ТУЛИКСОН ПОР.Д/ИН. 1000МГ + 500МГ ФЛАКОН №1 без ндс

Артикул:95579
ID:80439

0 отзывов

Производитель

ТУЛИП ЛАБ. ПРИВАТ ЛИМИТЕД

*Цена действительна при заказе на сайте

Характеристики

Условия отпуска

По рецепту;

Производитель

ТУЛИП ЛАБ. ПРИВАТ ЛИМИТЕД;

Форма выпуска

упаковка;
Инструкция

Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

Состав
действующие вещества: цефтриаксон, сульбактам;
1 флакон содержит цефтриаксона натрия эквивалентно цефтриаксона 1 г и сульбактама натрия эквивалентно сульбактама 500 мг

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения, другие b-лактамные антибиотики. Цефтриаксон, комбинации.
Код АТС J01D.

Показания
Инфекции нижних отделов дыхательных путей;
острый бактериальный отит среднего уха;
инфекции мягких тканей, кожи;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции костей, суставов
септицемия,
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта);
менингит
гонорея
профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или к пенициллину (в связи с возможностью возникновения перекрестной аллергии) выраженная почечная и / или печеночная недостаточность заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов; новорожденные с гипербилирубинемией.

Споcиб применения и дозы.
При назначении Туликсону необходимо соблюдать официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и в частности рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.
Перед применением препарата необходимо провести кожный тест на чувствительность к антибиотикам и лидокаина.
Растворы готовят непосредственно перед применением. После добавления растворителя нужно визуально оценить полноту растворения. Туликсон можно применять внутривенно или внутримышечно.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет обычно назначают 12 г (в пересчете на цефтриаксон) Туликсону 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к препарату, суточную дозу можно увеличивать до 4 г (в пересчете на цефтриаксон).
дети

Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет
Новорожденные (до 2 недель): 20 - 50 мг / кг массы тела (расчет по цефтриаксоном) 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. Дозы препарата для доношенных и недоношенных детей не отличаются.
Туликсон противопоказан новорожденным в возрасте ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, которые содержат кальций, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20 - 80 мг / кг массы тела (расчет по цефтриаксоном) 1 раз в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.
Внутривенные дозы 50 мг / кг (расчет по цефтриаксоном) или выше следует вводить путем инфузии медленно в течение 30 - 60 мин.

Больные пожилого возраста
Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать принимать Туликсон еще в течение как минимум 48 - 72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.
комбинированная терапия
Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Туликсоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa . Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

Дозирование в особых случаях
менингит
При бактериальном менингите у новорожденных и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г в цефтриаксоном) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Лучших результатов достигали при такой продолжительности лечения:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
чувствительны Enterobactericeae 4 дня
6 дней
7 дней
10-14 дней
Гонорея (в пересчете на цефтриаксон). Для лечения гонореи (вызванной образующими и неутворюючимы пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.
Профилактика инфекций в хирургии

Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется в зависимости от степени опасности заражения вводить разовую дозу 1 - 2 г (в пересчете на цефтриаксон) Туликсону за 30 - 90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Туликсону и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность
Больным с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной.
Больным с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности в передтерминальний стадии (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон). У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости дополнительно вводить препарат после диализа. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови о возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость вывода. Суточная доза Туликсону для больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон).
приготовление растворов

Готовить растворы непосредственно перед их применением.
Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6:00 при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.
инъекция
Для инъекции 1,5 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу (в пересчете на цефтриаксон).
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
внутривенная инъекция

