0
Viridis Bot
*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті
Характеристики
Умови видачі
По рецепту;
Виробник
ПФАЙЗЕР;
Інструкція
Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕФОБІД®
(CEFOBID®)
Склад:
діюча речовина: cefoperazone;
1 флакон містить цефоперазон у вигляді цефоперазону натрію 1 г.
Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Цефалоспорини ІІІ покоління. Код ATC J01D D12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для лікування інфекцій, спричинених чутливими до Цефобіду мікроорганізмами:
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;
інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів;
перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;
септицемія;
менінгіт;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.
Профілактика.
Цефобід можна призначати для профілактики післяопераційних ускладнень під час абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних та ортопедичних операцій.
Протипоказання. Гіперчутливість до цефоперазону або будь-якого з антибіотиків цефалоспоринового ряду.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають для внутрішньовеннго або внутрішньом’язового застосування.
Дорослі.
Зазвичай доза для дорослих становить 2-4 г на добу, яку вводять кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При особливо тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 8 г/добу, яку вводять кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При введенні Цефобіду у добовій дозі 12-16 г, розподіленій на 3 рівні дози (з інтервалом 8 годин), не було виявлено жодних ускладнень. Лікування препаратом можна розпочати до одержання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.
Рекомендована доза при неускладненому гонококовому уретриті становить 500 мг одноразово, внутрішньом’язово.
Внутрішньом’язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м’яз або у передню поверхню стегна.
Комбінована терапія.
Широкий спектр дії Цефобіду дає змогу здійснювати монотерапію більшості інфекцій. Однак Цефобід® можна застосовувати і для комбінованого лікування у поєднанні з іншими антибіотиками, якщо таке показане. При одночасному лікуванні аміноглікозидами рекомендується контролювати функцію нирок. Слід брати до уваги офіційні рекомендації з використання антибіотиків.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки.
Коригування дози може бути необхідним у випадках закупорювання жовчних протоків, тяжких захворювань печінки або супутнього ураження нирок. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводять, доза не повинна перевищувати 2 г на добу.
Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок.
Оскільки нирки не є головним шляхом виведення Цефобіду, хворим з ураженням нирок звичайну добову дозу (2-4 г) можна призначати без коригування. Для пацієнтів, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижча за 18 мл/хв або сироватковий рівень креатиніну перевищує
3,5 мг/100 мл, максимальна добова доза становить 4 г.
Період напіввиведення Цефобіду із сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Введення препарату слід здійснювати після закінчення діалізу.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки і супутнім порушенням функції нирок.
У пацієнтів з порушенням функції печінки та супутнім ураженням нирок необхідно проводити спостереження за концентрацією препарату у сироватці крові та коригувати дозу в разі необхідності. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводять, доза не повинна перевищувати 2 г на добу.
Діти.
Під час лікування немовлят та дітей Цефобід® слід призначати у добових дозах від 50 мг до 200 мг на 1 кг маси тіла; дозу вводять у 2 прийоми (кожні 8-12 годин). Максимальна доза не повинна перевищувати 12 г на добу. Добові дози до 300 мг/кг були застосовані для лікування немовлят та у дітей з тяжкими інфекціями, включаючи кількох пацієнтів з бактеріальним менінгітом, та не спричиняли ускладнень.
Застосування новонародженим.
Новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 годин.
Внутрішньовенне застосування дітям та дорослим.
Для переривчастої внутрішньовенної інфузії 1 г Цефобіду (вміст 1 флакона) слід розчинити у 20-100 мл сумісного стерильного розчину для внутрішньовенних ін’єкцій і вводити протягом 15 хвилин - 1 години. Якщо розчинником є стерильна вода, то у флакон із препаратом додають не більш ніж 20 мл.
Для безперервної внутрішньовенної інфузії кожен грам Цефобіду відновлюють або у 5 мл стерильної води для ін`єкцій, або у 5 мл бактеріостатичної води для ін’єкцій; цей розчин додають до відповідного розчинника для внутрішньовенного введення.
Для безпосередньої внутрішньовенної ін`єкції максимальна разова доза Цефобіду для дорослих пацієнтів становить 2 г, для дітей – 50 мг/кг маси тіла. Препарат розчиняють у відповідному розчиннику для досягнення кінцевої концентрації 100 мг/мл і вводять протягом не менше
3-5 хвилин.
