ЗАТВЕРДЖЕНОІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
лоперамід
(loperamide)
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: loperamide;
1таблеткаміститьлоперамідугідрохлориду0,002 г (2 мг);
допоміжніречовини: лактозимоногідрат,крохмалькукурудзяний,магнію стеарат,стеариновакислота,повідон.
Лікарськаформа. Таблетки.
Таблеткивід білого добілого зжовтуватимвідтінкомкольору.
Назва імісцезнаходженнявиробника.
АТ«Лекхім-Харків». Україна, 61115, м.Харків, вул.17-гоПартз’їзду, 36.
Фармакотерапевтичнагрупа. Препарати,щопригнічуютьперистальтику.Код АТС А07D A03.
Лоперамід–сильнодіючийпротидіарейнийпрепараттривалої дії.
Лоперамідугідрохлоридзв’язуєтьсяз опіатнимирецепторамикишковоїстінки. Внаслідокцьогопригнічуєтьсявивільнення ацетилхолінутапростагландинів,знижуючи у такийспосібпропульсивнуперистальтикутазбільшуючичаспроходженнявмісту по кишках,а такожздатністьстінкикишечнику доабсорбціїрідини.Лоперамідугідрохлоридзбільшуєтонусанальногосфінктера, знижуючитим самимнетриманнякалових маста позиви додефекації.
Лоперамідєвисокоспецифічноюречовиноюдля стіноккишечнику,досягаєсистемної циркуляціїв обмеженомуоб’ємі іпрактично непроникаєкрізьгематоенцефалічнийбар’єр. Порігцентральноїдії набагатоперевищуєдозу, що маємаксимальнийефект проти діареї.
Лоперамідугідрохлоридлегкоабсорбуєтьсяз кишечнику,але майжеповністюекстрагуєтьсятаметаболізуєтьсяпечінкою, девінкон’югуєтьсятавиділяєтьсяз жовчю.
ПеріоднапіввиведенняЛопераміду улюдини в середньомудорівнює 11годин (9-14 годин).ЕлімінаціявідбуваєтьсяшляхомокисногоN-деметилювання,яке єосновнимшляхомметаболічнихперетвореньлопераміду.Зв’язування зпротеїнамиплазмистановить 95 %,переважно зальбумінами.Виділеннявідбуваєтьсяв основному зкалом.
Показаннядлязастосування.
Симптоматичнелікуваннягострої тахронічноїдіареї.
Лоперамід можнарекомендуватиу випадкувиникненнядіареїмандрівника(«туриста»).При наявностіцьогопоказаннядостатнійперіод лікуваннямаєстановити 2доби. Тількиу випадкупояви крові увипорожненняхзастосуванняпотрібновідкласти доз’ясуванняпричиницього явища.
Протипоказання.
Лоперамідпротипоказанийпацієнтам звідомою підвищеноючутливістюдолоперамідугідрохлоридуабо добудь-якого зкомпонентівпрепарату.
Лоперамід неслідпризначатипацієнтам зрідкіснимивродженимиформаминепереносимостілактози,порушеннямвсмоктуванняглюкози-галактозиабодефіцитомсахарази-ізомальтази.
Лоперамід неслідзастосовуватидляпервинноїтерапіїпацієнтів з:
‑гостроюдизентерією,щохарактеризуєтьсянаявністюкрові увипорожненняхта підвищеноютемпературоютіла;
‑гостримвиразковимколітом абопсевдомембранознимколітом,пов’язаниміз застосуваннямантибіотиківширокогоспектра дії;
‑бактеріальниментероколітом,спричинениммікроорганізмамиродин Salmonella, Shigella таCampylobacter;
‑порушеннямифункціїпечінки,необхідної дляметаболізмупрепарату,оскільки цеможепризвести довідносногопередозування.
Лоперамідвзагалі неслідзастосовувати,якщо требауникнутипригніченняперистальтикичерезможливийризиквиникненнязначнихускладнень,включаючикишковунепрохідність,мегаколон татоксичниймегаколон.
Необхіднонегайноприпинитиприйом препарату,якщорозвиваєтьсязапор, здуттяживота абочастковакишкованепрохідність.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Лікуваннядіареїноситьсимптоматичнийхарактер.Якщо можнавизначитиетіологію захворювання(абозазначено, щопотрібно цезробити), тозаможливістюслідпроводити специфічнелікування.
У хворихз діареєю,особливо удітей, може виникнутидегідратаціята дисбаланселектролітів.У такихвипадкахнайважливішимзаходом єзастосуваннязамісноїтерапії дляпоповненнярідини таелектролітів.
Пацієнтаміз синдромомнабутогоімунодефіциту,які приймаютьЛоперамідпри діареї,необхіднонегайноприпинити лікуванняпри появіперших ознакздуття живота.Існуютьокреміповідомленняпро випадкипоявитоксичногомегаколону упацієнтів,хворих наСНІД, зінфекційнимиколітами яквірусного,так ібактеріальногопоходження,прилікуваннілоперамідугідрохлоридом.
Хочафармакокінетичнідані дляпацієнтів ізпорушеннямфункціїпечінкивідсутні, такимпацієнтам Лоперамідслідзастосовуватизобережністюз причиниуповільненняметаболізмупершого проходження.Пацієнтам ізпорушеннямфункціїпечінки слідзнаходитисяпідретельнимнаглядом з метоюсвоєчасноговиявленняознак токсичногоураженняцентральноїнервовоїсистеми.
Зобережністюслідзастосовуватипрепаратпацієнтам увипадкахзагостреннявиразковогоколіту.Лікарськіпрепарати, щоподовжуютьчас проходження,можутьпризвести дорозвитку токсичногомегаколону упацієнтівцієї групи.
Зважаючина те, щолопераміддобреметаболізуєтьсята лоперамідабо йогометаболітививодяться зфекаліями,зазвичай непотрібнокоригуватидозулопераміду упацієнтів зпорушеннямфункціїнирок.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Незважаючинавідсутністьданих про те,що Лоперамідмаєтератогеннийабоембріотоксичнийвплив, першніжпризначатийого у періодвагітності,особливопро&
Viridis Bot
