ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ВЕКТА
(VECTA)
Склад:
діючаречовина: 1таблетка,вкритаоболонкою,міститьсилденафілуцитратуеквівалентносилденафілу50 мг або 100 мг;
допоміжніречовини:крохмалькукурудзяний,целюлозамікрокристалічна,повідон,натріюметилпарабен(Е 219), натрію пропілпарабен(Е 217), магніюстеарат,тальк, кремніюдіоксидколоїднийбезводний,натрію крохмальгліколят(тип А);
оболонка:гідроксипропілметилцелюлоза,титану діоксид(Е 171),поліетиленгліколь,пунцовий 4R (Е 124).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби,щозастосовуютьсяприпорушеннях ерекції.
КодАТС G04B E03.
Клінічніхарактеристики.
Показання. Лікуванняпорушеньерекції, щовизначаютьсяякнездатністьдосягти тапідтриматиерекціюстатевогочлена, необхіднудляуспішногостатевогоакту.
Дляефективноїдіїпрепаратупотрібне сексуальнезбудження.
Протипоказання.
Індивідуальнапідвищеначутливістьдо компонентівпрепарату;одночаснезастосуваннябудь-яких донаторівNO абонітратів.
Препаратидлялікуванняпорушеньерекції, утому числісилденафіл,незастосовуватипацієнтам,для якихстатеваактивність небажана(наприклад,пацієнти зтяжкими формамисерцево-судиннихзахворювань,такими якнестабільнастенокардіяабо тяжкасерцеванедостатність).
ЗастосуванняпрепаратуВектапротипоказанепацієнтам,які втратилизір на одномуоці черезнеартеріальнупереднюішемічнуоптичнунейропатію,незалежновід того, чисталося цечерезпопереднійприйом інгібіторуфосфодіестеразитипу 5.
Безпекасилденафілуне вивчаласяу таких підгрупахпацієнтів:пацієнти зтяжкими порушеннямифункціїпечінки, зартеріальноюгіпотензією(артеріальнийтиск < 90/50 мм рт. ст.),з нещодавноперенесенимінсультомабо інфарктомміокарда та відомимиспадковимидегенеративнимизахворюваннямисітківки,такими якпігментнийретиніт(меншачастинатакихпацієнтів маєгенетичнепорушенняпродукуванняфосфодіестеразсітківки),тому цимпацієнтамзастосуванняпрепаратупротипоказане.
Спосібзастосуваннята дози.
Дляпероральногозастосування.Препарат призначатидорослим по 50мг (1 таблетка)за 1 годину допочаткустатевогоакту.
Зурахуваннямефективностіта переносимостідозу можнапідвищуватидо 100 мг або знижуватидо 25 мг.
Максимальнарекомендованадозастановить 100мг 1 раз надобу.
У разіприйманняпрепаратуВекта під часвживання їжіпочаток діїможе бутивідстроченийпорівняно ззастосуваннямнатщесерце.
Застосуванняпацієнтам зпорушеннямифункціїнирок. Пацієнтамз нирковоюнедостатністюлегкого тасередньогоступенятяжкості(кліренскреатинінустановить 30-80мл/хв) режимдозування незмінюється. Оскількиу пацієнтів зтяжкоюнирковою недостатністю(кліренскреатиніну < 30мл/хв) кліренссилденафілузнижений,застосуванняпрепаратупотрібнопочинати здози 25 мг.
Застосуванняпацієнтам зпорушеннямифункціїпечінки.Оскільки упацієнтів зпечінковоюнедостатністюкліренссилденафілузнижений, наприклад,при цирозі,застосуванняпрепаратупотрібнорозпочинатиз дози 25 мг (застосовуютьсяпрепаратисилденафілуз можливістютакогодозування).
Застосуванняпацієнтам,яківикористовуютьінші видилікування. Детальнаінформаціянаведена урозділі «Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій». Враховуючиступіньвзаємодії упацієнтів,котріотримують супутнютерапіюритонавіром,не рекомендуєтьсяперевищуватимаксимальнуодноразовудозу 25 мгсилденафілупротягом 48годин. Початковудозу 25 мг слідрекомендуватипацієнтам,якіотримуютьсупутнєлікування інгібіторамиCYP3A4 (наприклад,еритроміцин,саквінавір,кетоконазол,ітраконазол).
З метоюзменшенняризикурозвиткупостуральноїгіпотензіїслід досягтистабілізаціїстанупацієнтів натлі терапіїальфа-блокаторамидозастосуванняВекти. Крім того,слід розпочатипризначенняпрепарату знайменших доз.
Застосуванняпацієнтамлітньоговіку.Дляпацієнтівлітньоговіку змінадозування непотрібна.
Для тогощоб Вектапочала діяти,необхідне статевезбудження.
Побічніреакції.
– З бокунервовоїсистеми: головнийбіль,запаморочення,тахікардія,гіпотензія,синкопе,носовікровотечі,сонливість, гіпоестезія,гострепорушеннямозкового кровообігу,непритомність,транзиторнаішемічнаатака,судоми,повторнісудоми, епілептичнийнапад,рецидивепілептичногонападу;
– з бокусерцево-судинноїсистеми: почервонінняшкіри,відчуттясерцебиття, вазодилатація(припливи),інфарктміокарда,фібриляціяпередсердь,вентрикулярнааритмія,нестабільнастенокардія,зупинка серця,артеріальнагіпертензія,носові кровотечі;
– з боку шлунково-кишковоготракту: диспепсія,блювання,нудота,сухість уроті;
– з бокуорганів зору:більв очах,почервонінняочей,затуманеннязору,підвищеначутливістьдо світла,хроматопсія(помірногоступеня,транзиторна, головнимчиномкольоровесприйняттязору),порушеннязору,захворюваннякон’юнктиви,захворюванняочей,порушеннялакримації,іншізахворюванняочей, передняішемічнаневропатіязоровогонерва артеріальногоґенезу
(NAION),оклюзіясудинсітківки,випадінняполя зору;
– з боку органівслуху: вертиго,дзвін увухах,глухота*;
– з бокудихальноїсистеми: риніт(зак&
Viridis Bot