Для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень призначають по 1 г або 2 г препарату внутрішньовенно за 30-90 хвилин до початку операції. Дозу можна повторювати через кожні 12 годин, однак у більшості випадків – протягом не більш 24 години. При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції у колоректальній зоні) та коли інфікування може завдати особливо великої шкоди (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування Цефобіду може тривати протягом 72 години після закінчення операції.
Внутрішньовенне введення
Стерильний порошок Цефобід® можна спочатку розчинити за допомогою будь-якого сумісного розчинника (2,8 мл/г цефоперазону), придатного для внутрішньовенного введення (таблиця 1). З метою полегшення відновлення рекомендується застосовувати 5 мл розчинника на 1 г Цефобіду.
Розчини, рекомендовані для відновлення порошку цефоперазону натрію Таблиця 1
5 % глюкоза для ін’єкцій
10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
стерильна вода для ін`єкцій
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
Normosol R
Після цього увесь об’єм одержаного розчину слід розвести одним із стандартних розчинників для внутрішньовенного введення (таблиця 2).
Розчинники для внутрішньовенних інфузій Таблиця 2
5 % глюкоза для ін’єкцій
10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза та розчин Рінгера лактатний для ін`єкцій
розчин Рінгера лактатний
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
Normosol R
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
Внутрішньом’язове введення
Для приготування розчину, призначеного для внутрішньом’язового введення, можна використовувати стерильну або бактеріостатичну воду для ін’єкцій. У випадках, коли передбачається введення розчину з концентрацією 250 мг/мл або вище, для приготування розчину рекомендується використати розчин лідокаїну. Такий розчин можна приготувати, використовуючи стерильну воду для ін`єкцій та 2 % розчин лідокаїну, кінцева концентрація лідокаїну має бути 0,5 %.
Рекомендується спосіб розчинення у 2 етапи: спочатку слід додати необхідну кількість стерильної води для ін`єкцій і збовтувати до повного розчинення порошку Цефобід®, після цього додати необхідну кількість 2 % розчину лідокаїну та змішати.
Кінцева концентрація цефоперазону
I етап,
об’єм стерильної води
II етап,
об’єм 2 % лідокаїну
Об’єм для введення *
Флакон 1 г
250 мг/мл
2,6 мл
0,9 мл
4 мл
333 мг/мл
1,8 мл
0,6 мл
3 мл
* Представлена надлишкова кількість, яка є достатньою для отримання та застосування заявлених об’ємів.
Внутрішньом’язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м’яз або у передню поверхню стегна.
Зберігання розчинів
Стабільність
Хімічна та фізична стабільність розчинів цефоперазону, приготовлених за допомогою наведених нижче парентеральних розчинників та з приблизними концентраціями цефоперазону, забезпечує стійкість розчину за умови додержання вказаних температурних режимів та проміжків часу. Після закінчення вказаного проміжку часу невикористаний розчин підлягає знищенню.
Стабільна кімнатна температура (15-25 °С), 24 години
Розчини
Приблизні концентрації
Бактеріостатична вода для ін’єкцій
300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза для ін`єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
10 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій
2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін’єкцій
300 мг/мл
0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 300 мг/мл
Стерильна вода для ін’єкцій
300 мг/мл
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Normosol R
2 мг до 50 мг/мл
Cтерильна вода для ін’єкцій
300 мг/мл
Відновлені розчини Цефобіду можна зберігати у скляних або пластмасових шприцах, скляних або гнучких пластмасових ємкостях, що призначені для парентеральних розчинів, протягом 5 днів у холодильнику (2-8 °С).
Розчини
Приблизні концентрації
Бактеріостатична вода для ін’єкцій
300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Розчин Рінгера лактатний для ін`єкцій
2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін`єкцій
300 мг/мл
0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
Відгуки (0)
Оцiнка:
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕФОБІД®
(CEFOBID®)
Склад:
діюча речовина: cefoperazone;
1 флакон містить цефоперазон у вигляді цефоперазону натрію 1 г.
Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Цефалоспорини ІІІ покоління. Код ATC J01D D12.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для лікування інфекцій, спричинених чутливими до Цефобіду мікроорганізмами:
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;
інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів;
перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;
септицемія;
менінгіт;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.
