ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
МЕТФОГАМА®1000
(METFOGAMMA® 1000)
Склад:
діючаречовина: метформін;
1 таблеткаміститьметформінугідрохлориду1000 мг;
допоміжніречовини:гіпромелоза,повідон (К 25),магніюстеарат, макрогол6000, титанудіоксид (Е 171).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіплівковоюоболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Пероральнігіпоглікемічнізасоби, завиняткомінсулінів.Код АТС А10В А02.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Цукровий діабетII типу (інсуліннезалежний)у дорослихпри неефективностідієтотерапії(особливоу хворихз ожирінням):
- якмонотерапіяабокомбінованатерапія сумісноз іншимипероральнимигіпоглікемічнимизасобами, абосумісно зінсуліном длялікуваннядорослих;
- якмонотерапіяабокомбінованатерапія зінсуліномдлялікуваннядітей віком
від 10років.
Протипоказання.
· Гіперчутливістьдокомпонентівпрепарату;
· діабетичнийкетоацидоз,діабетичнапрекома,кома;
· значніпорушенняфункціїнирок(кліренс креатиніну<60 мл/хв) іпечінки;
· гострістани, щопротікають зризикомрозвиткупорушеньфункціїнирок:зневодненняорганізму, тяжкіінфекційнізахворювання,шок, застосуванняпід часрадіоізотопнихабо рентгенологічнихдослідженьізвнутрішньосудиннимвведеннямйодовмісноїконтрастноїречовини;
· гостріта хронічнізахворювання,що можуть призводитидо розвиткугіпоксії:серцева абодихальнанедостатність,гострийінфарктміокарда,шок;
серйозні хірургічні втручання; порушення функцій печінки, гостра алкогольна недостатність, алкоголізм; пропасниця, стани гіпоксії (сепсис, ниркові інфекції, бронхо-легеневі захворювання); лактоацидоз (у т.ч. в анамнезі); дотримання гіпокалорійної дієти (менше ніж 1000 кал/добу).
Нерекомендованозастосовуватипрепаратособам вікомвід 60 років,яківиконують важкуфізичнупрацю, що пов’язаноз підвищенимризикомрозвитку у нихлактатацидозу.
Спосібзастосуваннята дози. Загаломпочатковадоза становить1/2 таблетки 2або 3 рази надень під часабо після їди.
Через 10 – 15днівдозуванняслідкоригувати залежновід рівняцукру вкрові.
Рекомендованамаксимальнаденна доза становить3 гметформінугідрохлоридуна добу.
Пацієнтилітньоговіку. В умовахчастообмеженої влітніхпацієнтівфункціїнирокдозуванняметформінуслідздійснюватизгідно зфункцієюнирок. У зв’язкуз цимнеобхіднорегулярноконтролюватифункціюнирок.
Дітивіком від 10років. Початковадозастановить 1/2 Метфогами®1000 надень (щовідповідає 500мгметформінугідрохлориду)під час абопісля їди.
У разінеобхідностідозу можназбільшити до1 таблеткиМетфогама®1000 двічі надень (щовідповідає 2 гметформінугідрохлориду).
Побічніреакції. З бокушлунково-кишковоготракту:диспептичніявища(нудота,блювання,метеоризм,відсутністьапетиту,металевийприсмак уроті, діарея,біль уживоті). Ціреакціїзазвичай непотребуютьприпиненнялікування, ісимптомиминаютьсамостійно,без змінидозипрепарату.Частота ітяжкість побічнихефектів збокушлунково-кишковоготракту можезменшитисяприпоступовому збільшеннідозипрепарату.
Дуже рідко:порушення функційпечінки,гепатит.Функціяпечінки нормалізуєтьсяпісляприпиненнязастосуванняметформінугідрохлориду.
Алергічніреакції: шкірнівисипання,еритема,свербіж,кропив’янка.
Порушенняобмінуречовин:лактатацидоз,зменшенняабсорбціївітаміну B12 та зменшенняйого рівня усироватцікрові спостерігалисьу пацієнтів,які приймалиметформінпотягомтрив
Viridis Bot
