Telegram BotViridis Bot

Київ
Всі аптеки
Київ
Всі аптеки
ЗЕДАН ПОР.Д/ИН. 1000МГ#1 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
ID: 31383
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЗЕДАН ПОР.Д/ИН. 1000МГ#1

Нема в наявності

Артикул:80348

Діюча речовина

Виробник

3H MEDICAL

  • Характеристики

    Умови видачі

    Без рецепта;

    Виробник

    3H MEDICAL;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад
    діюча речовина: цефтазидим;
    1 флакон містить цефтазидиму пентагідрату у перерахунку на цефтазидим 1000 мг;
    допоміжні речовини: натрію карбонат.

    Лікарська форма
    Порошок для розчину для ін’єкцій.

    Основні фізико-хімічні властивості: майже білий або жовтуватий порошок.
    Фармакотерапевтична група
    Антибактеріальний засіб для системного застосування. Цефалоспорини ІІІ покоління. Код АТХ J01D D02.

    Фармакологічні властивості
    Фармакодинаміка.
    Цефтазидим – це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов’язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.
    Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
    Чутливі мікроорганізми
    Грампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
    Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.
    Штами, які можуть набувати резистентності
    Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii.
    Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae.
    Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
    Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp.
    Нечутливі мікроорганізми
    Грампозитивні аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp.
    Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile.
    Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis.
    Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

    Фармакокінетика.
    У пацієнтів після внутрішньом’язової ін’єкції 1 г швидко досягається середня пікова концентрація 37 мг/л. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 1 г у сироватці крові досягаються концентрації у середньому 87 мг/л. Терапевтично ефективні концентрації залишаються у сироватці крові навіть через 8–12 годин після внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрація цефтазидиму, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний бар’єр, при відсутності запалення концентрація препарату у центральній нервовій системі невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у центральній нервовій системі становить 4–20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.
    Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму у сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незмінному стані, в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації; приблизно 80–90 % дози виводиться із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

    Показання
    Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених:
    внутрішньолікарняна пневмонія;
    інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;
    бактеріальний менінгіт;
    хронічний середній отит;
    злоякісний зовнішній отит;
    ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
    ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
    ускладнені інфекції черевної порожнини;
    інфекції кісток і суглобів;
    перитоніт, пов’язаний з проведенням діалізу у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.

    Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.
    Зедан можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції.
    Зедан можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
    Призначаючи Зедан, слід враховувати, що його антибактеріальна дія, спрямована головним чином проти грамнегативних аеробів (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
    Зедан слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.
    Призначати препарат слід згідно з чинним офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.
    Протипоказання
    Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату.
    Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
    Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози (див. повну інструкцію виробника)

    Передозування
    Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо відповідно не зменшити для них дозу (див розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

    Побічні ефекти
    Побічні ефекти були класифіковані за органами і системами, а також за частотою виникнення: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.
    Інфекції та інвазії
    Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).
    З боку кровоносної та лімфатичної системи.
    Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
    Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
    Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
    З боку імунної системи
    Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
    З боку нервової системи
    Нечасто – запаморочення, головний біль.
    Частота невідома – парестезії.
    Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
    З боку судин
    Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
    З боку шлунково-кишкового тракту
    Часто – діарея.

    Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
    Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов’язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
    Частота невідома – порушення смаку.
    З боку сечовидільної системи
    Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
    З боку гепатобіліарної системи
    Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартамінотрансфераза (АСТ), лактогідрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамілтрансфераза (ГГТ), лужна фосфатаза).
    Частота невідома – жовтяниця.
    З боку шкіри та підшкірних тканин
    Часто – макулопапульозний висип або кропив’янка.
    Нечасто – свербіж.
    Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
    Загальні та розлади у місці введення
    Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом’язової ін’єкції.
    Нечасто – гарячка.
    Лабораторні показники
    Часто – позитивний тест Кумбса.
    Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
    Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

    Термін придатності
    2 роки (з дати виробництва in bulk).

    Умови зберігання
    Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

    Несумісність
    Зедан менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін’єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому натрію бікарбонат не рекомендується як розчинник.
    Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
    Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.

    Упаковка
    По 1 флакону з порошком у картонній коробці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ТОВ «АВАНТ» (пакування із форми in bulk Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд, Індія).
    Адреса
    Україна 03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє,14.
  • Відгуки (0)