Профілактика.
Цефобід можна призначати для профілактики післяопераційних ускладнень під час абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних та ортопедичних операцій.
Протипоказання. Гіперчутливість до цефоперазону або будь-якого з антибіотиків цефалоспоринового ряду.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають для внутрішньовеннго або внутрішньом’язового застосування.
Дорослі.
Зазвичай доза для дорослих становить 2-4 г на добу, яку вводять кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При особливо тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 8 г/добу, яку вводять кожні 12 годин у рівномірно розподілених дозах. При введенні Цефобіду у добовій дозі 12-16 г, розподіленій на 3 рівні дози (з інтервалом 8 годин), не було виявлено жодних ускладнень. Лікування препаратом можна розпочати до одержання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.
Рекомендована доза при неускладненому гонококовому уретриті становить 500 мг одноразово, внутрішньом’язово.
Внутрішньом’язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м’яз або у передню поверхню стегна.
Комбінована терапія.
Широкий спектр дії Цефобіду дає змогу здійснювати монотерапію більшості інфекцій. Однак Цефобід® можна застосовувати і для комбінованого лікування у поєднанні з іншими антибіотиками, якщо таке показане. При одночасному лікуванні аміноглікозидами рекомендується контролювати функцію нирок. Слід брати до уваги офіційні рекомендації з використання антибіотиків.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки.
Коригування дози може бути необхідним у випадках закупорювання жовчних протоків, тяжких захворювань печінки або супутнього ураження нирок. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводять, доза не повинна перевищувати 2 г на добу.
Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок.
Оскільки нирки не є головним шляхом виведення Цефобіду, хворим з ураженням нирок звичайну добову дозу (2-4 г) можна призначати без коригування. Для пацієнтів, у яких швидкість клубочкової фільтрації нижча за 18 мл/хв або сироватковий рівень креатиніну перевищує
3,5 мг/100 мл, максимальна добова доза становить 4 г.
Період напіввиведення Цефобіду із сироватки крові дещо знижується під час гемодіалізу. Введення препарату слід здійснювати після закінчення діалізу.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки і супутнім порушенням функції нирок.
У пацієнтів з порушенням функції печінки та супутнім ураженням нирок необхідно проводити спостереження за концентрацією препарату у сироватці крові та коригувати дозу в разі необхідності. Якщо контроль концентрації препарату у сироватці крові не проводять, доза не повинна перевищувати 2 г на добу.
Діти.
Під час лікування немовлят та дітей Цефобід® слід призначати у добових дозах від 50 мг до 200 мг на 1 кг маси тіла; дозу вводять у 2 прийоми (кожні 8-12 годин). Максимальна доза не повинна перевищувати 12 г на добу. Добові дози до 300 мг/кг були застосовані для лікування немовлят та у дітей з тяжкими інфекціями, включаючи кількох пацієнтів з бактеріальним менінгітом, та не спричиняли ускладнень.
Застосування новонародженим.
Новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 годин.
Внутрішньовенне застосування дітям та дорослим.
Для переривчастої внутрішньовенної інфузії 1 г Цефобіду (вміст 1 флакона) слід розчинити у 20-100 мл сумісного стерильного розчину для внутрішньовенних ін’єкцій і вводити протягом 15 хвилин - 1 години. Якщо розчинником є стерильна вода, то у флакон із препаратом додають не більш ніж 20 мл.
Для безперервної внутрішньовенної інфузії кожен грам Цефобіду відновлюють або у 5 мл стерильної води для ін`єкцій, або у 5 мл бактеріостатичної води для ін’єкцій; цей розчин додають до відповідного розчинника для внутрішньовенного введення.
Для безпосередньої внутрішньовенної ін`єкції максимальна разова доза Цефобіду для дорослих пацієнтів становить 2 г, для дітей – 50 мг/кг маси тіла. Препарат розчиняють у відповідному розчиннику для досягнення кінцевої концентрації 100 мг/мл і вводять протягом не менше
3-5 хвилин.
Для антибактеріальної профілактики післяопераційних ускладнень призначають по 1 г або 2 г препарату внутрішньовенно за 30-90 хвилин до початку операції. Дозу можна повторювати через кожні 12 годин, однак у більшості випадків – протягом не більш 24 години. При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операції у колоректальній зоні) та коли інфікування може завдати особливо великої шкоди (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування Цефобіду може тривати протягом 72 години після закінчення операції.
