Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ВЕСТАГІСТИН ТАБ. 8МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 10524
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ВЕСТАГІСТИН ТАБ. 8МГ №30

Нема в наявності

Артикул:16676

0 відгуків

Діюча речовина

бетагістину гідрохлориду - 8.0 мг

Виробник

ФАРМАСАЙНС ІНК.

  • Характеристики

    Умови видачі

    По рецепту;

    Виробник

    ФАРМАСАЙНС ИНК.;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    ЗАТВЕРДЖЕНО

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    ВЕСТАГІСТИН

    (VESTAHISTIN)

    Склад:

    діюча речовина: бетагістину гідрохлорид (betahistine hydrochloride);

    1 таблетка містить 8 або 16 мг бетагістину гідрохлориду;

    допоміжні речовини: повідон К90, целюлоза мікрокристалічна, альфа-лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, кислота стеаринова.

     

    Лікарська форма. Таблетки.

     

    Фармакотерапевтична група.

    Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях.

    Код АТС N07C A01.

     

    Клінічні характеристики.

     

    Показання.

    Хвороба і синдром Меньєра.

    Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення.

     

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Феохромоцитома.

     

    Спосіб застосування та дози.

    Дозу препарату підбирають індивідуально залежно від ефекту.

     

    Таблетки по 8 мг

    Таблетки по 16 мг

    1-2 таблетки

    3 рази на добу

    ½-1 таблетка

    3 рази на добу

     

    Добова доза для дорослих становить 24-48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом дня. Препарат бажано приймати після їди.

    Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після 2-3 тижнів лікування. Найкращі результати досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Є дані, що застосування препарату на початку захворювання запобігає його прогресуванню та втраті слуху на пізніх стадіях.

    Побічні реакції.

    Наступні побічні реакції спостерігалися з частотою

    (дуже часті ≥ 1/10, часті від ≥ 1/100 до < 1/10, нечасті від ≥1/1 000 до < 1/100, поодинокі від ≥ 1/10 000 до <1/1 000, рідкісні < 1/10 000).

     

    Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

    Часті: нудота, диспепсія.

    Нечасті: блювання, біль в абдомінальній ділянці, відчуття важкості у епігастрії, метеоризм.

    Ці побічні ефекти зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.

    Порушення імунної системи.

    Реакції гіперчутливості, в тому числі негативного типу (були повідомлення про рідкісні випадки розвитку анафілаксії).

    Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини.

    Поодинокі: гіперчутливість шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.

     

    Передозування.

    Є повідомлення про поодинокі випадки передозування препарату. У більшості випадків клінічні симптоми передозування були відсутні. Інколи після прийому доз препарату понад 200 мг спостерігалися легкі та помірні симптоми, такі як біль у шлунку, нудота, сонливість. Є повідомлення про виникнення судом у випадках передозування (640 мг) з появою симптомів легкого і середнього ступеня вираженості. Всі випадки закінчилися повним одужанням.

    Лікування передозування має включати симптоматичну терапію.

     

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Немає достовірних даних про те, що застосування препарату під час вагітності впливає на організм матері та плода. Однак у період вагітності препарат слід приймати тільки при наявності безперечної потреби і під безпосереднім наглядом лікаря.

    Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю. Виділення бетагістину у грудне молоко не вивчалося. Користь від вживання препарату слід співвідносити з перевагами грудного годування і потенційним ризиком для дитини.

     

    Діти.

    Дітям препарат не рекомендований. Ефективність і безпека бетагістину для дітей до 18 років не досліджувалися.

     

    Особливості застосування.

    Хворим на виразку шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі препарат слід призначати з обережністю. Під час лікування необхідно контролювати стан хворих на бронхіальну астму і феохромоцитому.

     

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Дослідження впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.

     

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Дані дослідження in vitro дозволяють передбачити відсутність інгібування активності цитохромних ферментів Р450 in vivo. Взаємодія препарату Вестагістин з іншими лікарськими засобами in vivo невідома.

     

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка. Бетагістину гідрохлорид – гістаміноподібний препарат, фармакологічна дія якого має як неспецифічні ефекти, так і прямий вплив на механізми відновлення у вестибулярних ядрах.

    Неспецифічним ефектом можна вважати вплив препарату на кровообіг у стовбурній частині головного мозку. Збільшення регіонального церебрального кровообігу при пероральному застосуванні бетагістину відзначено й у хворих із порушенням мозкового кровообігу. Слід також зазначити, що бетагістин виявляє ефективність і при вестибулярних порушеннях, не пов’язаних із судинною недостатністю. Крім того, як при системному, так і при іонофоретичному застосуванні бетагістин індукує однакові зміни у центральній нервовій системі, що вказує на наявність інших механізмів дії, крім стимуляції кровообігу.

    Бетагістин діє на гістамінові Н1- і Н3-рецептори внутрішнього вуха і вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого впливу на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха та опосередкованого впливу на Н3-рецептори поліпшує мікроциркуляцію і проникність капілярів внутрішнього вуха, збільшує кровообіг у базилярних артеріях, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті і равлику. Бетагістин має виражений центральний ефект як інгібітор Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Нормалізує порушення вестибулярного апарату, знижує частоту та інтенсивність запаморочення, зменшує шум і дзвін у вухах, поліпшує слух.

    Фармакокінетика. Бетагістину гідрохлорид добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Він метаболізується з утворенням двох з'єднань, які виводяться із сечею. Основним метаболітом бетагістину є біологічно неактивний 2-піридилоцетат.

    Другий метаболіт, диметильоване похідне бетагістину, має майже таку ж гістаміноподібну активність, як і вихідне з'єднання, однак він присутній лише у слідових кількостях. Пік вмісту в крові метаболітів бетагістину досягається за 3-5 годин. Більша частина дози бетагістину, що надійшла, виводиться із сечею у вигляді метаболітів майже 3 доби.

     

    Фармацевтичні характеристики.

     

    Основні фізико-хімічні властивості:

    таблетки по 8 мг: плоскоциліндричні таблетки зі скошеними краями, білого або майже білого кольору, на одній стороні відтиск «В8», інша – гладенька;

    таблетки по 16 мг: плоскоциліндричні таблетки зі скошеними краями, білого або майже білого кольору, на одній стороні відтиск «В16», на іншій розподільча риска.

     

    Термін придатності. 5 років.

     

    Умови зберігання.

    Зберігати при температурі 15-30°С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

     

    Упаковка.

    По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

     

    Категорія відпуску.

    За рецептом.

     

    Виробник.

    Фармасайнс Інк., Канада.

     

    Місцезнаходження.

    6111, Роялмаунт Авеню, № 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4.

  • Відгуки (0)