КАРДОНАТ КАПС. №20

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:

1 капсула содержит кобамамида (дибенкосида, кофермента В12) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В1) – 50 мг, пиридоксаль-5-фосфата (кофермента В6) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизина гидрохлорида – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный. В состав капсулы входит желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы №1 или №2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул – порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Название и местонахождение производителя.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

e-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтическая группа. Витамины в комбинации с различными веществами. Код АТС А11J C.

Кардонат – комбинированный препарат, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. L-карнитин – триметиламмониевое (бетаиновое) производное g-амино-b-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению из цитоплазмы метаболитов и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсичные метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, осуществляя таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение массы мышц и уменьшение массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, проявляет антиишемическое действие, способствуя ограничению зоны инфаркта, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение синдрома абстиненции, тормозит дистрофические изменения сосудов сетчатки. Карнитин проявляет антикетогенное действие, уменьшая продукцию кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин – незаменимая аминокислота, принимает участие во всех процессах ассимиляции и роста, способствует оссификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В12 (кобамамид) обладает анаболической активностью, активизирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, проявляет антикетогенное действие, активизирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В1 (кокарбоксилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, a-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В6 (пиридоксаль-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Принимает участие в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина в качестве коэнзима гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксицирующие свойства. Катаболизирует нейромышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической усталости и астении.

Показания к применению.

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение трудоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различного генеза, заболевания печени (гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе. Детский возраст до 1 года.

Надлежащие меры безопасности при применении. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют беременным только по назначению и под тщательным наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда существующая польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применяют детям старше 1 года.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды. Детям 5-15 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в день. Детям от 1 года до 5 лет рекомендуется прием содержимого 1 капсулы 1 раз в день. При применении детям до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Нет необходимости в коррекции дозы для лечения беременных.

При анорексии препарат применяют за 15-20 минут до еды.

При затруднении проглатывания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица после инсульта) допускается растворение перед приемом содержимого капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3-х недель до 3-х месяцев.

Передозировка. Возможно возникновение тахикардии, диспептических расстройств, возбуждения, повышения или снижения артериального давления, исчезающих после отмены препарата и не требующих проведения лечебных мероприятий.

Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические реакции, включая разнообразную сыпь на коже, кожный зуд, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно вздутие живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, расстройство стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно ускоренное сердцебиение, колебания артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическое действие за счет взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенциировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 или 30, или 60 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По 10 капсул в блистере. 2 или 3, или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.