?ino?oeo?y A?o?aoaaeoa?ei.pdf
Інструкція
про застосування препарату
ЛАЦИДОФІЛ® / LACIDOFIL®
Бактеріальний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори кишечника
Загальна характеристика
Основні фізико-хімічні властивості: прозорі желатинові капсули жовтуватого кольору, що містять дрібний порошок кольору слонової кістки з маленькими вкрапленнями світло-коричневого кольору.
Склад на одну капсулу
Діючі речовини: 2 мільярди ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %), Lactobacillus acidophilus R0052 (5 %);
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, стеарат магнію, мальтодекстрин.
Форма випуску
Капсули.
Код АТС:
A07FA01.
Імунологічні та біологічні властивості
Капсула препарату містить живі ліофілізовані клітини молочнокислих бактерій і використовується: для профілактики антибіотикоасоційованих діарей під час антибіотикотерапії, для відновлення і нормалізації мікрофлори кишечника, для лікування гастроентериту та диспепсії, для поліпшення травлення та підвищення толерантності до лактози молока, для підтримуючої терапії атопічного дерматиту, у складі комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.
Фармакокінетика Лактобактерії: Lactobacillus rhamnosus R00ll і Lactobacillus acidophilus R0052 повільно виводяться з кишечника - через 7-15 днів після закінчення профілактичного чи лікувального курсу застосування Лацидофілу. Перебування їх у просвіті кишечника сприяє нормалізації мікрофлори, посиленню захисту від патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів за рахунок зміцнення фізичного бар’єра і підвищення місцевого імунітету. Lactobacillus rhamnosus R0011 має здатність знижувати алергійну настроєність організму, підвищувати толерантність до молока.
Показання для застосування
Профілактика та лікування діареї, пов’язаної з прийманням більшості антибіотиків, особливо лінкоміцину, кліндаміцину, ампіциліну, амоксициліну та цефалоспоринів. Препарат є специфічним для профілактики Clostridium difficile - інфекції.
У комплексному лікуванні захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori, разом із антибактеріальною терапією.
Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечника, поліпшення травлення.
Лікування гастроентериту, диспепсії.
Як компонент комплексної терапії некротичного ентероколіту в немовлят.
Лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.
У якості допоміжного лікуванні атопічного дерматиту.
Профілактика атопії в дитини (призначення препарату вагітній, потім немовляті).
Підвищення толерантності до лактози молока.
Спосіб застосування та дози
Капсули приймають із невеликою кількістю прохолодної води під час їжі. Для дітей до 3 років капсулу можна відкрити і змішати її вміст із прохолодною водою або прохолодною їжею.
Із профілактичною метою підтримання нормальної мікрофлори кишечника у наступних дозах :
Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі через день.
Дітям від 3 років по 1 капсулі 1 раз на день.
Дорослим по 1-2 капсули на день.
Тривалість приймання 20 днів.
Б. З метою профілактики та лікування діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків (у тому числі викликаною паличкою Clostridium difficile), приймати Лацидофіл потрібно за дві години до або після приймання антибіотиків.
Новонародженим та немовлятам по 1 капсулі на день.
Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.
Дітям від 3 до 12 років по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Дітям віком понад 12 років та дорослим по 1-2 капсули 3 рази надень.
Тривалість приймання визначається строком призначення антибіотиків. При лікуванні діареї, пов’язаної з прийманням антибіотиків, - до зникнення симптомів захворювання. Надалі можна перейти до профілактичного застосування (пункт А.)
Для лікування транзиторних дисфункцій кишечника (як діареї, так і закрепу), пов'язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.
Немовлятам до 12 місяців по 1 капсулі 1 раз на день.
Дітям від 1 року до 3 років по 1 капсулі 2 рази на день.
Дітям віком понад 3 роки по 1 капсулі 3 рази на день до зникнення симптомів. За необхідності в дітей доза може бути збільшена до 1-2 капсул 3 рази на день.
Дорослим по 1-2 капсули 3 рази на день до зникнення симптомів.
Потім можна дотримуватися режиму підтримання мікрофлори кишечника (пункт А).
Г. При атопічному дерматиті: дітям до 3 років по 1 капсулі 1 раз на день, тривалість приймання 1-1,5 місяця.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Немає.
Побічна дія
У поодиноких випадках трапляється гіперчутливість до компонентів препарату. Інші побічні дії не відомі.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до однієї з допоміжних речовин. Інші протипоказання не відомі.
Особливі вказівки
Не було жодного випадку негативної дії Лацидофілу. Однак певним категоріям пацієнтів слід проконсультуватись з лікарем перш ніж приймати пробіотики. До таких груп належать:
Пацієнти у стані загрози для життя.
Пацієнти з катетерами в центральній вені та після операції, особливо з міокардитом або ендокардитом, або після кардіо, гастро кишкових або в порожнині рота (включаючи видалення зубів), так як відкриті рани є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров.
Пацієнти з кривавою діареєю, особливо діти та літні люди, так як проникні кишкові бар'єри є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров.
Пацієнти з сильно пригніченим імунітетом, включаючи пацієнтів з аллотрансплантатами та пацієнтів, які пройшли радіо або хіміотерапію, або пацієнтів з недорозвиненою імунною системою.
Діти до 3-х років з синдромом короткого кишечника. D-лактатний ацидоз є загрозою для дітей з синдромом короткого кишечника.
Можливість виникнення перелічених випадків інфекцій є вкрай низькою і стосуються людей у слабкому стані. Ймовірна лактобацилемія не становить загрозу для здоров’я людини.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату при вагітності є безпечним. Немає звітів про побічні ефекти Лацидофілу у жінок з лактацією.
Вплив на водіння автомобілем та управління обладнанням
Немає.
Передозування
Випадків передозування не було зареєстровано.
Умови зберігання
В сухому та захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.
Термін придатності
Два роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Пакування. По 10 капсул у алюмінієвій блістерній упаковці, по 2 блістери разом з інструкцією про застосування вкладають в картонну коробку.
Виробник:
Інститут Розель Інк., Канада / Institut Rosell Inc., Canada
Адреса: 8480 бул. Св. Лаврентія, Монреаль (Квебек) Канада, Н2Р 2М6 / 8480 Boul. St- Laurent, Montreal (Quebek ) Canada, H2P 2M6.
Пакувальник:
TOB Такеда Фарма.. Польща / Takeda Pharma Sp. z o.o., Poland
Адреса: К. Ловицького, 12, 99-420 Лишковіце, Польща / Ks. Lowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Poland.
Viridis Bot
