ЗАТВЕРДЖЕНО
IНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
ЛОПЕРАМІД
Складлікарськогозасобу:
діючаречовина: 1таблеткаміститьлоперамідугідрохлоридууперерахуванніна 100 % речовину– 2 мг;
допоміжніречовини:лактоза,моногідрат;крохмалькартопляний;кальціюстеарат.
Лікарськаформа. Таблетки.
Таблеткибілого абомайже білогокольору, круглоїформи, зплоскоюповерхнею, зфаскою.
Назватамісцезнаходженнявиробника.
ПАТ«Київмедпрепарат»,Україна, 01032, м.Київ, вул.Саксаганського,139.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, щопригнічуютьперистальтику.
Код АТС А07D А03.
Лоперамідмаєантидіарейнуактивність. Взаємодієз опіатнимирецепторамистінки кишечникута блокуєвивільненняацетилхолінуіпростагландину.Уповільнюєперистальтикукишечнику тазбільшує часпроходженнякишковоговмісту.Препаратпідвищуєтонусанальногосфінктера, сприяєутриманнюкалових маста зменшеннючастотипозивів додефекації.
Лоперамідє високоспецифічноюречовиноюдля стіноккишечника,досягаєсистемної циркуляціїу обмеженомуоб’ємі, іпрактично непроникаєкрізь гематоенцефалічнийбар’єр. Порігцентральноїдії набагатоперевищуєдозу, що маємаксимальнийефект протидіареї.
Діянастає швидко(через1 годинупісляприйомутаблеток внутрішньо85 % лоперамідувиявляєтьсяу шлунково-кишковомутракті, 5 % – упечінці) татриває 4-6годин.Максимальнаконцентраціялопераміду уплазмі кровівизначаєтьсячерез 4 години.Зв’язуванняз білкамиплазми крові– 97 %.
Виводитьсяздебільшогоу виглядікон’югатів зжовчю тафекаліями.Період напіввиведенняу середньомустановить 12 годин.Принирковійнедостатностіможливе підвищенняконцентраціїлопераміду усироватцікрові.
Показаннядлязастосування.Симптоматичнелікуваннягострої тахронічноїдіареїрізногогенезу.
Можнарекомендуватиу випадкувиникнення«діареїмандрівника»з тривалістюлікування до2-х діб. Тільки увипадкупояви крові увипорожненняхзастосуванняпотрібновідкласти доз’ясуванняпричин цьогоявища.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдолоперамідугідрохлоридуабо добудь-якогоіншогокомпонентапрепарату.Непереносимістьгалактози,дефіцит лактази,синдромглюкозно-галактозноїмальабсорбції.
Незастосовуватидляпервинноїтерапії пацієнтаміз:
– гостроюдизентерією,з наявністюкрові у випорожненняхта пропасницею;
– гостримвиразковимтапсевдомембранознимколітом, щовиникливнаслідокзастосуванняантибіотиківширокогоспектру дії;
– бактеріальниментероколітом,спричиненим Salmonella, Shigellaабо Campylobacter;
– порушеннямифункціїпечінки,необхідної дляметаболізмупрепарату,оскільки цеможе призвестидовідносногопередозування.
Стани, прияких єнебажанимпригніченняперистальтики,черезможливийризик виникненнязначнихускладнень,включаючикишковунепрохідність,мегаколон ітоксичний мегаколон.
Необхіднонегайноприпинитиприйомпрепарату,якщорозвиваєтьсязапор, здуттяживота абочастковакишкованепрохідність.
Належнізаходибезпеки призастосуванні.
Лікуваннядіареїноситьсимптоматичнийхарактер.Якщо можнавизначитиетіологію захворювання(абозазначено, щопотрібно цезробити), то уразіможливостіслідпроводитиспецифічне лікування(препарат незамінюєантибактеріальноголікуванняприінфекційнихзахворюваннях).
Підчаслікуваннядіареї(особливо удітей) необхіднопоповнювативтратурідини таелектролітівтадотримуватисядієти.
Зобережністюслідзастосовуватипрепарат призневодненніорганізму,пацієнтам літньоговіку (ризиквтратирідини таелектролітів).
Пацієнтаміз синдромомнабутогоімунодефіциту,якіприймаютьпрепарат придіареї,необхідноприпинитилікуванняпри появі першихознак здуттяживота.Існуютьокреміповідомленняпро випадкипоявитоксичногомегаколону упацієнтів,хворих наСНІД, зінфекційнимиколітами яквірусного,так ібактеріальногопоходження,при лікуваннілоперамідом.
Хочафармакокінетичнідані дляпацієнтів зпорушеннямфункціїпечінкивідсутні, такимпацієнтамлоперамідслідзастосовуватизобережністючерез уповільненняметаболізмупершогопроходження.Пацієнтам зпорушеннямфункції печінкислідперебувати підретельнимнаглядом зметоюсвоєчасноговиявленняознактоксичногоураження центральноїнервовоїсистеми.
Зобережністюслідзастосовуватилоперамідпацієнтам увипадкахзагостреннявиразковогоколіту.Лікарськіпрепарати, щоподовжуютьчаспроходження, можутьпризвести дорозвиткутоксичного мегаколонуу пацієнтівцієї групи.
Зважаючи нате, щопрепаратдобреметаболізується,лоперамідабо йогометаболітививодяться зфекаліями,зазвичай непотрібнокоригуватидозулопераміду упацієнтів зпорушеннямфункціїнирок.
Особливізастереження.
Застосуванняу періодвагітностіабо годуваннягруддю.
Незважаючинавідсутністьданих протератогеннітаембріотоксичнівластивостілопераміду,призначатипрепарат у періодвагітності,особливо в Iтриместрі,слід тільки увипадку, колиочікуванийтерапевтичнийефект дляматеріперевищуєпотенційнийризик дляплода/дитини.
Лоперамід уневелик
Viridis Bot
