Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
КСАЛАТАН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,005% ФЛ. 2,5МЛ - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 8221
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

КСАЛАТАН КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,005% ФЛ. 2,5МЛ

Не в наличии

Артикул:31077

Действующее вещество

50 мкг латанопросту

Производитель

ПФАЙЗЕР

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

527.40 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ПФАЙЗЕР;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад

    діюча речовина: латанопрост;

    1 мл розчину крапель очних містить 50 мкг латанопросту;

    допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, бензалконію хлориду розчин, вода для ін’єкцій.

    Лікарська форма

    Краплі очні, розчин.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

    Фармакотерапевтична група

    Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги простогландинів. Код ATХ S01E E01.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Діюча речовина латанопрост, аналог простагландину F2a, є селективним агоністом простаноїдного рецептора FP, який знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, а максимальний ефект відзначається через 8-12 годин. Гіпотензивна дія триває протягом щонайменше 24 годин.

    Базові дослідження показали, що Ксалатан® є ефективним у якості монотерапії. Крім того, були проведені клінічні дослідження комбінованого застосування препарату. Вони включали дослідження, які показали, що латанопрост ефективний у комбінації з бета-адреноблокаторами (тимолол). Короткострокові (1 або 2 тижні) дослідження показують, що дія латанопросту є адитивною при застосуванні у комбінації з адренергічними агоністами (дипіваліл епінефрину), пероральними інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) та щонайменше частково адитивною при застосуванні з холінергічними агоністами (пілокарпін).

    Клінічні дослідження показали, що латанопрост не впливає значним чином на продукування внутрішньоочної рідини. Не було виявлено жодного впливу латанопросту на гематоофтальмологічний бар'єр.

    Латанопрост не спричиняв витікання флуоресцеїну в задньому сегменті псевдофакічних очей людини протягом короткострокового лікування.

    Не було виявлено будь-якого значущого фармакологічного впливу латанопросту у клінічних дозах на серцево-судинну та дихальну системи.

    Показання

    Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.

    Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів дитячого віку з підвищеним внутрішньоочним тиском та дитячою глаукомою.

    Протипоказання

    Відома гіперчутливість до будь-якого компонента препарату Ксалатан®.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб літнього віку

    Рекомендована терапія: по 1 краплі в уражене око 1 раз на добу. Оптимальний ефект досягається при застосуванні препарату Ксалатан® ввечері.

    Ксалатан® не слід застосовувати частіше, ніж 1 раз на добу, оскільки показано, що при частішому застосуванні зменшується ефективність зниження внутрішньоочного тиску.

    У разі пропуску дози слід продовжити лікування, прийнявши наступну дозу у звичайний час.

    Як і для будь-яких крапель очних, для зменшення можливої системної абсорбції при закапуванні рекомендується впродовж 1 хвилини стискати слізний мішок у ділянці медіального кута ока (оклюзія слізних точок). Це необхідно робити одразу ж після закапування кожної краплі.

    Перед закапуванням крапель очних слід знімати контактні лінзи та встановлювати їх знову можна через 15 хвилин.

    При застосуванні кількох офтальмологічних засобів місцевої дії препарати слід застосовувати з інтервалом щонайменше 5 хвилин.

    Діти. Краплі очні Ксалатан® можна застосовувати пацієнтам дитячого віку з таким самим дозуванням, як і для дорослих.

    Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у віковій групі до 1 року дуже обмежені (4 пацієнти) (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Відсутні доступні дані щодо застосування недоношеним немовлятам (народженим раніше 36 тижня вагітності).

    У дітей вікової групи від народження до 3 років, які страждають головним чином на первинну вроджену глаукому, хірургічне втручання (наприклад, трабекулотомія/гоніотомія) залишається методом першої лінії.

    Довгострокова безпечність застосування препарату дітям не встановлена.

    Передозування

    Окрім подразнення ока та кон'юнктивальної гіперемії, інших побічних ефектів з боку очей при передозуванні препарату Ксалатан® не зафіксовано.

    Наступна інформація може бути корисною у разі випадкового проковтування препарату Ксалатан®. В одному флаконі міститься 125 мкг латанопросту. Більш ніж 90 % метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія препарату у дозі 3 мкг/кг здоровим добровольцям не спричиняла появи будь-яких симптомів, однак у дозі 5,5-10 мкг/кг спричиняла нудоту, біль у животі, запаморочення, підвищену втомлюваність, припливи та пітливість.

