Інструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (GENFERON® LAIT)
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА
Міжнародна непатентована назва: interferon alfa-2b.
Основні властивості лікарської форми: прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина, без видимих механічних включень.
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діючі речовини: 1 доза містить інтерферон альфа-2Ь рекомбінантний людини - 50 000 МО, таурин - 1,0 мг.
Допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, гліцерин, декстран 40 000, полісорбат 80, натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрофосфату додекагідрат, калію дигідрофосфат, олія м'яти перцевої, метилпарагідроксибензоат, вода для ін'єкцій.
ФОРМА ВИПУСКУ: спрей назальний дозований.
КОД АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.
ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
До складу препарату Генферон® Лайт входить інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, що продукується штамом бактерії Escherichia coli, в яку за допомогою методів генної інженерії введений ген інтерферону альфа-2b людини.
Інтерферон альфа-2b має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та антибактеріальну дію. Противірусний ефект опосередкований активацією ряду внутрішньоклітинних ферментів, що інгібують реплікацію вірусів. Імуномодулююча дія виявляється, насамперед, посиленням клітинно- опосередкованих реакцій імунної системи, що підвищує ефективність імунної відповіді відносно вірусів, внутрішньоклітинних паразитів і клітин, що зазнали пухлинної трансформації. Це досягається за рахунок активації CD8+ Т- кілерів, NK-клітин (природних кілерів), посилення диференціювання В-лімфоцитів і продукції ними антитіл, активації моноцитарно-макрофагальної системи і фагоцитозу, а також підвищення експресії молекул головного комплексу гістосумісності І типу, що підвищує вірогідність розпізнавання інфікованих клітин клітинами імунної системи. Активація під впливом інтерферону лейкоцитів, що містяться у всіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації патологічних осередків; окрім того, за рахунок впливу інтерферону досягається відновлення продукції секреторного імуноглобуліну А. Антибактеріальний ефект опосередкований реакціями імунної системи, що підсилюються під впливом інтерферону.
Таурин сприяє нормалізації метаболічних процесів і регенерації тканин, володіє мембраностабілізуючою та імуномодулюючою дією. Як сильний антиоксидант таурин безпосередньо взаємодіє з активними формами кисню, надмірне накопичення яких сприяє розвитку патологічних процесів. Таурин сприяє збереженню біологічної активності інтерферону, підсилюючи терапевтичний ефект застосування препарату.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
Профілактика та лікування грипу та ГРВІ у дорослих та дітей старше 14 років.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ
Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натиснення на дозатор).
При перших ознаках захворювання Генферон® Лайт вводять інтраназально протягом 5 днів по одній дозі (одне натиснення на дозатор) у кожен носовий хід З рази на день (одна доза приблизно становить 50 ООО МО інтерферону альфа, добова доза не повинна перевищувати 500 000 МО).
При контакті із хворим на ГРВІ та/або при переохолодженні препарат вводять за вказаною схемою 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. Інструкція по застосуванню спрея
Зняти захисний ковпачок.
Перед першим застосуванням натиснути на дозатор кілька разів до появи тонкого струменя.
При застосуванні тримати флакон у вертикальному положенні.
Провести впорскування препарату у кожен носовий хід по черзі одноразовим натискуванням на дозатор.
Після застосування закрити дозатор захисним ковпачком.
Щоб уникнути поширення інфекції рекомендовано індивідуальне застосування.
ПОБІЧНА ДІЯ
Побічна дія при застосуванні препарату Генферон® Лайт не відзначалася.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до інтерферону альфа-2b та інших речовин, що входять до складу препарату. Вік до 14 років.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
З обережністю препарат призначають пацієнтам, які страждають від носових кровотеч.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат можна застосовувати протягом всього періоду вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не відзначалася.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Генферон® Лайт не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги і швидких реакцій (керування транспортними засобами, машинним устаткуванням і тому подібне).
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадки передозування Генферону® Лайт не зареєстровані.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати у сухому та захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ: 2 роки.
ПАКУВАННЯ
По 100 доз у флаконі темного скла, укупореному дозатором із захисним ковпачком. По 1 флакону разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
УМОВИ ВІДПУСКУ
Без рецепту.
ВИРОБНИК
ЗАТ „БІОКАД”, Росія.
Адреса: Росія, 143422, Московська обл., Красногорський район, с. Петрово- Дальнєє; тел./факс: (495) 992-66-28; e-mail: [email protected].
У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:
Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94); Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.
Viridis Bot
