ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНФАКОЛ
(INFACOL)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: симетикон;
1 мл суспензії містить 40 мг симетикону;
допоміжні речовини: сахарин натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, ароматизатор апельсиновий, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена.
Лікарська форма. Суспензія оральна.
Однорідна напівпрозора суспензія без видимих домішок із запахом апельсину.
Назва і місцезнаходження виробників.
Пурна Фармасьютікалз / Purna Pharmaceuticals.
Rijksweg 17, Puurs, Antwerpen, B-2870, Belgium / Рійксвег 17, Пуурс, Антверпен, В-2870, Бельгія.
Назва і місцезнаходження заявника.
Форест Лабораторіз ЮК Лімітед / Forest Laboratories UK Limited
Рівербрідж Хаус, бульвар Анкор, Кросвейс Бізнес Парк, Дартфорд, Кент ДА2 6 СЛ, Великобританія/ Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL,United Kingdom.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при функціональних кишкових розладах. Силікони.
Код АТС А03А Х13.
Симетикон – стабільний поверхнево-активний поліметилоксан. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і викликає їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки, або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Симетикон видаляє бульбашки газу лише фізичним шляхом, не вступає у хімічні реакції і є хімічно інертним.
Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, біль у животі, коліки, здуття, метеоризм.
Протипоказання.
Суспензію Інфакол не слід застосовувати при відомій гіперчутливості до симетикону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Якщо скарги зберігаються або з’являються нові скарги, слід звернутися до лікаря.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовують дітям віком до 1 року.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат застосовують дітям віком до 1 року.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком до 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дітям віком до 1 року по 20 мг (0,5 мл) перед годуванням, при необхідності дозу можна підвищити до 40 мг (1 мл). Лікування Інфаколом забезпечує поступове поліпшення симптомів протягом кількох днів. Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально.
Передозування.
На даний час невідомі токсичні ефекти після застосування симетикону. У разі застосування доз більших за рекомендовані, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти.
До даного часу побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Інфакол, не спостерігалося, але не виключена можливість виникнення шкірного висипу, свербежу, гіперемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На даний час невідома.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Флакон по 50 мл, або 75 мл, або 100 мл суспензії з крапельним дозатором .
По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Viridis Bot
