ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИМЕКСИД®
(DIMEXID)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: диметилсульфоксид;
1 флакон містить диметилсульфоксиду 50 мл.
Лікарська форма.
Розчин нашкірний.
Безбарвна рідина або безбарвні кристали. Гігроскопічний.
Назва і місцезнаходження виробника.
ПAT «Галичфарм».
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування при суглобовому та м’язовому болю.
Код АТС М02А Х03.
Диметилсульфоксид має особливість проникати крізь біологічні мембрани, включаючи бар’єри шкіри, реалізуючи таким чином свої специфічні ефекти, до яких належать протизапальний, антипіретичний, аналгетичний, антисептичний, помірний фібринолітичний. Препарат підсилює проникнення крізь непошкоджену шкіру і слизові оболонки лікарських засобів (здатність до транспортування).
При аплікації розчину (90 %) димексиду на шкіру він виявляється у крові через 5 хвилин, досягаючи максимальної концентрації через 4-6 годин зі збереженням майже незмінного рівня протягом 1,5-3 діб. Димексид® виділяється з сечею і калом як у незмінному вигляді, так і у вигляді диметилсульфону.
Показання до застосування.
У складі комплексної терапії запальних захворювань опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, хвороба Бехтєрєва, деформуючий остеоартроз (при наявності ураження периартикулярних тканин); при артропатії, розтягненні сухожиль при забитті, травматичних інфільтратах, гострих та хронічних остеомієлітах, стрептодермії, гнійних ранах, абсцесах.
Застосовується також у шкірно-пластичній хірургії, для консервування шкірних гомотрансплантатів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Серцево-судинна недостатність, виражений атеросклероз, стенокардія, порушення функції нирок або печінки, інсульт, інфаркт міокарда, коматозні стани, глаукома, катаракта. Період вагітності або годування груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Не наносити на пошкоджену шкіру та шкіру з проявами алергії. Не наносити на шкіру обличчя.
Перед застосуванням димексиду необхідно провести пробу на чутливість. Для цього димексид наносять на шкіру за допомогою ватного тампона, змоченого Димексидом. Різке почервоніння і свербіж шкіри після нанесення Димексиду свідчать про індивідуальну підвищену чутливість до препарату.
Пацієнтам літнього віку слід застосовувати препарат після попередньої консультації з лікарем.
Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки та в очі. При випадковому потраплянні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою.
При зберіганні при температурі 18 °С і нижче можлива кристалізація диметилсульфоксиду, яка не впливає на якість препарату. Для розплавлення кристалів слід обережно розігрівати флакон із препаратом на водяній бані (температура води - близько 60 °С).
Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров'ю!
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний до застосування у період вагітності. Під час лікування диметилсульфоксидом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при управлінні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід застосовувати з обережністю з урахуванням впливу на центральну нервову систему, зокрема ймовірності виникнення запаморочення.
Діти.
Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Димексид застосовують переважно у вигляді водних розчинів (30-50 %) для тампонів, компресів.
При дифузних стрептодерміях рекомендуються компреси з 40-90 % розчином димексиду.
При гнійничкових захворюваннях шкіри застосовують 40 % розчин.
У шкірно-пластичній хірургії використовують пов’язки з 10-20 % розчином препарату на ауто- і гомотрансплантати безпосередньо після операції і в наступні дні до стійкого приживлення трансплантата.
Як консервуючий засіб для зберігання шкірних гомотрансплантатів застосовують 5 % розчин димексиду у розчині Рінгера.
Рекомендації щодо приготування водних розчинів препарату вказаних концентрацій:
Концентрація розчину, %
Кількість препарату, в
об’ємних частинах
Кількість води, в об’ємних частинах
20
2
8
25
2,5
7,5
30
3
7
40
4
6
50
1
1
90
9
1
Передозування.
Передозування препарату може викликати виникнення алергічних реакцій (кропив'янка, набряк) та посилення проявів побічної дії, що вимагає припинення застосування Димексиду та проведення симптоматичної терапії.
Побічні ефекти.
Диметилсульфоксид зазвичай добре переноситься, але у деяких хворих можливі алергічні реакції (дерматити, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, печіння, гіперемія шкіри, еритема), бронхоспазм, запаморочення, головний біль, безсоння, адинамія, нудота, блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину тощо), хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засобів для наркозу. Слід врахувати посилення препаратом як специфічної активності, так і токсичності лікарських засобів. Можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого остеоартрозу і ревматоїдного артриту; в комбінації з антимікробними засобами місцевої дії (лінімент синтоміцину) - для лікування стрептодермії.
Термін придатності. З роки.
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
