Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
ВЕНОФЕР АМП. 20МГ/МЛ 5МЛ №5 без пдв - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ВЕНОФЕР АМП. 20МГ/МЛ 5МЛ №5 без пдв

Нема в наявності

Артикул:96917
ID:81340

Виробник

ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

упаковка

1292.50 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: 1 мл розчину містить 20 мг заліза (у вигляді заліза(ІІІ) гідроксид сахарозного комплексу – 540 мг);
    допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма. Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: водний розчин коричневого кольору.

    Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза. Код АТХ В0ЗА С

    Фармакологічні властивості.
    Фармакодинаміка.
    Активний компонент препарату Венофер® сахароза заліза складається з багатоядерних центрів заліза (ІІІ) гідроксиду, оточених ззовні великою кількістю нековалентно зв’язаних молекул сахарози. Середня молекулярна маса комплексу становить приблизно 43 кДа. Багатоядерний центр заліза має структуру, подібну до структури центру феритину, який є фізіологічним залізовмісним протеїном. Комплекс розроблений таким чином, щоб засвоюване залізо контрольовано доставлялось до білків, що забезпечують його транспортування та зберігання в організмі (трансферин та феритин відповідно).
    Після внутрішньовенного застосування багатоядерний центр заліза з комплексу захоплюється переважно ретикуло-ендотеліальною системою печінки, селезінки та кісткового мозку. На другому етапі залізо використовується для синтезу гемоглобіну, міоглобіну та інших залізовмісних ферментів або зберігається у печінці у вигляді феритину.

    Показання
    Застосування препарату показане пацієнтам з дефіцитом заліза у разі неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів, наприклад:
    при непереносимості пероральних препаратів заліза;
    за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту (таких як виразковий коліт), коли пероральні препарати заліза можуть спровокувати загострення хвороби;
    при залізодефіцитних станах, резистентних до терапії, коли контроль за цими станами за допомогою пероральних препаратів заліза недостатній.
    Венофер® слід застосовувати лише тоді, коли показання ґрунтуються на відповідних дослідженнях. Відповідними лабораторними аналізами є визначення рівня таких показників як гемоглобін, феритин сироватки, насичення трансферину.

    Протипоказання
    Відома гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату;
    анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластична анемія внаслідок недостатності вітаміну В12, порушення еритропоезу, гіпоплазія кісткового мозку, анемія, спричинена отруєнням свинцем);
    перенасичення організму залізом (гемохроматоз, гемосидероз) або спадкові порушення поглинання заліза (сидероахрестична анемія, таласемія, шкіряна порфірія);
    I триместр вагітності.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
    Венофер® показаний пацієнтам, яким не можуть бути призначені пероральні препарати заліза у зв’язку з їх непереносимістю, неефективністю або наявністю захворювань шлунково-кишкового тракту. Не слід одночасно застосовувати Венофер® із залізовмісними пероральними засобами, оскільки абсорбція заліза, застосовуваного внутрішньо, знижується.

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози (див. повну інструкцію виробника)

    Передозування
    Передозування може призвести до гострого перенасичення організму залізом, що може проявитися як гемосидероз. У випадку передозування рекомендується застосовувати симптоматичну терапію і, якщо необхідно, речовини, які зв’язують залізо (хелати).

    Побічні ефекти
    До найчастіших побічних реакцій, які спостерігаються під час клінічних випробувань препарату Венофер® належить дисгевзія, яка виникала з частотою 4,5 події на 100 осіб. До інших частих небажаних реакцій належать нудота, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, біль в місці інфузії, що виникали з частотою від 1 до 2 подій на 100 осіб.
    До найбільш важливих серйозних побічних реакцій, виникнення яких асоціювалось із застосуванням препарату Венофер®, належать реакції гіперчутливості, які виникали з частотою 0,25 події на 100 осіб під час клінічних досліджень. Реакції гіперчутливості негайного типу (анафілактоїдні/анафілактичні реакції) виникали рідко. Загалом анафілактоїдні/анафілактичні реакції – це дуже серйозні побічні реакції, що можуть призводити до летальних наслідків (див. розділ «Особливості застосування»). Симптоми включають циркуляторний колапс, артеріальну гіпотензію, тахікардію, респіраторні симптоми (бронхоспазм, набряк гортані, фарингеальний набряк тощо), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (абдомінальний біль, блювання тощо), симптоми з боку шкіри (кропив’янка, еритема, свербіж тощо).

    Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: часто (˂ 1/10 до ≥ 1/100), рідко (< 1/100 до ≥ 1/1000) та дуже рідко (< 1/1000 до ≥ 1/10000) (доступні дані не дають змогу оцінити частоту, оскільки про такі явища повідомлялося виключно протягом постмаркетингових досліджень, а не клінічних випробувань).
    З боку імунної системи.
    Рідко: реакції гіперчутливості.
    Метаболізм та порушення харчування.
    Рідко: перенасичення залізом.
    З боку нервової системи.
    Часто: дисгевзія, запаморочення.
    Рідко: головний біль, парестезія, гіпоестезія.
    Дуже рідко: втрата свідомості, сонливість.
    З боку серцевої системи.
    Рідко: артеріальна гіпотензія та колапс, тахікардія.
    Дуже рідко: брадикардія.
    З боку судинної системи:
    Часто: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
    Рідко: тромбофлебіт, флебіт.
    З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
    Дуже рідко: задишка.
    З боку нирок і сечовидільної системи.
    Дуже рідко: хроматурія.
    З боку травного тракту.
    Часто: нудота.

    Рідко: блювання, абдомінальний біль, діарея, запор.
    З боку печінки та жовчного міхура.
    Рідко: підвищення рівня аланін-амінотрансферази, підвищення рівня аспартат-амінотрансферази, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази.
    Дуже рідко: підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові.
    З боку шкіри та підшкірних тканин.
    Рідко: свербіж, висип.
    З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини.
    Рідко: м’язові судоми, міалгія, артралгія, біль у кінцівках, біль у спині.
    Загальні порушення та реакції у місці введення.
    Часто: біль у місці ін’єкції1.
    Рідко: біль у грудях, озноб, астенія, втома, периферичний набряк, біль.
    Дуже рідко: підвищення пітливості, лихоманка.
    1 Найчастіше, спостерігаються побічні реакції: біль, екстравазація, роздратування, реакції в місці введення, зміна кольору шкіри, гематома та свербіж у місці ін'єкції/інфузії.
    У добровільно наданих звітах постмаркетингових досліджень повідомлялося про такі небажані реакції:
    Частота невідома: затьмарення свідомості, брадикардія, тромбофлебіт.

    Термін придатності
    3 роки.
    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
    Після розкриття ампули – з мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно.
    Після розведення фізіологічним розчином – фізико-хімічна стабільність при кімнатній температурі становить 12 годин.

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
    Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці!

    Несумісність
    Венофер® можна змішувати тільки зі стерильним 0,9 % розчином натрію хлориду. Ніяких інших розчинів для внутрішньовенного введення і терапевтичних препаратів додавати не слід, оскільки існує ризик преципітації й/або іншої фармацевтичної взаємодії. Сумісність із контейнерами з поліетилену і полівінілхлориду не вивчена.

    Упаковка
    По 5 мл в ампулах. По 5 ампул у картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/Vifor (International) Inc., Switzerland.

    Адреса
    Рехенштрассе 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцарія/Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland.

     
  • Відгуки (0)