ІНСТРУКЦІЯ
прозастосуваннямедичногоімунобіологічногопрепарату
Імуноглобулінпроти Toxoplasmagondii людини
Immunoglobulinumcontra Toxoplasma gondii humanuni
Загальнахарактеристика:
основні властивості:прозора або знезначноюопалесценцією,безбарвнаабожовтуватарідина. Призберіганні допускаєтьсяпояванезначногоосаду, якийзникає приструшуванні.Препарат єімунологічноактивноюбілковоюфракцієюплазми, кровідонорів,перевіреноїнавідсутністьантитіл доВІЛ-1, ВІЛ-2,до вірусугепатиту С таповерхневогоантигенувірусугепатиту В,очищеної таконцентрованоїметодом фракціонуванняспиртоводнимирозчинамидляосадження,яка пройшластадіювірусної інактиваціїсольвент-детергентнимметодом, звисокимвмістомантитіл до Toxoplasma gondii. Вмістбілка в 1,0мл препаратувід 0,09 г до 0,11 г.Препарат неміститьконсервантівта антибіотиків.
Якіснийтакількіснийсклад:
діючіречовини - в 1мл препаратуміститься неменше 600 МО антитіл,специфічнихдо Toxoplasma gondii;
допоміжніречовини -гліцин(глікокол,кислотаамінооцтова),натрію хлорид.
Формавипуску.Розчин дляін'єкцій.
Код АТС. J06BB. Специфічніімуноглобуліни.
Імунологічні табіологічнівластивості.Препаратмістить увисокійконцентраціїантитіла,специфічнідо Toxoplasma gondii, зокремаімуноглобулінG. Специфічнаактивністьпрепаратузумовленавіру снейтралізуючоюдією антитіл.Крім того, імуноглобулінG спричиняєімуномодулюючийефект,впливаючи нарізні, ланкиімунної системи:людини:, тапідвищуєнеспецифічнурезистентністьорганізму.
Показаннядозастосування.Застосовуютьдлялікування,вагітних жінок,хворихтоксоплазмозом,і пов'язаноїз нимакушерськоюпатологією, атакож хворихзураженням урогенітальнихшляхів нафонітоксоплазмозу.
Спосібзастосуванняі дози. Першийкурс лікуваннявагітних,жінок, зсимптомами токсоплазменноїінфекції чихронічноготоксоплазмозута пов'язаноюз нимакушерськоюпатологієюпроводитьсяз 12-15 тижнявагітності.Імуноглобулінвводять внутрішньом'язовопо 1,5 мл 1раз на 3 добикурсом 7-10 ін'єкцій.Другий курслікуванняпроводитьсяз 30тижнявагітностіза тією жсхемою.
Потій жесхеміпроводитьсяпершийкурслікуванняхворих зсимптомамиураженняурогенітальнихшляхів нафоні токсоплазмозу.Другий курслікуванняпацієнтампроводятьчерез 4 тижніпісляпершого.Препаратзастосовуютьпіднаглядомлікаря.
Побічнадія. Реакціїна введенняімуноглобуліну,як правило,відсутні.
Можливі:
місціін'єкції