Для внутривенной инъекции растворяют содержимое флакона Туликсону в 10 мл стерильной воды для инъекций вводят внутривенно медленно (2 - 4 мин).
внутривенное вливание
Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворяют 3 г Туликсону в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6 - 10% гидроксиэтилированного крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие Туликсон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при вводе. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Туликсону во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Туликсону с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Туликсон нельзя вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащие кальций, например парентеральное питание (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные реакции
Инфекции и инвазии: микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами.
Со стороны иммунной системы: анафилактические или анафилактоидные реакции (включая шок).
Со стороны крови: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, нейтропения (связана с длительным применением, оборотная) редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови, расстройства коагуляции, гипопротромбинемия. Очень редко наблюдались случаи агранулоцитоза (менее 500 / мм 3 ), преимущественно после применения общей дозы 20 г или более. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови. Сообщалось о незначительном увеличение протромбинового времени.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко - панкреатит, развившийся, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключать роль преципитатов в развитии панкреатита, образовавшиеся под действием Туликсону в желчевыводящих путях; в единичных случаях - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны пищеварительной системы: преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, оборотный холелитиаз у детей в единичных случаях - желтуха. Указанные явления редко наблюдались у детей часто - повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы).
Со стороны кожи: высыпания, аллергический дерматит, зуд, отеки, сыпь; очень редко - экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), макулопапулезные сыпь, крапивница,
Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, гематурия, глюкозурия; в единичных случаях -утворення конкрементов в почках, главным образом у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг / кг в сутки) или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения Туликсоном.
Общие нарушения и местные реакции: головная боль, головокружение, лихорадка, озноб, флебит в месте введения катетера, боль в месте инъекции. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2 - 4 мин).
Инъекция без применения лидокаина болезненна.
Лабораторные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, уменьшение количества нейтрофилов; в редких случаях могут отмечаться ложноположительные результаты Кумбса. Как и другие антибиотики, Туликсон может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты можно получить и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Туликсоном глюкозурия при необходимости следует определять только ферментным методом.

Передозировка
Симптомы: Существует ограниченная информация о случаях передозировки препарата у людей. высокие концентрации
лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги.
Лечение: Избыточные концентрации цефтриаксона в плазме нельзя снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота нет. Для лечения случаев передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности Туликсон можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.
Не следует назначать Туликсон накануне родов в III триместре беременности в связи с повышением риска билирубиновой энцефалопатии.
В малых концентрациях препарат проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении цефтриаксона кормления грудью необходимо прекратить.
Дети
Применяют детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Туликсон противопоказан новорожденным в возрасте ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, которые содержат кальций, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона ( см. «Способ применения и дозы»).
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция. В некоторых из этих случаев применяли те же инфузионные системы для внутривенного введения Туликсону и растворов, содержащих кальций, и в некоторых инфузионных системах для введения наблюдалось возникновения преципитатов.

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии цефтриаксона на скорость реакции, но в случае возникновения головокружения следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с кальцием
Туликсон нельзя назначать одновременно или смешивать с кальцийсодержащих растворами, даже при применении отдельных инфузионных систем. Описанная небольшое количество летальных случаев в результате образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках новорожденных. В некоторых случаях венозные доступы и введении цефртиаксону и кальцийсодержащих растворов были разные.
Были проведены 2 исследования in vitro, в ходе которых изучалась взаимодействие цефтриаксона и кальция (одно досладження с применением плазмы крови взрослых, другое - с применением плазмы крови из пуповины новорожденных). Цефтриаксон в концентрации до 1 мМ (избыточные концентрации достигались in vivo после внутривенного вливания в течение 30 мин 2 г цефтриаксона) применяли в комбинации с кальцием в концентрации до 12 ммоль (48 мг / дл). Восстановление цефтриаксона из плазмы крови уменьшалось при концентрации кальция 6 ммоль (24 мг / дл) или выше в плазме крови взрослых или 4 ммоль (16 мг / дл) или выше в плазме крови новорожденных. Это может отражать образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
При одновременном применении высоких доз Туликсону и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет данных, Туликсон повышает нефротоксичность аминогликозидов.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла вызвать непереносимость этанола, а также кровотечения, которые присущи некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение Туликсону.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Нельзя применять растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Туликсону во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также возможно при смешивании Туликсону с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Туликсон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащие кальций, например парентеральное питание (см. «Способ применения и дозы»). Исследования in vitro показали, что у младенцев повышенный риск образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.
Цефтриаксон может снижать эффективность гормональных пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется применять дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Нет сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и продуктами для приема, содержащие кальций, и взаимодействие между цефтриаксоном при внутримышечной инъекции и продуктами, содержащими кальций (внутривенно или перорально).
Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах .
Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.
Алкоголь . При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечали такие реакции, как покраснение лица, повышенную потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков во время лечения Туликсоном. При использовании искусственного питания (перорального или парентального) растворы, содержащие этанол, применять не следует.

