ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
РЕННІ® безцукру
Складлікарськогозасобу:
діючіречовини: 1таблеткамістить 680 мгкальціюкарбонату (272 мгелементарногокальцію) та 80мг магнію карбонатуважкого;
допоміжніречовини:сорбіт (Е 420),крохмалькукурудзянийпрежелатинізований,крохмалькартопляний,тальк, магніюстеарат, оліямінеральналегка,ароматизаторм’ятний,сахариннатрію.
Лікарськаформа. Таблеткижувальні, зм’ятнимсмаком.
Кремово-біліквадратнітаблетки зувігнутимиповерхнями, зтисненимнаписом наобох боках«RENNIE», іззапахомм’яти.
Назва імісцезнаходженнявиробника.
ДельфармГайард, 33вул.Індастрі, 74240,Гайард,Франція /
Delpharm Gaillard, 33 ruede l’Industrie, 74240 Gaillard, France
Фармакотерапевтичнагрупа.
Антацидиу комбінаціїз іншимипрепаратами.
КодАТС А02А Х.
Ренні® безцукру – цекомбінаціядвохантацидів: кальціюкарбонату тамагніюкарбонату,які місцеводіють зарахунокнейтралізаціїкислотишлунка, що незалежить відсистемноговсмоктування.Кальціюкарбонат маєтривалу та сильнунейтралізуючуактивність.Цей ефектпосилюєтьсязавдякимагніюкарбонату, якийтакож маєпотужнунейтралізуючуактивність.Загальнанейтралізуючаємність препаратуіn vitro складає16 mEq H+(титруваннядо кінцевоїточки рН 2,5).
У здоровихволонтерівпочатокнейтралізаціїшвидкий.Призначення 2таблетокРенні® безцукру натщепризводилодопідвищення більшніж на 1одиницю рНпротягом 5хвилин та значногопідвищення рН вмістушлунка вище базової лінії рН, якедосягалося протягом 2хвилин.
У шлункукальціюкарбонат тамагнію карбонатреагують зішлунковимсоком таутворюютьводу тарозчиннімінеральнісолі. Кальційі магнійможутьвсмоктуватисьу формі своїхрозчиннихсолей. Рівеньабсорбції кальціюта магнію iзцих сполукзалежить віддози препарату.Максимальнийрівеньабсорбції – 10 %кальцію та 15 – 20% магнію. Уздоровихосіб невеликакількістьабсорбованогокальцію і магніювиводитьсянирками. Припорушенні їхфункціїрівеньконцентраціїкальцію тамагнію уплазмі кровіможезростати. У кишечникуз розчиннихсолейутворюються нерозчиннісполуки, яківидаляютьсяз калом.
Показаннядлязастосування.
Дорослимта дітямстарше 15років для симптоматичногополегшеннясимптомів, пов’язанихз підвищеноюкислотністюшлунковогосоку(наприклад,печія,шлунково-стравохіднийрефлюкс), щопризводятьдо порушеннятравлення тадиспепсії.
Протипоказання.
Цейлікарськийзасібпротипоказанийу наступнихвипадках:
підвищенаіндивідуальначутливістьдо компонентівпрепарату;
гіперкальцієміята/або стани,що призводятьдогіперкальціємії;
нефролітіаз,зумовленийвідкладеннямкаменів, щомістятькальцій;
вираженаниркованедостатність(кліренс креатинінунижче 30 мл/хв);
гіпофосфатемія.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Якщосимптоми незникають,частковозберігаютьсяабопосилюютьсячерез 10 днівлікування,необхіднопровестиобстеження,щоб з’ясуватиїхню природутапереглянутисхемулікування.КурслікуванняРенні® безцукру не маєперевищувати10 днів. Ренні®без цукру неслідприйматиодночасно звживаннямвеликоїкількостімолока абомолочнихпродуктів.ТривалезастосуванняРенні® безцукру можепідвищуватиризикутвореннякаменів унирках. Призастосуваннівід 4 до 5таблеток надень курслікування маєбутикоротким,лікуванняслідприпинитиодразу післязникненнясимптомів.
Рекомендуєтьсязвернутисядо лікаря уразі: втратимаси тіла,проблем зковтанням абопостійнимвідчуттямдискомфортуу животі,ознакамипорушеньтравлення,якщо вони з’явилисявперше абозмінили свійхарактер,нирковій недостатності(необхідноконтролюватирівенькальцію тамагнію).
Кальціюкарбонат тамагніюкарбонат неслідзастосовуватипригіперкальціурії.Цейлікарськийзасібпотрібнозастосовуватизобережністюхворим з порушеннямифункційнирок. Якщокальціюкарбонат тамагніюкарбонатнеобхіднозастосовуватицим хворим,то потрібнорегулярно перевірятивміст рівнякальцію,фосфору та магніюу плазмікрові.
Цей продуктміститьсорбіт, щоможе бути шкідливимдля хворих ізнепереносимістюсорбіту.
Хворимна цукровийдіабет: 1таблеткаРенні® безцукрумістить 400 мгсорбіту ісахарин, томулікарськийзасіб можназастосовуватипацієнтам зцукровимдіабетом.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Дотеперпісляпризначеннякальціюкарбонату тамагніюкарбонатупротягомвагітностінеспостерігалосяпідвищенняризику вадрозвиткуплода. Ренні®без цукруможнапризначатипротягомвагітності,якщозастосовуватипрепаратзгідно зінструкцією,алетривалогозастосуваннявисоких дозпотрібноуникати. Слідтакожвраховувати,що наявністьсолей магніюможевикликатидіарею, анаявністькальцію упідвищенихдозах, щозастосовуютьсятривалий час,збільшуєризикгіперкальцієміїзкальцинозомрізних органів,зокреманирок.
Потрібновраховувати,що у періодвагітностіабогодуваннягруддюкальціюкарбонат тамагніюкарбонатзабезпечуютьзначну кількістькальцію якдоповненнядо того об’єму,що надходитьз їжею. Томувагітним жінкамслідобмежитизастосуванняРенні® безцукру до 1тижня та підчасзастосуванняпрепаратууникатипостійноговживання молока(1 л містить до 1,2гелементарногокальцію), атакожмолочнихпродуктівдля попередженнянадлишкукальцію, якийможе призводитидо такзваногомолочно-лужногосиндрому(синдромуБернета), що єрідкісним,ал
Viridis Bot
