Київ
Всі аптеки
ЦИТЕРАЛ ТАБ. 250МГ №10 Рецептурний
ID: 6155
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЦИТЕРАЛ ТАБ. 250МГ №10

Нема в наявності

Артикул:23504

0 відгуків

Діюча речовина

ципрофлоксацину 250 мг (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 291,5 мг)

Виробник

АЛКАЛОИД АД-СКОПЬЕ

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    АЛКАЛОИД АД-СКОПЬЕ;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування лікарського засобу

     

    ЦИТЕРАЛ

    (CITERAL) 

    Склад:

    діюча речовина: ciprofloxacin;

    1 таблетка містить ципрофлоксацину 250 мг або 500 мг (у формі ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату 291,5 мг або 583 мг);

    допоміжні речовини: желатин, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;

    оболонка: гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е 171). 

     

    Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 

    Основні фізико-хімічні властивості:

    таблетки по 250 мг: довгасті, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки від білого до злегка жовтуватого кольору;

    таблетки по 500 мг: довгасті, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки від білого до злегка жовтуватого кольору з рискою з одного боку. 

     

    Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. Код АТX J01M A02. 

     

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Механізм дії

    Ципрофлоксацин in vitro виявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії зумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.

    Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією в сироватці крові (Cmax) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) та МІК.

    Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов’язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у бактеріальних топоізомеразах і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Одинарні мутації можуть призвести, імовірніше, до зниження чутливості, а не до клінічної резистентності. Однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до ципрофлоксацину та перехресну резистентність до хінолонів.

    Механізми резистентності, які інактивують інші антибіотики, такі як зниження проникності зовнішньої стінки бактерії (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та активне виведення препарату з клітини (ефлюкс), можуть вплинути на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr-геном антибіотикорезистентності.

     

    Спектр антибактеріальної активності.

    Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні - від резистентних штамів.

     

    Рекомендації EUCAST

    Мікроорганізми

    Чутливі

    Резистентні

    Enterobacteria

    £ 0,5 мг/л

    > 1 мг/л

    Pseudomonas

    £ 0,5 мг/л

    > 1 мг/л

    Acinetobacter

    £ 1 мг/л

    > 1 мг/л

    Staphylococcus spp.1

    £ 1 мг/л

    > 1 мг/л

    Haemophilus influenzae та

    Moraxella catarrhalis

    £ 0,5 мг/л

    > 0,5 мг/л

    Neisseria gonorrhoeae

    £ 0,03 мг/л

    > 0,06 мг/л

    Neisseria meningitidis

    £ 0,03 мг/л

    > 0,06 мг/л

    Не пов’язані з видами контрольні точки *

    £ 0,5 мг/л

    > 1 мг/л

    1 Staphylococcus spp. – контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз.

    * Не пов’язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується.

     

    Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною.

    До ципрофлоксацину загалом чутливі in vitro такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ «Особливості застосування»).

     

    Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів

    Грампозитивні аеробні мікроорганізми

    Bacillus anthracis (1)

    Грамнегативні аеробні мікроорганізми

    Aeromonas spp.

    Brucella spp.

    Citrobacter koseri

    Francisella tularensis

    Haemophilus ducreyi

    Haemophilus influenzae*

    Legionella spp.

    Moraxella catarrhalis*

    Neisseria meningitidis

    Pasteurella spp.

    Salmonella spp.*

    Shigella spp.*

    Vibrio spp.

    Yersinia pestis

    Анаеробні мікроорганізми

    Mobiluncus

    Інші мікроорганізми

    Chlamydia trachomatis ($)

    Chlamydia pneumoniae ($)

    Mycoplasma hominis ($)

    Mycoplasma pneumoniae ($)

    Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності

    Аеробні грампозитивні мікроорганізми

    Enterococcus faecalis ($)

    Staphylococcus spp.* (2)

    Аеробні грамнегативні мікроорганізми

    Acinetobacter baumannii+

    Burkholderia cepacia+*

    Campylobacter spp.+*

    Citrobacter freundii*

    Enterobacter aerogenes

    Enterobacter cloacae*

    Escherichia coli*

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae*

    Morganella morganii*

    Neisseria gonorrhoeae*

    Proteus mirabilis*

    Proteus vulgaris*

    Providencia spp.

    Pseudomonas aeruginosa*

    Pseudomonas fluorescens

    Serratia marcescens*

    Анаеробні мікроорганізми

    Peptostreptococcus spp.

    Propionibacterium acnes

    Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину

    Аеробні грампозитивні мікроорганізми

    Actinomyces

    Enteroccus faecium

    Listeria monocytogenes

    Аеробні грамнегативні мікроорганізми

    Stenotrophomonas maltophilia

    Анаеробні мікроорганізми

    За винятком зазначених вище

    Інші мікроорганізми

    Mycoplasma genitalium

    Ureaplasma urealitycum

    * Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями

    + Показник резистентності ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС.

    ($) Природна середня чутливість при відсутності набутого механізму резистентності

    (1) Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis;

  • Відгуки (0)