Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав
действующее вещество : thiamine hydrochloride;
1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Простые препараты витамина 1 . Тиамин (витамин 1 ).
Код АТС А11D A01.
Показания
Гипо- и авитаминоз В 1 (в т. Ч. У пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатия (в т. Ч. Энцефалопатия Вернике-Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейтрофичнимы изменениями и нарушениями обмена веществ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический периоды у женщин.
Способ применения и дозы
Назначают внутримышечно (глубоко в мышцу).
Взрослым назначают по 25-50 мг (0,5-1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз (не более 25 мг (0,5 мл)), более высокие дозы (50 мг (1 мл)) вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения - 10-30 инъекций.
При энцефалопатии Вернике-Корсакова применяют по 50 - 100 мг (1-2 мл) 2 раза в сутки внутримышечно к клиническому улучшению. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В 1 .
Детям в возрасте от 8 лет применяют по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10 - 30 инъекций.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.
Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.
Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. Ч. В месте инъекций), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени.
Общие нарушения: потливость, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.
Другие: явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. Ч. Дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности и кормления грудью возможно в рекомендованных дозах под наблюдением врача.
Дети
Детям обычно применяют 2,5% раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение 5% раствора детям в возрасте от 8 лет.
Особенности применения
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.
Вследствие низкого рН раствора инъекции могут быть болезненны. У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты. При обнаружении аллергии к тиамина из рациона больного рекомендуется исключить рис, гречку, мясо, хлеб (с содержанием муки грубого помола).
Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиамин может ослаблять эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний), производных холина, адреномиметиков, симпатомиметиков. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине, этанол замедляет скорость всасывания тиамина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тиамина хлорид (витамин 1 ) - синтетический препарат водорастворимого витамина В 1 . В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.
Препарат восстанавливает дефицит витамина В 1 , который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.
Фармакокинетика. После введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирования в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится почками и кишечником, примерно 8-10% - в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость
Раствор Тиамина хлорида (витамин 1 ) не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой - происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином - происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu 2+ , йодидами, таниновой кислотой - тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Ампулы по 1 мл, по 10 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Viridis Bot
