ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ДЕТРАЛЕКС®
(DETRALEX®)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: 1 таблетка,вкритаплівковоюоболонкою,містить 500 мгмікронізованоїочищеноїфлавоноїдноїфракції, якамістить 450 мгдіосміну (90 %) і50 мгфлавоноїдіву виглядігесперидину(10 %);
допомiжнiречовини:желатин,магніюстеарат,целюлозамікрокристалічна,натріюкрохмальгліколят(тип А),тальк, водаочищена,гліцерин,макрогол 6000, гіпромелоза,натріюлаурилсульфат,заліза оксиджовтий (Е 172),заліза оксидчервоний (Е 172),титанудіоксид (Е 171).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіплівковоюоболонкою.
Оранжево-рожевогокольору,овальноїформитаблетки,вкритіплівковоюоболонкою.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/
Les LaboratoiresServier Industrie, France.
905 рут деСаран – 45520 Жіді,Франція/
905 route de Saran – 45520 Gidy, France.
Назваімісцезнаходженнязаявника.
ЛЄЛАБОРАТУАРСЕРВ'Є,Франція/
LES LABORATOIRES SERVIER, France.
50 рюКарно, 92284 Сюренседекс,Франція/
50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, France.
Фармакотерапевтичнагрупа.Капіляростабілізуючізасоби.Біофлавоноїди.Діосмін,комбінації.Код ATC С05С A53.
Детралекс®чинитьвенотонічнутаангіопротекторнудію, підвищуєвенозний тонус,зменшуєрозтяжністьвен івеностаз, поліпшуємікроциркуляцію,зменшуєпроникністькапілярів іпідвищує їхрезистентність,поліпшуєлімфатичнийдренаж, збільшуючилімфатичнийвідтік.
Препараттакожзменшуєвзаємодіюлейкоцитівта ендотелію,адгезію лейкоцитівупосткапілярнихвенулах. Цезнижуєпошкоджувальнудіюмедіаторівзапалення настінки вен істулкиклапанів вен.
Періоднапіввиведеннястановить 11 годин.
Виведеннядіючоїречовинивідбуваєтьсяголовнимчином черезкишечник.Через сечу виводитьсяв середньому14%застосованоїдози.
Показаннядлязастосування.
Симптоматичнелікуваннявенолімфатичноїнедостатності(важкість уногах, біль,набряки).
Симптоматичнелікуваннягеморою.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдо діючоїречовини абодо будь-якоїз допоміжнихречовин.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Застосуванняцьоголікарськогозасобу пригостромугеморої незамінюєспецифічноголікування танеперешкоджаєлікуваннюіншихпроктологічнихзахворювань.У разі, якщоупродовжкороткогокурсулікуваннясимптоми незникають швидко,слідпровестипроктологічнеобстеженнятапереглянутитерапію.
Припорушенняхвенозногокровообігубільшефективнелікуваннязабезпечуєтьсяпоєднаннямтерапії здотриманнямтаких рекомендаційщодо способужиття:
- уникатитривалогоперебуванняна сонці, довготривалогоперебуванняна ногах,надлишковоїмаси тіла;
- ходитипішки та удеякихвипадкахносити спеціальніпанчохи дляпокращеннякровообігу.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Вагітнимжінкампрепаратслідзастосовуватизобережністю.Передзастосуваннямпроконсультуйтесяз лікарем.
Дослідженняне виявилитератогенноїдії препарату,та пропобічніефекти неповідомлялося.
Черезвідсутністьданих щодопроникненняпрепарату угруднемолокозастосуваннялікарськогозасобу уперіодгодуваннягруддю слідуникати.
Дослідженнярепродуктивноїтоксичностіпоказаливідсутністьвпливу нафертильністьпацюків.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами.
Препарат невпливає наздатністькеруватитранспортнимизасобами тапрацювати з різнимимеханізмами.У разі появиознак побічноїдіїпрепарату(див. розділ«Побічні ефекти»)необхіднобутиобережними.
Діти.
Даніщодо застосуванняпрепаратуДетралекс®дітямвідсутні.
Спосібзастосуваннята дози.
Дляпероральногозастосування.
Призначаєтьсядорослим.
Лікуваннявенолімфатичноїнедостатності(симптоми:набряки,біль,важкість уногах, нічнісудоми,трофічнівиразки,лімфедематощо).
Рекомендованадозастановить 2 таблеткина добу:1 таблетка –вдень та 1 таблетка– ввечері,під час їди. Післятижнязастосуванняможнаприймати 2 таблеткина добуодноразовопід час їди.
Лікуванняхронічногогеморою.
По2 таблетки надобу (у два прийоми)під час їди.Після тижнязастосуванняможнаприймати2 таблетки надобу одноразовопід час їди.
Лікуваннягострогогеморою.
По6 таблеток надобуупродовж4 днів, потім по4 таблетки надобупротягомнаступних 3 днів.Застосовуватипід час їди.Добовукількістьтаблетокрозподілитина 2-3 прийоми.
Курслікування.
Тривалістьлікуваннязалежить відпоказання дозастосуваннята перебігузахворювання.Середнятривалістьлікуваннястановить2-3 місяці.
Передозування.
Провипадкипередозуванняне повідомлялося.
Побічніефекти.
Повідомлялосяпронижчезазначеніпобічніефекти, якіподано затакоючастотою виникнення:дуже часто (≥ 1/10);часто (≥ 1/100, < 1/10);нечасто (≥ 1/1000,< 1/100); рідко(≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко(< 1/10000); частотаневідома (неможе бутивизначеназгідно знаявноюінформацією).
Неврологічнірозлади.
Рідко: запаморочення,головнийбіль, нездужання.
Шлунково-кишковірозлади.
Часто: діарея, диспепсія,нудота,блювання.
Нечасто:коліт.
Зміниз боку шкіриі підшкірноїклітковини.
Рідко: висипання, свербіж,кропив’янка.
Частотаневідома:ізольованийнабряк обличчя,губ, повік. Увинятковихвипадках -набрякКвінке.
Взаємодія зіншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій.
Дослідженнящодовзаємодії непровоk
Viridis Bot