    Однак при застосуванні місцево в очі доз латанопросту, які в 7 разів перевищують клінічну дозу препарату Ксалатан®, у пацієнтів з помірною бронхіальною астмою не спостерігалося бронхостенозу.

    У разі передозування препарату Ксалатан® слід проводити симптоматичне лікування.

    Побічні реакції.

    Більшість небажаних явищ пов'язана з органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні латанопросту у 33 % пацієнтів була зареєстрована зміна пігментації райдужної оболонки (див. розділ «Особливості застосування»). Інші офтальмологічні небажані явища зазвичай є тимчасовими і виникають після введення препарату.

    Небажані явища розподілені на категорії залежно від частоти, з якою вони трапляються, наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна встановити на підставі наявних даних).

    Інфекційні та паразитарні захворювання

    Невідомо: герпетичний кератит.

    Розлади з боку нервової системи

    Невідомо: головний біль, запаморочення.

    Розлади з боку органів зору

    Дуже часто: посилена пігментація райдужної оболонки; легка або помірна гіперемія кон'юнктиви, подразнення ока (печіння з відчуттям «піску в очах», свербіж, поколювання та відчуття стороннього тіла в оці); зміни у віях та пушковому волоссі (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості) (переважна більшість випадків спостерігалась у японських пацієнтів).

    Часто: транзиторні точкові епітеліальні ерозії, переважно безсимптомні; блефарит; біль в очах; фотофобія.

    Нечасто: набряк повік; сухість очей; кератит; нечіткість зору; кон’юнктивіт.

    Рідко: ірит/увеїт (більшість випадків зареєстрована у пацієнтів із супутніми факторами схильності до цих захворювань); макулярний набряк; симптоматичні набряки та ерозії рогівки; періорбітальний набряк; ріст вій у неправильному напрямку, що іноді призводить до подразнення ока; поява додаткового ряду вій біля вивідних проток мейбомієвих залоз (дистихіаз).

    Дуже рідко: періорбітальні зміни та зміни повік, що призводять до поглиблення складки повік.

    Невідомо: кіста райдужної оболонки.

    Розлади з боку серця

    Дуже рідко: нестабільна стенокардія.

    Невідомо: прискорене серцебиття.

    Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння

    Рідко: бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми та задишка.

    Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

    Нечасто: висипання на шкірі.

    Рідко: місцева шкірна реакція на повіках; потемніння пальпебральної шкіри повік.

    Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

    Невідомо: міалгія, артралгія.

    Загальні розлади та реакції у місці введення

    Дуже рідко: біль у грудях.

    Про випадки кальцифікації рогівки у зв'язку з прийомом очних крапель, що містять фосфат, деякими пацієнтами, у яких була значно пошкоджена рогівка, повідомлялося дуже рідко.

    Діти

    У двох короткотермінових клінічних дослідженнях (£ 12 тижнів), у яких брали участь 93 (25 та 68) пацієнти дитячого віку, профіль безпечності препарату був подібним до дорослих та не було виявлено нових небажаних явищ. Короткострокові профілі безпечності у різних підгрупах пацієнтів дитячого віку були також подібними (див. розділ «Фармакологічні властивості»). У пацієнтів дитячого віку частіше, ніж у дорослих спостерігаються такі небажані явища: назофарингіт та підвищення температури тіла.

    Звітування про підозрювані побічні реакції

    Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/користь для лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у сфері охорони здоров'я просять звітувати про будь-які підозрювані небажані реакції.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання. Зберігати при температурі 2-8 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Після першого відкриття флакон зберігати при температурі не вище 25 °С та використати протягом 4 тижнів.

    Упаковка

    По 2,5 мл у поліетиленовому флаконі. По 1 флакону в картонній коробці, або по 1 флакону в картонній коробці, по 3 картонні коробки, упаковані разом у картонну коробку, або по 3 флакони в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ/Pfizer Manufacturing Belgium NV.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгія/Rijksweg 12, Puurs, В-2870, Belgium

  • Отзывы (0)