Фармакологические свойства
Фармакологические. Туликсон - это комбинация цефтриаксона и сульбактама натрия.
Цефтриаксон - парентеральный цефалоспориновий антибиотик III поколения с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется очень большой устойчивостью к большинству b-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон активен в отношении таких микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях (см. «Показания»): грамположительные аэробы Staphylococcus aureus ( метициллино), коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), большинство других видов b-гемолитических стрептококков, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. резистентные к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcus faecalis , Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes проявляют устойчивость к цефтриаксону;
грамотрицательные аэробы Acinetobacter lwoffi , Acinetobacter anitratus (главным образом A. baumanii ) * Aeromonas hydrophila , Alcaligenes faecalis , Alcaligenes odorans , алкагеноподибни бактерии, Borrelia burgdorferi , Capnocytophaga spp ., Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus ), Citrobacter freundii * , Escherichia coli , Enterobacter aerogenes * Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp . (другие) * Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis ), Moraxella osloensis , Moraxella spp . (другие), Morganella morganii , Neisseria gonorrhoea , Neisseria meningitidis , Pasteurella multocida , Plesiomonas shigelloides , Proteus mirabilis , Proteus penneri * Proteus vulgaris * Pseudomonas fluorescens * Pseudomonas spp. (другие) * Providentia rettgeri * Providentia spp . (другие), Salmonella typhi , Salmonella spp . (нетифоидни), Serratia marcescens * Serratia spp . (другие) * Shigella spp ., Vibrio spp ., Yersinia enterocolitica , Yersinia spp . (другие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмид-опосредованных β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону, за исключением клинических штаммов P. аеruginosa, устойчивых к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в опытах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса;
анаэробы: Bacteroides spp . (чувствительные к желчи) * Clostridium spp . (кроме C. difficile ), Fusobacterium nucleatum , Fusobacterium spp . (другие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus ), Peptostreptococcus spp .
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp., Продуцирующие b-лактамазы (в частности, B. fragilis) , устойчивы к цефтриаксону. Устойчивый Clostridium difficile.
Сульбактам натрия является производным основного пенициллинового ядра. Он является необратимым ингибитором бета-лактамазы и применяется только парентерально. По химической структуре это сульфон натрия пеницилинату. Содержит 92 мг натрия (4 мэкв) на 1 г. Сульбактам - очень легко растворим в воде кристаллический порошок белого цвета. Молекулярная масса составляет 255,22.
Сульбактам не имеет выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter . Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах показали, что сульбактам является необратимым ингибитором важнейших бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.
Потенциал сульбактама по предотвращению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтвержден исследованиями резистентных штаммов на целостных микроорганизмах, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные штаммы становятся более уязвимыми к действию Туликсону, чем к действию одного цефоперазона.
Фармакокинетика . Не исследовались.

Основные физико-химические свойства
белый или почти белый порошок.
Несовместимость
Туликсон нельзя смешивать с кальцийсодержащих растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана.
Цефтриаксон несовместим с амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Не следует смешивать с другими растворителями, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка
Порошок по 1,5 г во флаконах емкостью 20 мл, закупоренных пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками типа «флип-оп». По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Зейсс Фармасьютикелс ПВТ. Лтд.

Местонахождение
Участок № 72, ЕПИП, фаза-1, Джармаджры, Бадди, Район-Солан, Химачал-Прадеш, Индия
Отзывы (0)

Состав
действующие вещества: цефтриаксон, сульбактам;
1 флакон содержит цефтриаксона натрия эквивалентно цефтриаксона 1 г и сульбактама натрия эквивалентно сульбактама 500 мг

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения, другие b-лактамные антибиотики. Цефтриаксон, комбинации.
Код АТС J01D.

