких випадках лікування слід припинити.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до відомої алергії на консерванти: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та сліди вільної бензойної кислоти (Е 210).
Особливості застосування
При лікуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Застосування у період вагітності та годування груддю
При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду. Протипоказання до застосування препарату під час годування груддю відсутні. У разі виникнення якихось сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не досліджувалось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не досліджувалось.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
5 років.
Пакування
Мазь по 20 г у тубі, по 1 тубі разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
Умови відпуску
Без рецепта.
Виробник
Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія.
Рюрбергштрассе 21, CH-4127 Бірсфельден, Швейцарія (Rührbergstrasse 21, СН-4127 Birsfelden, Switzerland).
Viridis Bot
