Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
0
грн.
ВЕРОШПІРОН КАПС. 100МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ВЕРОШПІРОН КАПС. 100МГ №30

Нема в наявності

Артикул:11320
ID:13868

Виробник

ГЕДЕОН РІХТЕР

*Ціна дійсна лише при замовленні на сайті

упаковка

307.30 грн

блист

102.43 грн
  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ГЕДЕОН РІХТЕР;

    Форма випуску

    блист; упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад

    діюча речовина: спіронолактон;

    1 капсула містить 50 мг або 100 мг спіронолактону;

    допоміжні речовини:

    допоміжні речовини вмісту капсули:

    натрію лаурилсульфат; магнію стеарат; крохмаль кукурудзяний; лактози моногідрат;

    тверді желатинові капсули 50 мг:

    верхня частина капсули: хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), желатин; нижня частина капсули: титану діоксид (Е 171), желатин;

    тверді желатинові капсули 100 мг:

    верхня частина капсули: жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин;

    нижня частина капсули: жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), желатин.

    Лікарська форма

    Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості:

    Капсула 50 мг:

    вміст капсули: дрібнозерниста гранульована порошкоподібна суміш білого кольору;

    капсула: тверда желатинова розміром № 3; верхня частина: непрозора, жовтого кольору; нижня частина: непрозора, білого кольору.

    Капсула 100 мг:

    вміст капсули: дрібнозерниста гранульована порошкоподібна суміш білого кольору;

    капсула: тверда желатинова розміром № 0; верхня частина: непрозора, оранжевого кольору; нижня частина: непрозора, жовтого кольору.

    Фармакотерапевтична група

    Калійзберігаючі діуретики. Код АТХ С03D A01.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Спіронолактон є конкурентним антагоністом альдостерону. Він впливає на дистальні канальці нирок.

    Через блокаду альдостерону пригнічує затримку води та Na+ та сприяє утриманню K+, що не тільки підвищує екскрецію Na+ та Cl−, та знижує екскрецію K+ з сечею, а й знижує екскрецію H+. У результаті цього сечогінний ефект має також гіпотензивну дію.

    Фармакокінетика.

    Абсорбція спіронолактону зі шлунково-кишкового тракту швидка і повна. Він значною мірою зв'язується з білками плазми крові (приблизно 90 %). Спіронолактон піддається швидкому метаболізму. Його активними метаболітами є 7α-тіометилспіронолактон і канренон. Незважаючи на те, що період напіввиведення самого спіронолактону короткий (1,3 години), періоди напіввиведення його активних метаболітів триваліші (від 2,8 до 11,2 години). Метаболіти екскретуються, головним чином, із сечею; мала частина екскретується з калом. Спіронолактон і його метаболіти проникають через плаценту і в грудне молоко.

    Після застосування 100 мг спіронолактону щодня впродовж 15 днів здоровими добровольцями, які отримували їжу, показники часу до досягнення пікової концентрації у плазмі крові (tmax), пікової концентрації у плазмі крові (Cmax) і періоду напіввиведення (t1/2) спіронолактону склали: 2,6 години, 80 нг/мл і приблизно 1,4 години відповідно. Для 7α-тіометілспіронолактону і канренону ці показники склали відповідно 3,2 і 4,3 години; 391 нг/мл і 181 нг/мл; 13,8 та 16,5 години.

    Вплив на нирки одиничної дози спіронолактону досягає піку через 7 годин і зберігається щонайменше впродовж 24 годин.

    Показання

    • Застійна серцева недостатність у випадках, коли у пацієнта не спостерігається відповідь на лікування іншими діуретиками або є необхідність у потенціюванні їх ефектів.
    • Есенціальна артеріальна гіпертензія, головним чином у випадках гіпокаліємії, зазвичай у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
    • У випадках цирозу печінки, що супроводжується набряками та/або асцитом.
    • Для лікування первинного гіперальдостеронізму.
    • При набряках, зумовлених нефротичним синдромом.
    • Для лікування гіпокаліємії у випадках неможливості отримання іншої терапії.
    • Для профілактики гіпокаліємії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, у випадках, коли інші підходи розглядаються як недоцільні або невідповідні.

    Протипоказання

    • Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
    • Анурія, гостра ниркова недостатність, виражене порушення азотовидільної функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв.).
    • Гіперкаліємія.
    • Гіпонатріємія.
    • Хвороба Аддісона.
    • Не можна застосовувати одночасно з калійзберігаючими діуретиками і препаратами калію для попередження гіперкаліємії.
    • Вагітність або період годування груддю.

