ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАНТУМ® РОЗА
(TANTUM ROSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 саше містить 500 мг бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: триметилцетиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.
Лікарська форма. Гранули для вагінального розчину.
Гранули від білого до майже білого кольору, однорідні за кольором та розміром, без грудочок та сторонніх часток.
Назва і місцезнаходження виробника.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. - S.p.A., Italy / Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Італія.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.)
Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби для вагінального введення.
Код АТС G02C C03.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Показання для застосування.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
Перед застосуванням цього препарату у випадку вагінальної кровотечі і/або білей пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують препарат 1 або 2 рази на день протягом не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Необхідно розчинити вміст 1-2 саше в 1 літрі води.
Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.
При бактеріальному вагінозі: вагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів;
при неспецифічних вульвовагінітах та цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи вторинно розвинуті на фоні хіміотерапії і радіотерапії, при специфічних вульвовагінітах, у складі комплексної терапії 2 рази на добу протягом не менше 10 діб;
при профілактиці перед- та післяопераційних ускладнень в оперативній гінекології та у післяпологовому періоді у якості гігієнічного засобу 1 раз на добу протягом 3-5 днів.
Передозування.
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.
Побічні ефекти.
Рідко може виникати подразнення, особливо при тривалому застосуванні препарату. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипання, свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами широкого застосування.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25о С в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 саше в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