Показания
Инфекции нижних отделов дыхательных путей;
острый бактериальный отит среднего уха;
инфекции мягких тканей, кожи;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции костей, суставов
септицемия,
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта);
менингит
гонорея
профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или к пенициллину (в связи с возможностью возникновения перекрестной аллергии) выраженная почечная и / или печеночная недостаточность заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов; новорожденные с гипербилирубинемией.

Споcиб применения и дозы.
При назначении Туликсону необходимо соблюдать официальных рекомендаций по антибиотикотерапии и в частности рекомендаций по профилактике антибиотикорезистентности.
Перед применением препарата необходимо провести кожный тест на чувствительность к антибиотикам и лидокаина.
Растворы готовят непосредственно перед применением. После добавления растворителя нужно визуально оценить полноту растворения. Туликсон можно применять внутривенно или внутримышечно.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет обычно назначают 12 г (в пересчете на цефтриаксон) Туликсону 1 раз в сутки (каждые 24 часа). При тяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умеренную чувствительность к препарату, суточную дозу можно увеличивать до 4 г (в пересчете на цефтриаксон).
дети

Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет
Новорожденные (до 2 недель): 20 - 50 мг / кг массы тела (расчет по цефтриаксоном) 1 раз в сутки. Учитывая недоразвитость ферментной системы, суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. Дозы препарата для доношенных и недоношенных детей не отличаются.
Туликсон противопоказан новорожденным в возрасте ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, которые содержат кальций, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Новорожденные и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет 20 - 80 мг / кг массы тела (расчет по цефтриаксоном) 1 раз в сутки.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.
Внутривенные дозы 50 мг / кг (расчет по цефтриаксоном) или выше следует вводить путем инфузии медленно в течение 30 - 60 мин.

Больные пожилого возраста
Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать принимать Туликсон еще в течение как минимум 48 - 72 часов после того, как температура нормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.
комбинированная терапия
Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Туликсоном и аминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предсказать, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa . Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

Дозирование в особых случаях
менингит
При бактериальном менингите у новорожденных и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г в цефтриаксоном) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Лучших результатов достигали при такой продолжительности лечения:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
чувствительны Enterobactericeae 4 дня
6 дней
7 дней
10-14 дней
Гонорея (в пересчете на цефтриаксон). Для лечения гонореи (вызванной образующими и неутворюючимы пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг внутримышечно.
Профилактика инфекций в хирургии

Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургии рекомендуется в зависимости от степени опасности заражения вводить разовую дозу 1 - 2 г (в пересчете на цефтриаксон) Туликсону за 30 - 90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Туликсону и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность
Больным с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной.
Больным с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. Только в случае почечной недостаточности в передтерминальний стадии (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) суточная доза не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон). У больных с нарушениями функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости.
Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости дополнительно вводить препарат после диализа. Следует однако контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови о возможной коррекции дозы, поскольку у этих больных может снижаться скорость вывода. Суточная доза Туликсону для больных, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон).
приготовление растворов

Готовить растворы непосредственно перед их применением.
Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6:00 при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ° С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.
инъекция
Для инъекции 1,5 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу (в пересчете на цефтриаксон).
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
внутривенная инъекция

