ЭКЗО-ДЕРМ КРЕМ 10МГ/Г 15Г

Состав
действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 г препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитансесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма
Крем.

Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сиропоподобный блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.

Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Экзо-Дерм - противогрибковый препарат класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых ( Candida ), плесневых ( Aspergillus ) и других грибов (например Sporothrix Schenckii ). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Экзо-Дерм оказывает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи Экзо-Дерм можно применять 1 раз в сутки.

Фармакокинетика.
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи в достаточном для противогрибкового действия концентрации.
Изучение фармакокинетики нафтифину показало, что он очень хорошо проникает в роговой слой и его концентрация в верхних слоях кожи в течение нескольких дней (от 5 до 10 дней) после однократного применения существенно (в 3-5 раз) превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении различных грибов. Вследствие довольно медленного высвобождения из рогового слоя происходит кумуляции нафтифину в верхних слоях кожи, что позволяет уменьшить частоту применения препарата до 1 раза в сутки. Проведенные исследования подтвердили, что при ежедневном однократном применении нафтифин проявляет такую же высокую эффективность, как и при двукратной обработке участки поражения этим противогрибковым препаратом.

Показания
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами, таких как:
грибковые инфекции кожи и кожных складок;
межпальцевые микозы;
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
кожные кандидозы;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся или не сопровождаются зудом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Особые меры безопасности
Препарат применяют только наружно!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
При условии применения препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного ребенка маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какой-либо эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск.
Кормления грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Крем Экзо-Дерм следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежных участка 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здоровой кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающие средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов. Особенности применения.

Побочные реакции
В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 15 г в тубах алюминиевых по 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.