Внутрішньовенне введення
Стерильний порошок Цефобід® можна спочатку розчинити за допомогою будь-якого сумісного розчинника (2,8 мл/г цефоперазону), придатного для внутрішньовенного введення (таблиця 1). З метою полегшення відновлення рекомендується застосовувати 5 мл розчинника на 1 г Цефобіду.
Розчини, рекомендовані для відновлення порошку цефоперазону натрію Таблиця 1
5 % глюкоза для ін’єкцій
10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
стерильна вода для ін`єкцій
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
Normosol R
Після цього увесь об’єм одержаного розчину слід розвести одним із стандартних розчинників для внутрішньовенного введення (таблиця 2).
Розчинники для внутрішньовенних інфузій Таблиця 2
5 % глюкоза для ін’єкцій
10 % глюкоза для ін’єкцій
5 % глюкоза та розчин Рінгера лактатний для ін`єкцій
розчин Рінгера лактатний
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
Normosol R
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
Внутрішньом’язове введення
Для приготування розчину, призначеного для внутрішньом’язового введення, можна використовувати стерильну або бактеріостатичну воду для ін’єкцій. У випадках, коли передбачається введення розчину з концентрацією 250 мг/мл або вище, для приготування розчину рекомендується використати розчин лідокаїну. Такий розчин можна приготувати, використовуючи стерильну воду для ін`єкцій та 2 % розчин лідокаїну, кінцева концентрація лідокаїну має бути 0,5 %.
Рекомендується спосіб розчинення у 2 етапи: спочатку слід додати необхідну кількість стерильної води для ін`єкцій і збовтувати до повного розчинення порошку Цефобід®, після цього додати необхідну кількість 2 % розчину лідокаїну та змішати.
Кінцева концентрація цефоперазону
I етап,
об’єм стерильної води
II етап,
об’єм 2 % лідокаїну
Об’єм для введення *
Флакон 1 г
250 мг/мл
2,6 мл
0,9 мл
4 мл
333 мг/мл
1,8 мл
0,6 мл
3 мл
* Представлена надлишкова кількість, яка є достатньою для отримання та застосування заявлених об’ємів.
Внутрішньом’язове введення здійснюється глибоко у великий сідничний м’яз або у передню поверхню стегна.
Зберігання розчинів
Стабільність
Хімічна та фізична стабільність розчинів цефоперазону, приготовлених за допомогою наведених нижче парентеральних розчинників та з приблизними концентраціями цефоперазону, забезпечує стійкість розчину за умови додержання вказаних температурних режимів та проміжків часу. Після закінчення вказаного проміжку часу невикористаний розчин підлягає знищенню.
Стабільна кімнатна температура (15-25 °С), 24 години
Розчини
Приблизні концентрації
Бактеріостатична вода для ін’єкцій
300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза для ін`єкцій та розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
10 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій
2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін’єкцій
300 мг/мл
0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
2 мг до 300 мг/мл
Стерильна вода для ін’єкцій
300 мг/мл
Normosol M та 5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Normosol R
2 мг до 50 мг/мл
Cтерильна вода для ін’єкцій
300 мг/мл
Відновлені розчини Цефобіду можна зберігати у скляних або пластмасових шприцах, скляних або гнучких пластмасових ємкостях, що призначені для парентеральних розчинів, протягом 5 днів у холодильнику (2-8 °С).
Розчини
Приблизні концентрації
Бактеріостатична вода для ін’єкцій
300 мг/мл
5 % глюкоза для ін’єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,9 % натрію хлорид для ін`єкцій
2 мг до 50 мг/мл
5 % глюкоза та 0,2 % натрію хлорид для ін`єкцій
2 мг до 50 мг/мл
Розчин Рінгера лактатний для ін`єкцій
2 мг/мл
0,5 % лідокаїн для ін`єкцій
300 мг/мл
0,9 % натрію хлорид для ін’єкцій
Новий покупець?
Вже зареєстрований?
Ви успішно зареєстровані
Введіть свій промокод та отримайте персональну знижку
*Зверніть увагу, що знижки діють на онлайн замовлення, що оформлені в аптеці за адресою: П.Тичини, 2