Для внутривенной инъекции растворяют содержимое флакона Туликсону в 10 мл стерильной воды для инъекций вводят внутривенно медленно (2 - 4 мин).
внутривенное вливание
Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора для вливания растворяют 3 г Туликсону в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% хлорид натрия, 0,45% хлорид натрия + 2,5% глюкоза, 5% глюкоза, 10% глюкоза 6% декстран в растворе глюкозы 5%, 6 - 10% гидроксиэтилированного крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие Туликсон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при вводе. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Туликсону во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Туликсону с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Туликсон нельзя вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащие кальций, например парентеральное питание (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные реакции
Инфекции и инвазии: микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами.
Со стороны иммунной системы: анафилактические или анафилактоидные реакции (включая шок).
Со стороны крови: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, нейтропения (связана с длительным применением, оборотная) редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови, расстройства коагуляции, гипопротромбинемия. Очень редко наблюдались случаи агранулоцитоза (менее 500 / мм 3 ), преимущественно после применения общей дозы 20 г или более. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови. Сообщалось о незначительном увеличение протромбинового времени.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; редко - панкреатит, развившийся, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключать роль преципитатов в развитии панкреатита, образовавшиеся под действием Туликсону в желчевыводящих путях; в единичных случаях - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны пищеварительной системы: преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, оборотный холелитиаз у детей в единичных случаях - желтуха. Указанные явления редко наблюдались у детей часто - повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы).
Со стороны кожи: высыпания, аллергический дерматит, зуд, отеки, сыпь; очень редко - экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), макулопапулезные сыпь, крапивница,
Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, гематурия, глюкозурия; в единичных случаях -утворення конкрементов в почках, главным образом у детей в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг / кг в сутки) или кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может вызвать почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения Туликсоном.
Общие нарушения и местные реакции: головная боль, головокружение, лихорадка, озноб, флебит в месте введения катетера, боль в месте инъекции. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2 - 4 мин).
Инъекция без применения лидокаина болезненна.
Лабораторные исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня билирубина в крови, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, уменьшение количества нейтрофилов; в редких случаях могут отмечаться ложноположительные результаты Кумбса. Как и другие антибиотики, Туликсон может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты можно получить и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Туликсоном глюкозурия при необходимости следует определять только ферментным методом.

Передозировка
Симптомы: Существует ограниченная информация о случаях передозировки препарата у людей. высокие концентрации
лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги.
Лечение: Избыточные концентрации цефтриаксона в плазме нельзя снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота нет. Для лечения случаев передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью
Во время беременности Туликсон можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.
Не следует назначать Туликсон накануне родов в III триместре беременности в связи с повышением риска билирубиновой энцефалопатии.
В малых концентрациях препарат проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении цефтриаксона кормления грудью необходимо прекратить.
Дети
Применяют детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Туликсон противопоказан новорожденным в возрасте ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, в том числе внутривенные вливания, которые содержат кальций, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона ( см. «Способ применения и дозы»).
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи возникновения преципитатов в легких и почках, повлекших летальный исход при одновременном введении цефтриаксона и препаратов кальция. В некоторых из этих случаев применяли те же инфузионные системы для внутривенного введения Туликсону и растворов, содержащих кальций, и в некоторых инфузионных системах для введения наблюдалось возникновения преципитатов.

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии цефтриаксона на скорость реакции, но в случае возникновения головокружения следует избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с кальцием
Туликсон нельзя назначать одновременно или смешивать с кальцийсодержащих растворами, даже при применении отдельных инфузионных систем. Описанная небольшое количество летальных случаев в результате образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках новорожденных. В некоторых случаях венозные доступы и введении цефртиаксону и кальцийсодержащих растворов были разные.
Были проведены 2 исследования in vitro, в ходе которых изучалась взаимодействие цефтриаксона и кальция (одно досладження с применением плазмы крови взрослых, другое - с применением плазмы крови из пуповины новорожденных). Цефтриаксон в концентрации до 1 мМ (избыточные концентрации достигались in vivo после внутривенного вливания в течение 30 мин 2 г цефтриаксона) применяли в комбинации с кальцием в концентрации до 12 ммоль (48 мг / дл). Восстановление цефтриаксона из плазмы крови уменьшалось при концентрации кальция 6 ммоль (24 мг / дл) или выше в плазме крови взрослых или 4 ммоль (16 мг / дл) или выше в плазме крови новорожденных. Это может отражать образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
При одновременном применении высоких доз Туликсону и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не наблюдалось. Нет данных, Туликсон повышает нефротоксичность аминогликозидов.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольну группу, которая могла вызвать непереносимость этанола, а также кровотечения, которые присущи некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение Туликсону.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Нельзя применять растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Туликсону во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также возможно при смешивании Туликсону с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Туликсон нельзя одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащие кальций, например парентеральное питание (см. «Способ применения и дозы»). Исследования in vitro показали, что у младенцев повышенный риск образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.
Цефтриаксон может снижать эффективность гормональных пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется применять дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Нет сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и продуктами для приема, содержащие кальций, и взаимодействие между цефтриаксоном при внутримышечной инъекции и продуктами, содержащими кальций (внутривенно или перорально).
Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах .
Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.
Алкоголь . При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечали такие реакции, как покраснение лица, повышенную потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков во время лечения Туликсоном. При использовании искусственного питания (перорального или парентального) растворы, содержащие этанол, применять не следует.

