ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуваннялікарського засобу
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
(DROTAVERINЕ-DARNITSA)
Склад:
діючаречовина: drotaverine;
1 млрозчинуміститьдротаверинугідрохлориду20 мг;
допоміжніречовини: етанол (96 %),натріюметабісульфіт(E 223), вода дляін’єкцій.
Лікарськаформа.Розчин дляін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Засоби, якізастосовуютьсяприфункціональнихшлунково-кишковихрозладах. КодАТС А03А D02.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Злікувальноюметою при:
– спазмахгладкоїмускулатури,пов’язанихіз захворюваннямибіліарноготракту:холецистолітіазі,холангіолітіазі,холециститі,перихолециститі,холангіті,папіліті;
– спазмахгладкоїмускулатурипри захворюванняхсечовоготракту:нефролітіазі,уретролітіазі,пієліті,циститі,тенезмахсечовогоміхура.
Якдопоміжнелікування(колизастосуванняпрепарату увиглядітаблетокнеможливе) при:
– спазмахгладкоїмускулатуришлунково-кишковоготракту:виразковійхворобішлунка тадванадцятипалоїкишки,гастриті,кардіо-та/абопілороспазмі,ентериті,коліті;
– гінекологічнихзахворюваннях(дисменореї).
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдодротаверинуабо до іншихкомпонентівпрепарату(особливо дометабісульфітунатрію);тяжкапечінкова,ниркова абосерцеванедостатність(синдроммалогосерцевоговикиду).
Спосібзастосуваннята дози.
Препаратзастосовуватидорослимвнутрішньом’язовоу добовійдозі 40-240 мг за 1-3 введення.
Пригострихколіках препаратзастосовуватидорослимвнутрішньовенноповільно удозі 40-80 мг.
Побічніреакції.
З бокусерцево-судинноїсистеми:артеріальнагіпотензія, прискоренесерцебиття, аритмія,атріовентрикулярнаблокада.
З бокунервовоїсистеми: головнийбіль,запаморочення,безсоння.
З бокутравноготракту: нудота,блювання,запор.
З бокуімунноїсистеми: реакціїгірперчутливості,у тому числікропив’янка,шкірнівисипання,дерматоз, свербіж,гіперемія,пропасниця,озноб,підвищеннятемпературитіла,слабкість,ангіоневротичнийнабряк,бронхоспазм,особливо у пацієнтівз підвищеною чутливістюдометабісульфіту.Були повідомленняпро випадкианафілактичногошоку зфатальнимитанефатальниминаслідкамипризастосуванніін’єкційноїформи.
Препаратміститьметабісульфіт,який можеспричинятиреакціїалергічноготипу, включаючисимптоми анафілактичногошоку табронхоспазму чутливихпацієнтів,особливо тих,хто має в анамнезіастму чиалергію.
Загальніпорушення: реакціїгіперчутливостіу місцівведення.
Передозування.
Симптоми:передозуваннядротавериномасоціювалосязпорушеннямисерцевогоритму тапровідності,в тому числіз повноюблокадоюніжок пучкаГіса тазупинкоюсерця, якаможе матилетальнінаслідки.
Лікування:симптоматичнатапідтримуючатерапія. Припередозуванніпацієнтповинензнаходитисяпідретельнимнаглядомлікаря.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Якпоказалирезультатидослідженьна тваринах,пероральнезастосуванняпрепарату неспричиняложодноговипадкутератогенностітаембріотоксичності. Препаратзастосовуватиу періодвагітності зобережністю.Незастосовуватидротаверинпід час пологів.
Черезвідсутністьданихвідповіднихдосліджень уперіодгодуваннягруддюзастосуванняпрепарату нерекомендується.
Діти.
Препаратнезастосовуватидітям.
Особливостізастосування.
Привнутрішньовенномувведенніпрепаратупацієнтповинензнаходитисяугоризонтальномуположеннічер&
Viridis Bot