    Особливості застосування

    • Спіронолактон слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, у яких наявні захворювання можуть зумовити розвиток ацидозу та/або гіперкаліємії.
    • Спіронолактон може підвищити ризик розвитку гіперкаліємії у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
    • Терапія спіронолактоном може спричинити транзиторне підвищення вмісту азоту сечовини сироватки крові, особливо у пацієнтів з уже наявними порушенням функцій нирок і гіперкаліємією. Спіронолактон може спричинити розвиток оборотного гіперхлоремічного метаболічного ацидозу. Таким чином, у пацієнтів із порушенням функцій нирок і печінки, а також у пацієнтів літнього віку слід регулярно досліджувати біохімічні показники функцій нирок, а також електролітний баланс.
    • Терапія спіронолактоном може порушити процес визначення сироваткового дигоксину, кортизолу плазми крові та епінефрину.
    • В ході лікування спіронолактоном забороняється прийом алкоголю.
    • Необхідно уникати тривалого необґрунтованого застосування препарату, оскільки, за даними літератури, тривале застосування спіронолактону тваринам у максимальних дозах сприяло розвитку карциноми, мієлоїдної лейкемії.
    • До складу лікарської форми входить лактоза. Препарат не можна призначати пацієнтам з рідкими вродженими формами непереносимості лактози: лактазна недостатність Лаппа, глюкозо-галактозна мальабсорбція.

     

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. При необхідності призначення препарату слід припинити годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    У початковому періоді, тривалість якого індивідуальна, забороняється керувати автомобілем та робочими механізмами, робота на яких пов’язана з підвищеним ризиком травматизму.

    Спосіб застосування та дози

    У цілому добова доза Верошпірону призначається в 1 або в 2 прийоми після їжі. Прийом добової дози або першої частини добової дози рекомендується здійснювати вранці.

    Первинний гіперальдостеронізм.

    У випадках діагностованого первинного гіперальдостеронізму препарат можна призначати при підготовці до операції у добовій дозі 100-400 мг. У пацієнтів, у яких операція не планується, препарат можна використовувати в якості тривалої підтримуючої терапії у найменшій ефективній дозі, яка визначається індивідуально. В описаній ситуації початкову дозу допустимо знижувати кожні 14 днів до досягнення мінімальної ефективної дози. У випадках тривалого застосування рекомендується використовувати у комбінації з діуретиками інших груп для зменшення побічних ефектів.

    Набряки (застійна серцева недостатність, нефротичний синдром).

    Дорослі: початкова добова доза становить 100 мг (25-200 мг) і призначається в 1 або 2 прийоми.

    У разі призначення більш високих доз Верошпірон можна застосовувати у комбінації з іншими групами діуретиків, що діють у більш проксимальних відділах ниркових канальців. У цьому випадку дозування Верошпірону слід коригувати.

    Цироз печінки, що супроводжується асцитом або набряками.

    Якщо співвідношення Na+/K+ у сечі більше 1, початкова добова і максимальна добова дози становлять 100 мг. Якщо це співвідношення менше 1, початкова добова доза становить 200 мг, максимальна − 400 мг/добу.

    Підтримуючу дозу слід визначати індивідуально.

    Есенціальна артеріальна гіпертензія.

    Початкова добова доза, що призначається в 1 або 2 прийоми, становить 50-100 мг, її слід застосовувати у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Терапію продовжувати впродовж щонайменше двох тижнів, оскільки до кінця цього періоду досягається максимальний антигіпертензивний ефект. Потім величину дози корегувати індивідуально залежно від досягнутого ефекту.

    Гіпокаліємія.

    У пацієнтів, яким недостатньо харчових добавок з К+ або інших методів калійзамісної терапії, препарат застосовувати у добовій дозі 25-100 мг.

    Діти.

    Початкова добова доза становить 1-3 мг/кг маси тіла за 1 або 2 прийоми. Дозу слід знижувати до 1-2 мг/кг у разі підтримуючої терапії у комбінації з іншими діуретиками. Застосовувати препарат у вигляді капсул доцільно дітям віком від 5 років, коли вони можуть проковтнути капсулу. У разі необхідності застосування препарату дітям до 5 років слід застосовувати препарат у вигляді таблеток. Таблетку Верошпірон по 25 мг необхідно подрібнити, розчинити та дати випити дитині у вигляді суспензії.

    Пацієнти літнього віку.

    Рекомендується розпочинати лікування з нижчих доз з наступним поступовим збільшенням до досягнення максимального ефекту. Слід брати до уваги, що мають місце печінкові і ниркові порушення, оскільки вони впливають на метаболізм препарату та його екскрецію.

    У разі необхідності застосування Верошпірону у дозуванні 50 мг та 100 мг, препарат застосовувати у вигляді капсул, у разі призначення більш низьких дозувань можна застосовувати препарат Верошпірон таблетки по 25 мг.

    Діти

    Застосовувати за призначенням лікаря дітям віком від 5 років.

    Передозування

    Симптоми: сонливість/млявість, сплутаність свідомості та електролітні порушення.

    Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Слід підтримувати водно-електролітний і кислотно-лужний баланси: призначенням діуретиків, що виводять калій; парентеральним введенням глюкози з інсуліном, у складних випадках − проведенням гемодіалізу.

    Термін придатності

    5 років.

    Умови зберігання

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Зберігати при температурі не вище 30 °С.

    Упаковка

    10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина/Gedeon Richter Plc., Hungary.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина/Н–1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.

  • Відгуки (0)