ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЕСЦИН
(AESCIN)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г гелю містить 20 мг альфа-есцину, 50 мг діетиламіну саліцилату, 50 МО гепарину.
допоміжні речовини: карбомери, триетаноламін, спирт ізопропіловий, метигідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), динатрію едетат, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Безбарвний гель без помітних скупчень твердих частинок.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, вул. Сенкевича 25, 99-300 Кутно, Польща.
Нобілус Ент, вул.. Металова 6а, 99-300 Кунто, Польща.
Фармакотерапевтична група.
Ангіопротектори. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин, комбінації. Код ATC C05B A53.
Аесцин знижує набряк, пригнічує запалення та захищає венозні судини. Регулює проникність мембран капілярних судин, ущільнює ендотелій капілярів.
Препарат застосовують також як додаткову терапію для ослаблення інших небажаних симптомів, таких як: біль та тяжкість у ногах, свербіж шкіри, набряки нижніх кінцівок та тонічні судоми в литкових м’язах, що спостерігаються при розладі кровообігу в нижніх кінцівках.
Аесцин є головним сапоніном, отриманим із плодів кінського каштана. Есцин має проти- набрякову та протизапальну дію і сприяє нормальному тонусу стінок кровоносних судин, однак не можна з упевненістю зафіксувати його вплив після локального нанесення.
Гепарин – природний поліаніонний полісахарид. Він пригнічує всі фази згортання крові. Нанесений локально, він демонструє протитромботичну та протизапальну дію.
Застосований локально діетиламіну саліцилат демонструє анальгетичну та протизапальну дію.
При зовнішньому застосуванні препарат добре всмоктується. Після локального нанесення були виявлені високі рівні альфа-есцину в шкірі та підшкірних тканинах, тоді як його рівні в крові та інших тканинах були низькими.
Показання для застосування.
Гель Аесцин застосовують локально в підтримуючій терапії таких станів як:
розтягнення зв’язок та закриті травми;
місцевих запальних реакцій з набряком або без нього;
флебіту нижніх кінцівок;
післяопераційної та післятравматичної гематоми та набряку;
болю в спині з симптомами тиску на корінці спинномозкових нервів (остеохондроз, люмбаго, ішіас);
хронічна венозна недостатність, варикозне розширення вен.
Протипоказання.
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Препарат не можна наносити на слизові оболонки, відкриті рани та застосовувати у випадку некрозу шкіри.
Препарат не можна наносити на ділянки, що зазнали опромінення.
Препарат не можна застосовувати пацієнтам із хронічним захворюванням нирок, нирковою недостатністю.
Перший триместр вагітності.
Діти до 18 років.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні.
Дослідження на тваринах не показали безпосереднього або опосередкованого впливу альфа-есцину на вагітність та розвиток плоду. Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. Застосування препарату після першого триместру вагітності можливе, якщо на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Не варто застосовувати препарат протягом тривалого часу (максимальна тривалість лікування – 3 тижні) та на великих ділянках.
Клінічні дані щодо застосування препарату жінкам, які годують груддю, відсутні.
Лікарський засіб не можна наносити на область грудної клітки жінок, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
роботі з іншими механізмами.
Дані про небажаний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та користуватися
технічними пристроями відсутні.
Діти.
Протипоказано застосовувати дітям віком до 18 років.
Спосіб застосування та дози.
Призначений для зовнішнього застосування, локально на шкіру.
Дорослим Аесцин гель застосовують 3-5 разів на добу, накладаючи тонким шаром і втираючи в уражене місце. Масаж перед нанесенням гелю прискорює всмоктування активних речовин.
Термін лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначає лікар.
Передозування.
Не повідомлялося про випадки передозування.
Побічні ефекти.
Дуже рідко в області нанесення може спостерігатися свербіж, кропив’янка або відчуття жару. Ці симптоми, як правило, проходять самі по собі. Через наявність метилгідроксибензоату (E 218) та пропілгідроксибензоату (E 216) цей лікувальний препарат може викликати алергічні реакції (можуть мати місце алергічні реакції уповільненого типу).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати Аесцин гель одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, саліцилатами та варфарином.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. У недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Захищати від світла.
Упаковка. 40 г гелю у алюмінієвій тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
