УТВЕРЖДЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ
(RANITIDINE-DARNITSA)
Склад:
діючаречовина: ranitidine;
1 таблеткаміститьранітидинугідрохлоридууперерахуваннінаранітидин 150 мг;
допоміжніречовини:целюлозамікрокристалічна,повідон,лактозамоногідрат,картоплянийкрохмаль,тальк, магніюстеарат,опадрай АМВ 80 W жовтий.
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засоби длялікуванняпептичноївиразки тагастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби. АнтагоністиН2-гістаміновихрецепторів.Код АТС А02ВА02.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
– Пептичнавиразкашлункаідванадцятипалоїкишки, неасоційованаз Helicobacter pylori (уфазізагострення),включаючивиразку, пов’язануз прийомомнестероїднихпротизапальнихзасобів(НПЗЗ);
– функціональнадиспепсія;
– хронічнийгастрит зпідвищеноюкислотоутворювальноюфункцієюшлунка устадії загострення;
– гастроезофагеальнарефлюкснахвороба (дляполегшеннясимптомів)аборефлюкс-езофагіт.
Протипоказання.
Підвищенаіндивідуальначутливістьдоранітидину тадо іншихкомпонентівпрепарату;наявністьзлоякіснихзахворюваньшлунка, цирозпечінки зпортосистемноюенцефалопатієюв анамнезі.
Спосібзастосуваннята дози.
Призначаютьдорослим тадітям вікомвід 12 років.Приймаютьвнутрішньо,нерозжовуючи,запиваючи невеликоюкількістюводи,незалежновід прийому їжі.
Пептичнавиразкашлункаідванадцятипалоїкишки, неасоційованаз Helicobacter pylori (у фазізагострення).Призначаютьпо 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері або 300мг (2 таблетки)одноразово на нічпротягом 4 тижнів. Привиразках, щонезарубцювалися, продовжити лікуванняпротягом наступних4 тижнів.
Профілактикапептичноївиразкишлункаідванадцятипалоїкишки,асоційованоїз прийомомнестероїднихпротизапальнихзасобів. Призначаютьпо 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері наперіодтерапії НПЗЗ.
Функціональнадиспепсія. Призначаютьпо 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері протягом2-3 тижнів.
Хронічнийгастрит зпідвищеноюкислотоутворювальноюфункцієюшлунка устадіїзагострення. Призначаютьпо 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері протягом 2-4 тижнів.
Гастроезофагеальнарефлюкснахвороба. Дляполегшеннясимптомів призначаютьпо 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері протягом2 тижнів; принеобхідностікурслікуванняпродовжують.
Длядовготривалоголікування тапри загостреннігастроезофагеальноїрефлюксноїхвороби призначають по 150 мг (1таблетка) 2рази на добувранці таввечері або 300мг (2 таблетки)одноразово на добуна нічпротягом 8 тижнів; принеобхідностікурслікуванняпродовжуютьдо 12 тижнів.
Пацієнтиз вираженоюнирковоюнедостатністю (кліренскреатиніну – менше 50мл/хв). Добовадозапрепаратудля цієїкатегоріїпацієнтів – 1таблетка (150 мгранітидину).
Побічніреакції.
Збоку системикрові: дужерідко –лейкопенія,оборотнатромбоцитопенія,агранулоцитозабопанцитопенія,іноді згіпоплазієюабо аплазієюкістковогомозку, нейтропенія,імунна гемолітичнаі апластичнаанемія (зазвичайоборотні).
Збоку імунноїсистеми: рідко–кропив'янка,ангіоневротичнийнабряк, анафілактичнийшок,бронхоспазм,мультиформнаексудативнаеритема,ексфоліативнийдерматит,синдромСтівенса-Джонсона,токсичнийепідермальнийнекроліз, гіпертермія.
З бокупсихіки: дужерідко –підвищенавтомлюваність,оборотнасплутаністьсвідомості,сонливість,безсоння,емоційналабільність,занепокоєність,тривога,депресія,нервозність,галюцинації,шум у вухах,дратівливість,дезорієнтація. Ціпрояви спостерігаютьсяпереважно утяжкохворихабопацієнтівлітнього віку.
Збокунервовоїсистеми: дужерідко –головнийбіль,запамороченняі зворотнімимовільніруховірозлади.
Збоку органівзору:нечіткістьзоровогосприйняття, порушенняакомодації.
Збокусерцево-судинноїсистеми: дужерідко – зниженняартеріальноготиску,брадикардія,тахікардія,асистолія,атріовентрикулярнаблокада, васкуліт,більу грудях,аритмія,екстрасистолія.
Збоку травноготракту: дужерідко –сухість уроті, нудота, блювання,запор,діарея, біль уживоті,гострийпанкреатит,зниженняапетиту.
Збокугепатобіліарноїсистеми: рідко–скороминущіі оборотнізміни показниківфункціїпечінки; дужерідко – гепатоцелюлярний,холестатичнийчи змішанийгепатит, жовтяниця.
Viridis Bot
