ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ГІСТАК
(HISTAC)
Склад:
діючаречовина: ranitidine;
1таблеткаміститьранітидинугідрохлориду,еквівалентноранітидину 150мг;
допоміжніречовини:целюлозамікрокристалічна,натрію кроскармелоза,кремнію діоксидколоїднийбезводний,магнію стеарат,талькочищений,гідроксипропілметилцелюлоза,етилцелюлоза,оліярицинова,титанудіоксид (Е 171).
Лікарськаформа. Таблетки,вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Засобидлялікуванняпептичноївиразки тагастроезофагеальноїхвороби.
АнтагоністиН2-рецепторів. Код АТС А02ВА02.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Лікуванняіпрофілактика:
–пептичноївиразкишлунка тадванадцятипалоїкишки, в томучисліасоційованіз прийомомнестероїднихпротизапальнихзасобів(НПЗЗ);
–виразковоїхворобидванадцятипалоїкишки,асоційованоїз Helicobacter pylori;
–післяопераційноївиразки;
–рефлюкс-езофагіту,в тому числізбільшеннятермінівлікуванняезофагіту;
–гастроезофагеальногорефлюксу длясимптоматичногополегшення;
–синдромуЗоллінгера-Еллісона;
–хронічноїепізодичноїдиспепсії, щохарактеризуєтьсяболем(епігастральнимабо загруднинним),якийпов’язаний зприйомом їжіабо зтривожнимсном;
–шлунково-кишковихкровотеч зістресовихвиразок утяжкохворихпацієнтів;
–рецидивуючихкровотеч зпептичнихкровоточивихвиразок;
–передпроведеннямнаркозу упацієнтів з ризикомаспіраціїшлунковимсоком (синдромМендельсона).
Протипоказання.
Гіперчутливістьдо будь-якогоінгредієнтапрепарату. Періодвагітності ігодуваннягруддю.Дитячий вікдо 12 років.
Спосібзастосуваннята дози.
Застосовуютьвнутрішньо.Препаратприймаєтьсянезалежновід вживанняїжі.
Дорослізазвичайприймають по1 таблетці 2 разина добу,вранці іввечері.Альтернативнохворим на пептичнувиразкушлунка та виразкудванадцятипалоїкишки можнапризначати 2таблеткиперед сном.Зазвичай курслікуваннявиразкидванадцятипалоїкишки,виразкишлункастановить 4тижні, але за необхідностіможнапризначитиповторний 4-тижневийкурс терапії.Раптовавідмінапрепарату прилікуваннівиразковоїхвороби небажана. Припозитивнійреакції наперший курс лікування,особливохворим зрецидивамивиразковоїхвороби ванамнезі,рекомендуєтьсяперехід напідтримуючудозу – 1таблетка 1раз на добуперед сном.
Длялікуваннярефлюкс-езофагітута ерозивногоезофагітузвичайнарекомендованадоза длядорослих – по1 таблетці 2рази на добупротягом 8 - 12тижнів, занеобхідностідоза можебутипідвищена до4 таблеток надобу.
ДлялікуваннясиндромуЗоллінгера-Еллісоназвичайнарекомендованадозапрепаратудля дорослих– по 1таблетці трирази на добу.
Дляпрофілактикивиразковоїхвороби дванадцятипалоїкишки,асоційованоїз прийомомНПЗЗ,необхідноприймати по 1таблетці двічіна добу.
Прихронічнійепізодичнійдиспепсії –по 1 таблетцідвічі на добупротягом 6тижнів.
Зметоюпрофілактикикровотеч утяжкохворихпацієнтіваборецидивуючихкровотеч –по 1 таблетцідвічі на добу.
Дляпрофілактикисиндромукислотноїаспірації(синдромМендельсона)потрібноприйняти 1 таблеткуГістаку задві години переднаркозом,бажано такожприйняти 1таблеткуввечерінапередодні.
Дітямстарше 12років: припептичнійвиразці – від4 до 8 мг/кг маситіла на добу;при гастроезофагеальномурефлюксі –від 5 до 10 мг/кгмаси тіла надобу.
Дляхворих ізпорушеннямфункціїнирок (з кліренсомменше 50 мл/хв)доза, щорекомендується,становить 150мг на добу.
Побічніреакції.
Зазвичайпрепаратпереноситьсядобре. Побічніефектиспостерігаютьсярідко і єоборотнимипіслязниженнядози абовідмінипрепарату.
Збоку системикрові: дужерідко –лейкопенія,оборотнатромбоцитопенія,агранулоцитозабопанцитопенія,іноді згіпоплазієюабо аплазієюкістковогомозку всі цізміни єзавждизворотними.
З бокуімунноїсистеми: рідко –реакціїгіперчутливості(кропив’янка,ангіоневротичнийнабряк,гіпертермія,бронхоспазм,артеріальнагіпотензія, анафілактичнийшок).
Збоку психіки:дужерідко –підвищенавтомлюваність,оборотнасплутаністьсвідомості,сонливість,депресія,галюцинації,шум у вухах, дратівливість.Ці прояви спостерігаютьсяутяжкохворихабопацієнтівлітньоговіку.
Збокунервовоїсистеми: дужерідко –головнийбіль,запамороченняі зворотнімимовільніруховірозлади.
Збоку органазору: порушенняакомодації.
Збокусерцево-судинноїсистеми: дужерідко –брадикардія,асистолія,атріовентрикулярнаблокада,васкуліт.
Збоку травноготракту: дужерідко –сухість уроті, нудота,запор, діарея,гострийпанкреатит.
Збокугепатобіліарноїсистеми: рідко –перехідні ізво
Viridis Bot
