ОМАРОН ТАБ. №60

І Н СТ Р У К Ц І Я

длямедичногозастосуванняпрепарату

ОМАРОН®

 (OMARON)

Складлікарськогозасобу:

діючіречовини:пірацетам,цинаризин;

1 таблеткаміститьпірацетаму (уперерахуванні  на 100 %речовину) 400 мг,цинаризину  25 мг;

допоміжніречовини: лактоза,моногідрат;магніюкарбонатлегкий; повідон;кремніюдіоксидколоїднийбезводний;кальціюстеаратумоногідрат;кросповідон.

Лікарськаформа. Таблетки.

Таблеткибілогокольору,плоскоциліндричноїформи зрискою наодній ізсторін. Допускаєтьсямармуровістьповерхні.

Назваімісцезнаходженнявиробника. ВАТ«НИЖФАРМ».РосійськаФедерація, 603950, м.НижнійНовгород,ГСП-459, вул.Салганська, 7.

Фармакотерапевтичнагрупа.Психостимулюючіта ноотропнізасоби.

Код АТС N06B X.

Омарон® -комбінованийпрепарат.Активнимикомпонентамипрепарату єпірацетам,циклічнепохіднегама-аміномасляноїкислоти, іцинаризин –селективнийантагоністкальцієвихканалів.

Пірацетам єноотропнимзасобом, щодіє на мозок,покращуючикогнітивні(пізнавальні)функції, такіяк здатністьдо навчання,пам’ять,увага, атакожрозумовупрацездатність.Механізміввпливупрепарату нацентральнунервовусистему,кілька: змінашвидкостіпоширеннязбудження уголовномумозку;посиленняметаболічнихпроцесів унервовихклітинах; поліпшеннямікроциркуляціїшляхомвпливу нареологічніхарактеристикикрові, не спричиняючипри цьомусудинорозширювальноїдії. Покращуєзв’язкиміжпівкулямиголовногомозку і синаптичнупровідністьунеокортикальнихструктурах.Післятривалогозастосуванняпрепаратупацієнтамизі зниженняммозковихфункційвідзначаєтьсяпокращеннякогнітивнихфункцій,покращенняуваги.

Цинаризинпригнічуєскороченняклітингладких васкулярнихм’язівшляхомблокуваннякальцієвихканалів.Додатково допрямогокальцієвогоантагонізмуцинаризинзнижуєскорочувальнудіювазоактивнихречовин,таких якнорепінефриниі серотонін,шляхомблокуванняконтрольованихнимирецепторівкальцієвих каналів.Блокаданадходженнякальцію до клітинзалежить відрізновидутканини, результатоміі антивазоконстрикторноїдії безвпливу на артеріальнийтиск ічастотусерцевихскорочень.Цинаризинможе уподальшомуполіпшуватинедостатнюмікроциркуляціюшляхомпідвищенняеластичностімембраниеритроцитіві зниженняв’язкостікрові. Збільшуєтьсяклітинна резистентністьдо гіпоксії.Цинаризин пригнічуєстимуляціювестибулярноїсистеми, щомає своїмрезультатомпригніченняністагму таіншихавтономнихреакцій. Цинаризинзапобігаєвиникненнюгострих нападівзапаморочення.

Показаннядлязастосування.

Дорослим

Підтримуючелікуванняприсимптомахцереброваскулярногопоходження,які включаютьпорушенняпам’яті іфункціїмислення, зниженняконцентраціїуваги.Порушення настрою(дратівливість).

Підтримуючелікуванняприсимптомахлабіринтнихрозладів, яківключаютьзапаморочення,шум у вухах,ністагм,нудоту,блювання; присиндроміМеньєра.

Профілактикахвороби руху.

Профілактикамігрені.

Дітям.

Лікуваннядизлексії удітей вікомвід 8 років упоєднанні зіншиминалежнимиметодами,включаючилогопедію.

Протипоказання.Підвищеначутливістьдопірацетаму,цинаризинуабо добудь-якогодопоміжногокомпонентапрепарату;індивідуальначутливістьдо похіднихпіролідону.

Тяжканиркованедостатність,гостре порушеннямозковогокровообігу(геморагічнийінсульт),хореяХантингтона,паркінсонізм,підвищеннявнутрішньоочноготиску,психомоторнезбудження.

Належнізаходибезпеки призастосуванні.

Препарат зобережністюпризначатиособам іззахворюваннямипечінкита/або нирок.У випадкахлегкої абопомірноїниркової недостатностірекомендується зменшититерапевтичнудозу абозбільшитиінтервалиміж застосуваннями.

Хворим ізпорушеннямфункціїпечінки необхіднослідкуватиза значеннямпечінковихферментів.

Придовготривалійтерапії ухворих літньоговікурекомендуєтьсярегулярнийконтроль запоказникамифункціїнирок, принеобхідностіслідкорегуватидозу залежновідрезультатівдослідженнякліренсукреатиніну.

Проникаєчерезфільтрувальнімембрани апаратівдлягемодіалізу.

Застосуванняпрепаратуслід уникатипри порфірії.

Препаратможе датихибнопозитивнийрезультат припроведеннідопінговогоконтролю у спортсменів.

У зв’язку зтим, щопірацетамзнижуєагрегаціютромбоцитів,необхідно зобережністю призначатихворим зпорушеннямгемостазу,під часвеликиххірургічнихоперацій чихворим ізсимптомамитяжкоїкровотечі.

Як і іншіантигістаміннілікарськізасоби,Омарон®  можеспричинятиподразненнявепігастральнійділянці;застосуванняйого післяїди можезменшитиявища подразненняшлунка.

Слідутримуватисявідодночасноговживанняалкоголю абоантидепресантів,оскільки препаратможеспричинитисонливість,особливо насамомупочаткулікування(див. розділ«Взаємодія зіншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій»).

Препаратміститьлактозу, томупацієнтам ізрідкіснимиспадковимиформаминепереносимостігалактози, недостатністюлактози абосиндромомглюкозо-галактозноїмальабсорбціїне слід застосовуватилікарськийзасіб.

Особливізастереження.

Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю. Уперіодвагітностіабо годуваннягруддюпрепарат неможназастосовувати.

Уразінеобхідностілікуванняпрепаратомслідприпинитигодуваннягруддю.

Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами. Сліддотримуватисяобережностіпід часкеруванняавтотранспортом,роботи зіншимимеханізмами,зважаючи навиникненняможливихпобічнихреакцій збоку центральноїнервовоїсистеми.

Діти.Препаратзастосовуватидітям вікомвід 8 роківдлялікуваннядизлексії.

Спосібзастосуваннята дози.