ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
ВРАТИЗОЛІН
(VRATIZOLIN)
Склад:
діюча речовина: denotivir;
1 г крему містить денотивіру 30 мг;
допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, цетилпальмітат 15, парафін білий м'який, пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію лаурилсульфат, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТС D06B B.
Клінічні характеристики.
Показання.
Герпес на губах та обличчі, спричинений вірусом Herpes simplex.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози. Вратизолін показаний тільки для місцевого застосування на шкіру. Перед нанесенням крему та після цього необхідно вимити руки, щоб запобігти передачі інфекції на інші ділянки шкіри. Лікування герпесу слід розпочинати якомога швидше після появи перших симптомів, таких як свербіж та печіння. Слід наносити невелику кількість крему (розміру маленької намистинки) 2-3 рази на добу на герпетичні виразки. Лікування зазвичай триває 5 днів. У пацієнтів, уражених вірусом, може відбутися рецидив захворювання. В такому випадку слід негайно нанести крем Вратизолін, щоб запобігти утворенню везикул.
Побічні реакції.
Ознаки гіперчутливості, місцеві реакції, такі як подразнення шкіри у місці нанесення, можуть також виникати контактні дерматити.
Передозування.
За умов місцевого застосування передозування не відмічалося.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через недостатність даних щодо впливу лікарського засобу на перебіг вагітності застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується.
Діти.
Дані щодо застосування у дітей відсутні.
Особливості застосування. Вратизолін показаний тільки для лікування герпесу, який може з’явитися на будь-якій ділянці губ та обличчя. Не можна наносити на слизові оболонки, наприклад губ та очей (зовнішні ділянки губ та очей). Не можна застосовувати даний лікарський засіб для лікування генітального герпесу. Для лікування особливо складних форм герпесу та таких форм, які часто виникають, потрібна консультація лікаря. Пацієнти, які заражені вірусом Herpes simplex повинні бути попереджені про можливість розповсюдження вірусу, особливо протягом виникнення активних змін шкіри. Слід уникати контакту з очима при нанесенні крему на герпетичні виразки губ та обличчя. Препарат містить спирт цетиловий, спирт стеариловий, пропіленгліколь та парагідроксибензоати, тому дані компоненти можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), подразнення шкіри чи алергічні реакції (можливо, сповільненого типу).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
За умов місцевого застосування жодної взаємодії не відмічалося.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Денотивір – це активна речовина противірусного препарату для місцевого застосування. Він пригнічує реплікацію вірусів, включаючи Herpes simplex. Він зменшує тривалість захворювання, а також при застосуванні у продромальний період може запобігати розвитку цієї хвороби (він не запобігає рецидиву Herpes simplex).
Фармакокінетика.
У формі крему денотивір не проникає в глибокі шари шкіри, тому визначити його концентрацію в крові не можливо.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
Кремова, однорідна маса білого кольору з характерним запахом.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище
25 °С.
Упаковка. По 3 г крему в тубі. По одній тубі вкладають в картонну коробку.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Фармзавод Єльфа A.Т.
Місцезнаходження. 58-500 м. Єленя Гура, вул. В. Полa 21, Польща.
Viridis Bot
