ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКОНАЗОЛ
(MICONAZOLE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Miconazole; 1-(2-(2,4-дихлорофеніл)-2-((2,6-дихлорофеніл)метокси)етил)1Н-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем;
склад: 1 г крему містить міконазолу нітрату 20 мг;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, кетомакроголь, мікрокристалін, парафін, метилпарабен, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий засіб для місцевого застосування. Код АТС D01А С02
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Чинить фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові та дріжджеподібні гриби (Candida aldicans та ін.), а також інші патогенні гриби (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillinum crustaceum та ін.). Діє за рахунок пригничення синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюється ліпідний склад мембрани, що приводить до загибелі клітини гриба.
Крем Міконазол діє антибактеріально ефективніше щодо грампозитивних бактерій (стафілококів, стрептококів); менш ефективний відносно грамнегативних бактерій (кишкової палички, синьогнійної палички та протея). Препарат має помірну гіперосмолярну активність, що обумовлює його антиексудативну дію.
Фармакокінетика. При нанесенні на шкіру міконазол практично не всмоктується і не потрапляє в системний кровообіг.
Показання для застосування. Грибкові ураження шкіри та нігтів, спричинені чутливими до препарату грибками, а також у випадку бактеріальної суперінфекції при дерматомікозах.
Спосіб застосування та дози. При грибкових ураженнях шкіри дорослі та діти старше 12 років наносять препарат 2 рази на добу (зранку і ввечері) тонким шаром на уражену поверхню та навколо неї і ретельно втирають легкими рухами. Ділянки шкірних складок, які потіють (міжпальцевий простір, сідничні складки тощо) перед нанесенням крему потрібно підсушити марлевою серветкою. Тривалість лікування від 2 до 6 тижнів. Застосування Міконазолу потрібно продовжувати протягом 7-10 днів після зникнення клінічних симптомів захворювання.
При лікуванні оніхомікозу крем наносять тонким шаром на уражений ніготь 1 раз на добу з наступним накладанням оклюзійної пов'язки. Ніготь потрібно ретельно коротко підстригати. Лікування проводять до повного усунення патологічного процесу і формування нового нігтя.
Побічна дія. Іноді при аплікаціях препарату можуть виникати відчуття печіння або свербежу, гіперемія або сухість шкіри в ділянці, яку обробляли препаратом, шкірно-алергічні реакції. Якщо вказані побічні дії в подальшому не минають самостійно, препарат потрібно відмінити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.
Передозування. Дані щодо передозування Міконазолу у вигляді крему для місцевого застосування відсутні.
Особливості застосування. Потрібно уникати потрапляння цього препарату в очі, якщо це трапилось, промийте очі великою кількістю води. Вагітним препарат призначають тільки у випадку, якщо користь від застосування переважає потенційний ризик для плода. Під час лікування припиняють годування груддю. Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Міконазол при місцевому застосуванні може посилити антикоагулянтну дію варфарину, тому при їх одночасному застосуванні слід регулярно проводити моніторинг антикоагуляції.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 8 до 25 °С.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Крем 2 % по 15 г у тубах; 1 туба в пачці.
Виробник. "Елегант Індія".
Адреса 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.
Viridis Bot
