ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
Долгітгель
(Dolgit® gel)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина:ібупрофен;
1 ггелю міститьібупрофену 50мг;
допоміжніречовини: тригліцеридисередньоголанцюга, полоксамер,спиртізопропіловий,солкетал, оліялавандова, оліянеролова, водаочищена.
Лікарськаформа. Гель.
Прозорийбезбарвнийгель зхарактернимзапахом.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
ДОЛОРГІТГмбХ і Ко.КГ,Німеччина / DOLORGIET GmbH & Co KG, Germany.
Оттофон Герікештр., 1, 53754 СанктАугустін,Бонн/
Otto-fon-Guerike-Str.1, 53754 Sankt Augustin, Вonn.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засобидлямісцевогозастосуванняпри суглобовомута м'язовомуболю. Код АТС M02AA13.
Долгітгель –препарат длямісцевогозастосуванняпри суглобовомута м’язовомуболюревматичноготанеревматичногопоходження.Чинить вираженупротизапальну,аналгетичнута помірнужарознижувальнудію, зменшуєнабряк, якийвиникає призапаленні,спричиненомутравмами чиревматичнимизахворюваннями,покращує рухливістьсуглобів.Фармакологічнаактивністьпрепаратуобумовленайогоздатністюпригнічуватисинтезпростагландинів.Призовнішньомузастосуванніібупрофен швидковсмоктуєтьсячерез шкіру іпотрапляє увогнищезапалення.
Ефектнастає через30 хвилин і триваєкілька годин.У суглобовихтканинах терапевтичніконцентраціїтримаютьсяпротягомкількохгодин, у тойчас як усироватцікрові діючаречовинастановитьлише незначнукількість,томусистемна дія,а такожнебажаніявищапрактичновідсутні.
Біологічнатрансформаціяібупрофенувідбуваєтьсяв печінці,виділяєтьсяібупрофеннирками. Максимальнаконцентрація усироватцікровідосягаєтьсячерез 2години і через6 годин - усиновіальнійрідині.Ібупрофензв’язуєтьсяна 99 % з білкамиплазми крові,швидко метаболізуєтьсяівидаляєтьсяіз сечею. Періодплазматичноїелімінаціїстановить 1,8-3,5 години.
Показаннядлязастосування.
Препаратпризначенийдлязовнішньогозастосуванняприлікуванні:
Ø посттравматичнихзапаленьсухожилля, м’язівта суглобів(забій, контузії,розтягнення)приспортивнихта іншихтравмах;
Ø запальніревматичнізахворюваннясуглобів іхребта;
Ø набрякі запаленням’якихтканин біляушкодженихсуглобів (прибурситі,тендиніті, тендовагініті,ураженнізв’язок ісуглобовоїкапсули);
Ø прискутості рухіву ділянціплеча(синдром«плече-кисть»),болю упоясниці,люмбаго,міальгії;
Ø дегенеративнізахворюваннясуглобів з больовимсиндромом(артроз).
Протипоказання.
Ø Підвищеначутливістьдоібупрофенуабо добудь-якого зкомпонентівгелю.
Ø Виразковіураженняшлунково-кишковоготракту.
Ø Проявиастми призастосуванніацетилсаліциловоїкислоти.
Ø Дерматози,мокнучаекзема.
Ø Вагітністьта періодгодуваннягруддю.
Ø Дитячий вікдо 14 років.
Особливізастереження.
Гель несліднаносити навідкритірани або слизовіоболонки. Недопускаєтьсяконтакт зочима. Привиникненнівисипань нашкірізастосуваннягелю сліднегайноприпинити.
У пацієнтів,хворих наастму, сіннугарячку,хронічнухворобулегень та упацієнтів з гіперчутливістюдоаналгетиківта протиревматичнихпрепаратів єбільшийризикрозвиткуастматичнихнападів,набряківслизовоїоболонки абокропив’янки,ніж у іншихпацієнтів. Застосуванняпрепарату уцихпацієнтів необхіднопроводитипідконтролемлікаря.
Слід зобережністюзастосовуватипрепаратпацієнтам згіперчутливістю(алергією) наінші речовини,щоспричиняютьподразненняшкіри, свербіж,кропив’янку.
Зобережністюзастосовуютьпрепарат при супутніхзахворюванняхнирок.
Застосуванняв періодвагітностіабо годуваннягруддю. Досвідузастосуваннягелю увагітних тажінок уперіод годуваннягруддюнемає, томуне слідзастосовуватигель у ціперіоди.
Здатністьвпливати нашвидкістьреакції прикеруванніавтотранспортомабо роботі зіншимимеханізмами.
Данихщодо впливуібупрофену уформі гелю наздатністькеруватиавтомобілемта працюватиз потенційнонебезпечноютехнікоюнемає.
Діти.Досвідузастосуванняпрепарату удітей віком до 14роківнедостатньо,томупрепарат не застосовують уцій віковійкатегорії.
Спосібзастосуваннята дози.
Застосовуютьзовнішньодорослим тадітям старше14 років. Гельнаносятьтонким шаром нашкіру у ділянцізапалення смужкамидовжиною 4-10 см(щовідповідає 2-5 ггелю або 100-250 мг ібупрофену) ілегковтирають.Препаратзастосовують3-4 рази на добу. Максимальнадобова дозастановить 20 ггелю (щовідповідає 1000мг або 1 г ібупрофену).
Не застосовуватиоклюзійнупов’язку.
Тривалістьтерапіїзалежить відступеня тахарактеруураження івизначаєтьсяклін
Viridis Bot
