ЗАТВЕРДЖЕНО
IНСТРУКЦIЯ
длямедичногозастосуваннялікарського засобу
ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМЗ ВІТАМІНОМ D3
Складлікарськогозасобу:
діючіречовини: 1таблеткамістить кальцію(у виглядікальціюкарбонату зраковинустриць) 500 мг,вітаміну D3(холекальциферолу)5 мкг (200 МО);
допоміжніречовини: целюлозамікрокристалічна,натрію кроскармелоза,магніюстеарат,кремніюдіоксид колоїдний безводний,гіпромелоза,титанудіоксид (Е 171), триацетин,барвникрибофлавін (Е101), барвник брильянтовийсиній (Е 133).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіоболонкою.
Овальнітаблетки зіскошенимикраями, вкритіоболонкоювідсвітло-зеленогодо зеленогокольору.
Назва імісцезнаходженнявиробника.
Юніфарм,Інк., 200 Хіксстріт,Вестбері,Нью-Йорк, 11590,США.
Юніфарм, Інк.,75 ПрогресЛейн,Вотербері,Коннектикут,06705, США.
Фармакотерапевтичнагрупа. Вітаміни укомбінації змінералами.
Код АТСА11J B.
Комбінованийпрепарат,який регулюєобмінкальцію тафосфору.Поповнюєнестачу кальціюта вітаміну D3 ворганізмі,потрібен длямінералізаціїзубів.Кальцій береучасть у формуваннікістковоїтканини,мінералізаціїзубів,згортаннікрові,регулюванніпроцесівнервовоїпровідностіта м’язових скорочень,підтриманністабільноїнервовоїдіяльності.Застосуваннякальцію та вітамінуD3 перешкоджаєзбільшеннювиробленняпаратиреоїдногогормона (ПТГ),який єстимуляторомпідвищеноїкістковоїрезорбції(вимиваннякальцію зкісток).
Показаннядлязастосування.
Застосовуєтьсядляпрофілактикита лікуваннядефіцитукальціюта/абовітаміну D3 у дорослих;дляпрофілактикитакомплексноїтерапіїостеопорозу.
Протипоказання.
Гіперкальцієміята/абогіперкальціурія;
-нефролітіаз;
-гіпервітамінозD3;
-підвищеначутливістьдо сої абоарахісу;
-підвищеначутливістьдокомпонентівпрепарату.
Особливізастереження.
Під частривалоголікуванняпрепаратом необхідноконтролюватирівенькальцію та креатинінув сироватцікрові,особливо пацієнтамлітньоговіку присуміснійтерапії зсерцевимиглікозидамиаботіазиднимидіуретинами,пацієнтам ізвисокою схильністюдо утвореннязубнихкаменів. У випадкупояви ознакгіперкальцієміїабо порушенняфункціїнирокнеобхіднозменшитидозу абоприпинитиприйомпрепарату.
Вітамін D необхідно зобережністюзастосовуватипацієнтам зпорушеноюфункцієюнирок та контролюватирівенькальцію іфосфатів.Слід брати доуваги ризиккальцифікаціїм’яких тканин.У пацієнтів знирковоюнедостатністютяжкогоступенявітамін увиглядіхолекальциферолуне моженормальнометаболізуватися,тому слідзастосовуватиінші формивітаміну D.
Препарат зобережністюзастосовуютьпацієнтам зсаркоїдозомчерез ризикпідвищенняметаболізмувітаміну D у йогоактивнуформу.Необхідноконтролюватирівенькальцію усироватцікрові і сечі.
Препарат зобережністюзастосовуютьіммобілізованимхворим черезризикрозвиткугіперкальціємії.Щоб уникнутипередозування,необхідноврахуватинадходженнякальцію тавітаміну D3 з іншихджерел умежахрекомендованихдобових нормспоживаннякальцію тавітаміну D3.
Одночаснезастосуванняпрепаратівтетрацикліновогоряду абохінолоновихантибіотиківне рекомендуєтьсяабозастосовуєтьсяз обережністю(див. розділ «Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій»).
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Застосуванняпрепаратупоказано уперіодвагітностіпри дефіцитікальцію та/абовітаміну D3. Длязапобіганняпередозуваннюдобова дозане маєперевищувати1500 мг кальціюта 600 МО вітамінуD3.
Вітамін D3 тайогометаболітипроникають угрудне молоко,томунеобхідновраховуватинадходженнякальцію тавітаміну D3 зінших джерелу матері тадитини.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами. Невпливає.
Діти. Дітямвіком 8-12 роківпрепаратможназастосовуватилише за призначеннямлікаря, якийоцінюєспіввідношеннякористь/ризик.
Спосібзастосуваннята дози.
Приймативнутрішньодо або підчас їди.
Як профілактичнийзасібдорослим та дітямстарше 12 роківпризначати по 1-2таблетки на добу. Жінкамуперіодвагітностіабо годуваннягруддю – по 2таблетки на добу. Тривалість курсу визначаєлікар.
Длялікуванняостеопорозукурс ідозуваннявизначаєлікаріндивідуально,при цьомудобова дозане маєперевищувати4 таблетки.
Для профілактикиостеопорозу – по 2таблетк
Viridis Bot
