ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
МІКРАЗИМ
(MICRAZIM)
Загальнахарактеристика:
міжнароднаназва: панкреатин;
основніфізико-хімічнівластивості:Мікразим (10000 ОД)– твердіжелатиновікапсули № 2,корпуспрозорий,кришечкакоричневогокольору,містять всобі пелетивідсвітло-коричневогодокоричневогокольору, зхарактернимзапахом,циліндричноїабо кулеподібноїформи.
Мікразим(25000 ОД) – твердіжелатиновікапсули № 0,корпуспрозорий,кришечкатемно-оранжевогокольору,містять всобі пелетивідсвітло-коричневогодо коричневогокольору, зхарактернимзапахом,циліндричноїабокулеподібноїформи;
склад:1капсуламістить:
панкреатину 128мг 320 мг
увигляді кишковорозчиннихпелет, 168 мг 420 мг
щовідповідаєактивності:
протеази не менше 520 ОД 1300 ОД
амілази не менше 7500ОД 19000 ОД
ліпази не менше 10000 ОД 25000 ОД
допоміжніречовини: ойдрагіт Е-100(метакриловоїкислотисополімер),триетилцитрат,тальк,емульсіясиметикону;
капсула: желатин,вода, натріюлаурилсульфат,метилпарабен(Е 218),пропілпарабен (Е 216), понсо 4R (Е 124),хіноліновийжовтий (Е 104),титанудіоксид (Е 171),патентованийсиній V (Е 131).
Формавипуску. Капсули.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби,що покращуютьтравлення,включаючиферменти.Поліферментніпрепарати.Код АТС А09A А02.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Ферментнийпрепарат зпідшлунковоїзалозитварин.Мікразимкомпенсуєнедостатністьекзокринноїфункціїпідшлунковоїзалози, маєпротеолітичну,амілолітичнуталіполітичнудію.
Ферменти,що входять доскладупанкреатину(ліпаза,альфа-амілаза,трипсин,хімотрипсин)сприяютьрозщепленнюбілків доамінокислот,жирів – догліцерину тажирних кислот,крохмалю – додекстринівтамоносахаридів.
Покращуєфункціональнийстанкишково-шлунковоготракту,нормалізуєпроцеси травлення.
Капсулимістятьмікрогранули,вкриті кишковорозчинноюоболонкою.Післяприйому препаратужелатиновакапсула піддією шлунковогосокурозчиняєтьсяв шлунку, імікрогранулипанкреатину,стійкі докислого середовищашлунка, разоміз вмістомшлунка потрапляютьдодванадцятипалоїкишки, а потімдо тонкогокишечнику, девідбуваєтьсявивільненнятравнихферментів тазабезпечуєтьсяензиматичнеперетравлюванняїжі.Мікрогранулипанкреатинузабезпечуютьшвидке надходженнятравнихферментів зшлунка до дванадцятипалоїкишки,рівномірнийрозподілферментів укишковомувмісті тависоку травнуактивність.
Ферментативнаактивністьпанкреатинудосягаємаксимумучерез 30 – 40 хвпісляприйомупрепарату.Післявзаємодії зсубстратамипротеаза,ліпаза таамілаза внижніхвідділахкишечникувтрачаютьактивність іразом ізвмістомкишечникувиводяться зорганізму.
Фармакокінетика.Компонентипрепарату неабсорбуютьсяу шлунково-кишковомутракті ідіютьмісцево.
Показаннядлязастосування.Заміснатерапія приферментнійнедостатностіпідшлунковоїзалози,пов’язаної з:
· хронічнимпанкреатитом;
· муковісцидозом;
· ракпідшлунковоїзалози;
· панкреатектомія.
У складікомплексноголікуваннядля корекціїпорушеньпроцесутравлення, щовиникаютьпризахворюванняхабопатологічнихстанах шлунково-кишковоготракту:
· станпісля резекціїшлунка,жовчногоміхура,частиникишечнику;
· захворюваннята стани, якісупроводжуютьсяпорушеннямпроцесужовчовиділення(захворюванняпечінки,холецистит,камені ужовчномуміхурі,хронічнізахворюванняжовчовивіднихшляхів,здавлюванняжовчовивіднихшляхівновоутвореннями,кістознимирозростаннями);
· захворюваннятонкогокишечнику тадванадцятипалоїкишки,товстогокишечнику, щосупроводжуютьсяпорушеннямпросуваннякишковоговмісту.
Дляпокращанняпроцесутравлення удорослих тадітей знормальноюфункцієюшлунково-кишковоготракту увипадках:
·
Viridis Bot
