Київ
Всі аптеки
ЗОМЕТА ПОР. Д/ІНФ. 4МГ/5МЛ ФЛ. №1 Рецептурний
ID: 9366
Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від фото на сайті

ЗОМЕТА ПОР. Д/ІНФ. 4МГ/5МЛ ФЛ. №1

Нема в наявності

Артикул:7951

0 відгуків

Діюча речовина

Виробник

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.

упаковка

2342.90 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Інструкція

    Інструкція до препарату призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повної інформації дивіться анотацію виробника.

    Склад:

    діючаречовина: zoledronic acid;

    5 млконцентратумістять 4 мгкислотизоледроновоїбезводної, щовідповідає 4,264мг кислотизоледроновоїмоногідрату;

    1 млконцентратумістить 0,8 мгкислотизоледроновоїбезводної;

    допоміжніречовини: маніт (E421), натріюцитрат, водадля ін’єкцій.

     

    Лікарськаформа. Концентратдля розчинудля інфузій.

     

    Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, щовпливають наструктуру тамінералізаціюкісток.Бісфосфонати.Код АТС М05В А08.

     

    Клінічніхарактеристики.

    Показання.

    –Профілактикасимптомів,пов’язаних зураженнямкістковоїтканини(патологічніпереломи,компресіяхребетногостовбура, ускладненняпісляхірургічнихвтручань і променевоїтерапії абогіперкальціємія,обумовленазлоякісноюпухлиною), упацієнтів зізлоякісниминовоутвореннямина пізніхстадіях.

    – Лікуваннягіперкальціємії,обумовленоїзлоякісноюпухлиною.

     

    Протипоказання.

    Гіперчутливістьдо діючоїречовини(золедроновоїкислоти),іншихбісфосфонатівабо будь-якихдопоміжнихречовин, щовходять доскладулікарськогозасобу.

    Вагітністьабо періодгодуваннягруддю.

     

    Спосібзастосуваннята дози.

    Зомету® вводятьтількилікарі, якімають досвідвнутрішньовенноговведеннябісфосфонатів.

    Передвведенням 4мгконцентратуЗомети®розводять у 100мл 0,9 % розчинунатріюхлориду або 5 %розчинуглюкози.Готовийрозчин Зомети® дляінфузійвводять увиглядіодноразовоївнутрішньовенноїінфузіїпротягом щонайменше15 хв.

    КонцентратЗомети® не можназмішувати зрозчинамидля інфузій,що містятькальцій абоіншідвовалентнікатіони,такими яклактатнийрозчинРінгера, інеобхідновводити увиглядіодноразовоївнутрішньовенноїінфузії звикористаннямокремоїінфузійноїсистеми.

    Профілактикасимптомів,пов’язаних зураженнямкістковоїтканини, упацієнтів зіізлоякісниминовоутвореннямина пізніх

    Доросліі пацієнтилітньоговіку

    Рекомендованадоза Зомети®становить 4мг у виглядіінфузіїкожні 3-4 тижні.

    Пацієнтамтакожнеобхіднещоденнепризначенняпрепаратівкальціюперорально удозі     500 мгі 400 МО вітамінуD на добу.

    Рішення пролікуванняпацієнтів зметастатичнимураженнямкісток дляпрофілактикисимптомів,пов’язаних зураженнямкістковоїтканини маєвраховувати,що початок ефектувідлікуваннянастає через2-3 місяці.

    Лікуваннягіперкальціємії,обумовленої злоякісноюпухлиною

    Доросліі пацієнтилітньоговіку

    Рекомендованадоза Зомети®становить 4мг у виглядіодноразовоїінфузії.Передвведенням іпід часвведенняЗомети®необхіднозабезпечитидостатнюгідратаціюпацієнта.

    Порушенняфункціїнирок

    Гіперкальціємія,обумовленазлоякісною пухлиною

    Лікуваннягіперкальціємії,обумовленої злоякісноюпухлиною, упацієнтів зтяжкимипорушеннямифункціїнирок,можливелишепісляретельноїоцінкиризикузастосуванняпрепарату таочікуваноїкористі.Клінічнийдосвідзастосуванняпрепаратупацієнтам із рівнемкреатиніну всироватцікрові > 400 мкмоль/л,або > 4,5 мг/дл,відсутній.Пацієнтам згіперкальціємією,обумовленоюзлоякісною пухлиною,з рівнемкреатиніну всироватці крові< 400 мкмоль/л,або < 4,5 мг/дл,корекціядози непотрібна.

    Профілактикасимптомів,пов’язаних зураженнямкістковоїтканини, упацієнтів зізлоякісниминовоутвореннямина пізніх стадіях

    На початкулікуванняпрепаратомпацієнтів змножинноюмієломою абометастатичнимураженнямкісток внаслідоксолідноїпухлини слідвизначити рівенькреатиніну всироватцікрові і кліренскреатиніну.Кліренскреатинінурозраховуєтьсяза формулоюКокрофта-Голтаізрівнякреатиніну всироватцікрові. Зомета® нерекомендуєтьсяпацієнтам ізтяжкимипорушеннямифункціїнирок допочаткутерапії(кліренс креатиніну < 30 мл/хв).КлінічнідослідженнящодозастосуванняЗомети®пацієнтам з ізрівнемкреатиніну всироватцікрові ≥ 265мкмоль/л, або ≥3 мг/дл, непроводилися.

    Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)

    рекомендована Доза Зомети® (мг)*

     

    >60

    4 мг

     

     

    50-60

    3,5 мг*

     

     

    40-49

    3,3 мг*

     

     

    30-39

     

  • Відгуки (0)