ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуваннялікарського засобу
ТЕРАФЛЮВІДГРИПУ ТАЗаСТУДИекстра
(THERAFLU® COLD and FLU EXTRA)
Склад:
діючіречовини: 1 пакетміститьпарацетамолу650 мг, фенірамінумалеату 20 мг,фенілефринугідрохлориду10 мг;
допоміжніречовини: сахароза,кислоталимоннабезводна,ароматизаторяблуко ікорицянатуральний,натріюцитрат(дигідрат),кальціюфосфат,карамельпорошок,кислотаяблучна,
кислотааскорбінова,ароматизаторяблучнийштучний,етилмальтол,титанудіоксид (E 171).
Лікарськаформа. Порошокдляоральногорозчину зісмаком яблуката кориці.
Основніфізико-хімічнівластивості: сипкі,крупні гранули білогокольору ізсірими тажовтимивкрапленнями,з запахомяблука такориці;можливийвміст м’якихгрудочок.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Аналгетикитаантипіретики.Парацетамол, комбінаціїбезпсихолептиків.
Код АТС N02B E51.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Комбінованийпрепарат длялікуваннясимптомівгрипу тазастуди.Чинитьжарознижувальну,знеболювальнуі протиалергічнудію.Парацетамолчинить аналгетичну,жарознижувальнутаслабковираженупротизапальнудії, щопереважноопосередкованоінгібуваннямсинтезупростагландинівуцентральнійнервовійсистемі. Вінне впливає нафункціютромбоцитівта гемостаз.
Фенілефринугідрохлоридє симпатоміметичнимаміном, щопереважнодієбезпосередньонаальфа-адренергічнірецептори. Призастосуванніутерапевтичнихдозах, дляусуненнязакладеностіноса,препарат не чинитьістотногостимулювальногоефекту набета-адренергічнірецепторисерця таістотноговпливу нацентральнунервову систему.Він єназальнимдеконгестантомі діє шляхомвазоконстрикції,зменшуючинабряк і гіперемію слизовоїоболонкиноса.
Фенірамінумалеат –блокатор Н1-рецепторів,чинитьпротиалергічнудію, зменшуєвираженістьмісцевихексудативнихпроявів,зменшуєсльозотечу,ринорею,свербіж вочах та носі.Зменшенняалергічнихсимптомів,якіасоціюютьсяіззахворюваннямидихальнихшляхів,спричиняєпомірний седативнийефект. Вінтакож маєантимускариновудію.
Аскорбіновакислотакомпенсуєпідвищенупотребуорганізму васкорбіновійкислоті(вітаміні С)під часпропасниціта грипу.
Фармакокінетика. Післязастосуваннявнутрішньопарацетамолшвидко імайжеповністювсмоктуєтьсяз травноготракту.Максимальнаконцентраціяу плазмікровідосягаєтьсячерез 10-60 хвилин.
Парацетамолрозподіляєтьсяу більшості тканинорганізму.Вінпроходитьчерез плацентарнийбар’єр таекскретуєтьсяу груднемолоко. Призастосуваннізвичайнихтерапевтичнихдозпарацетамолзв’язуєтьсяз білкамиплазми кровіу незначніймірі, протепризбільшенніконцентраційступінь зв’язуваннязбільшується.
Парацетамолпереважнометаболізуєтьсяупечінцідвомашляхами:глюкуронідаціїі сульфатації.Вінвиводиться ізсечею,переважно увиглядіглюкуроніднихі сульфатнихкон’югатів.Періоднапіввиведеннястановить від1 до 3 годин.
Максимальнаконцентраціяфенірамінумалеату у плазмі кровідосягається через1-2,5 години;період напіввиведення становить 16-19годин. 70-83 % відприйнятоївнутрішньодозививодиться із сечеюу незмінномустані або у форміметаболітів.
Фенілефринугідрохлоридвсмоктуєтьсяутравномутракті ізазнаєпресистемногометаболізмузадопомогою моноаміноксидазив кишечнику іпечінці;таким чином,при пероральномузастосуванніфенілефринмає зниженубіодоступність.Вінвиводиться ізсечею майжеповністю увиглядісульфатногокон’югату.Максимальніконцентраціїуплазмі кровівідзначаютьсячерез 45хвилин - 2години, аперіоднапіввиведенняз плазмикровістановить 2-3 години.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Лікуваннясимптомівгрипу тазастуди, включаючигарячку таозноб,
Viridis Bot