Фармакологические свойства
Фармакологические. Туликсон - это комбинация цефтриаксона и сульбактама натрия.
Цефтриаксон - парентеральный цефалоспориновий антибиотик III поколения с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется очень большой устойчивостью к большинству b-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефтриаксон активен в отношении таких микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях (см. «Показания»): грамположительные аэробы Staphylococcus aureus ( метициллино), коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), большинство других видов b-гемолитических стрептококков, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. резистентные к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcus faecalis , Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes проявляют устойчивость к цефтриаксону;
грамотрицательные аэробы Acinetobacter lwoffi , Acinetobacter anitratus (главным образом A. baumanii ) * Aeromonas hydrophila , Alcaligenes faecalis , Alcaligenes odorans , алкагеноподибни бактерии, Borrelia burgdorferi , Capnocytophaga spp ., Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus ), Citrobacter freundii * , Escherichia coli , Enterobacter aerogenes * Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp . (другие) * Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis ), Moraxella osloensis , Moraxella spp . (другие), Morganella morganii , Neisseria gonorrhoea , Neisseria meningitidis , Pasteurella multocida , Plesiomonas shigelloides , Proteus mirabilis , Proteus penneri * Proteus vulgaris * Pseudomonas fluorescens * Pseudomonas spp. (другие) * Providentia rettgeri * Providentia spp . (другие), Salmonella typhi , Salmonella spp . (нетифоидни), Serratia marcescens * Serratia spp . (другие) * Shigella spp ., Vibrio spp ., Yersinia enterocolitica , Yersinia spp . (другие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмид-опосредованных β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону, за исключением клинических штаммов P. аеruginosa, устойчивых к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в опытах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса;
анаэробы: Bacteroides spp . (чувствительные к желчи) * Clostridium spp . (кроме C. difficile ), Fusobacterium nucleatum , Fusobacterium spp . (другие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus ), Peptostreptococcus spp .
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp., Продуцирующие b-лактамазы (в частности, B. fragilis) , устойчивы к цефтриаксону. Устойчивый Clostridium difficile.
Сульбактам натрия является производным основного пенициллинового ядра. Он является необратимым ингибитором бета-лактамазы и применяется только парентерально. По химической структуре это сульфон натрия пеницилинату. Содержит 92 мг натрия (4 мэкв) на 1 г. Сульбактам - очень легко растворим в воде кристаллический порошок белого цвета. Молекулярная масса составляет 255,22.
Сульбактам не имеет выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter . Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах показали, что сульбактам является необратимым ингибитором важнейших бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.
Потенциал сульбактама по предотвращению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтвержден исследованиями резистентных штаммов на целостных микроорганизмах, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные штаммы становятся более уязвимыми к действию Туликсону, чем к действию одного цефоперазона.
Фармакокинетика . Не исследовались.

Основные физико-химические свойства
белый или почти белый порошок.
Несовместимость
Туликсон нельзя смешивать с кальцийсодержащих растворами, такими как раствор Рингера или раствор Гартмана.
Цефтриаксон несовместим с амсакрин, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Не следует смешивать с другими растворителями, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка
Порошок по 1,5 г во флаконах емкостью 20 мл, закупоренных пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками типа «флип-оп». По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Зейсс Фармасьютикелс ПВТ. Лтд.

Местонахождение
Участок № 72, ЕПИП, фаза-1, Джармаджры, Бадди, Район-Солан, Химачал-Прадеш, Индия