ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ФАМОСАН®
(FAMOSANâ)
Склад:
діючаречовина:фамотидин;
1 таблеткамістить 20 мг або40 мг фамотидину;
допоміжніречовини:лактозамоногідрат,крохмалькукурудзяний,целюлозамікрокристалічна,магнію стеарат,макрогол,кремніюдіоксидколоїднийбезводний,гіпромелоза,титанудіоксид (Е 171),емульсіясиметикону, залізаоксидчервоний (E 172)(тільки ускладіФамосану® 20мг), залізаоксид жовтий(E 172)(тільки ускладіФамосану®
40 мг).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засобидлялікуванняпептичноївиразки тагастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби.Фамотидин.АТС А02В А03.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Доброякіснавиразкашлунка.
Пептичнавиразкадванадцятипалоїкишки(лікування тапопередженнярецидивів).
Гіперсекреторністани, такіяк синдром Золлінгера-Еллісона.
Лікуваннягастроезофагеальної рефлюксної хвороби(ГЕРХ).
Профілактикарозвиткусимптомів таерозій абовиразкоутворення,асоційованихз гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдофамотидинута іншихкомпонентівпрепарату.Періодвагітності,періодгодуваннягруддю,дитячий вік.
Спосібзастосуваннята дози.
Призначаютьдорослимвнутрішньо,не розжовуючи,запиваючидостатньоюкількістюводи (наприклад,склянкою),незалежновід прийомуїжі.
Лікуванняпептичноївиразкишлунка і дванадцятипалоїкишки. Призначаютьпо 40 мгодноразовона ніч або по 20мг 2 рази на добу(вранці іввечері), протягом4-8 тижнів.
Зметоюпрофілактикирецидивів,після досягненнятерапевтичногоефекту,призначаютьвпідтримуючійдозі 20 мг (1таблетка)одноразово,на ніч,протягом 1-4тижнів.
Синдром Золлінгера–Еллісона.Дозупрепаратупідбираютьіндивідуально.Пацієнтам,яким ранішенепризначалиантисекреторнілікарські засоби,призначаютьв початковійдозі 20 мг
4 разина добу(кожні 6 годин).Пацієнтам,які ранішезастосовували іншіантагоністи
Н2-рецепторівгістаміну,відразу можебути призначенавищапочатковадоза – 40 мгкожні
6 годин.Надалі дозукоригуютьзалежно від рівнясекреціїшлунковогосоку, а такожклінічногостанухворого.Лікуванняповинно проводитисьдоти, докиспостерігаютьсяклінічнісимптомизахворювання.
Гастроезофагеальнарефлюксна хвороба.Для полегшеннясимптомівГЕРХпризначаютьпо
20мг 2 рази надобу (вранціі ввечері)протягом 6-12тижнів. Пригастроезофагеальнійрефлюксній хворобі,асоційованій з ерозійнимезофагітомабо виразкою, – 40 мг 2рази на добупротягом 6-12тижнів.
Дляпрофілактикирецидивівсимптомів таерозій абовиразкоутворення,асоційованихзгастроезофагеальноюрефлюксною хворобою (підтримуючатерапія). Призначаютьпо 20 мг 2 рази надобу.
Хворим звираженоюнирковоюнедостатністю(кліренскреатиніну –менше 30 мл/хв,рівень креатиніну всироватцікрові –більше 3 мг/100 мл)добову дозупрепаратузнижують до 20мг абозбільшуютьінтервал міжприйомом до 36-48годин.
Лікуванняпрепаратомвідміняютьпоступово,через ризикрозвиткусиндрому«рикошету»при різкійвідміні.
Побічні реакції.
З бокутравноїсистеми: рідко - нудота,запор абодіарея; дужерідко - відсутністьапетиту,метеоризм,блювання,сухість уроті; біль уживоті,гепатоцелюлярний,холестатичнийабо змішанийгепатит, гострийпанкреатит,підвищеннярівняокремих лабораторнихпоказників(трансаміназ,гаммаглутамілтрансферази,лужноїфосфатази,білірубіну).
З бокуцентральноїіпериферичноїнервовоїсистеми: рідко –головнийбіль,збудження,запаморочення;відчуттявтоми; дужерідко –оборотніпсихічнірозлади(галюцинації,дезорієнтація,станрозгубленості,тривоги ізанепокоєння,депресія),парестезії, легкалихоманка,порушеннясну,інсомнія, триваліепілептичнінапади, шум увухах, порушеннясмаковихвідчуттів.
З бокусистемикрові: дуже рідко –тромбоцитопенія,агранулоцитоз,панцитопенія,лейкопенія,нейтропенія.
З бокусерцево-судинноїсистеми:зниженняартеріальноготиску,брадикардія,атріовентрикулярнаблокада,аритмія, васкуліт.
З бокуорганівдихання: бронхоспазм.
З бокукістково-м’язовоїсистеми: рідко –артралгії(біль усуглобах),дуже рідко –міальгія(біль ум’язах),судомим’язів.
З бокусечостатевоїсистеми: рідко –порушенняфункціїнирок; дужерідко притриваломуприйомівеликих доз –зниженняпотенції ілібідо.
Алергічніреакції: рідко –шкірний висип,свербіж,кропив’янка,акне,токсичнийепідермальнийнекроліз,ангіоневротичнийнабряк,анафілаксія,синдромСтівенса-Джонсона.
Інше: рідко– сухістьшкіри,алопеція,гінекомастія.
Передозування.
Симптоми:можливіблювання,руховезбудження,тремор, зниженняартеріальноготиску,тахікардія,колапс.
Лікування:відмінапрепарату,індукціяблювання або/іпромиванняшлунка. Занеобхідностіпроводятьадекватнусимптоматичнуі підтримуючутерапію: присудомахвводятьвнутрішньовеннодіазепам, прибрадикардії– атропін,пришлуночковихаритміях –лідокаїн.Гемодіалізефективний.
Застосуванняв періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Viridis Bot
